Bula Bromidrato de Vortioxetina Neo Química

Este medicamento é indicado para tratamento da depressão maior em adultos.

Pessoas com alergia ao princípio ativo ou qualquer componente da fórmula.

Não usar junto com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) não-seletivos irreversíveis ou inibidores seletivos da MAO-A.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água, com ou sem alimentos, em qualquer horário do dia.

Não partir nem mastigar os comprimidos.

Dosagem do Vortioxetina

A dose inicial é de 10 mg uma vez ao dia.

Conforme necessidade, a dose pode ser ajustada entre 5 mg e 20 mg ao dia.

Após melhora dos sintomas, continuar o tratamento por pelo menos 6 meses.

Parando o tratamento

É possível parar o medicamento de forma direta, sem redução gradual.

Grupos especiais

Idosos

Não é necessário ajuste de dose apenas por idade.

Uso com outros medicamentos

Pode ser necessário reduzir a dose se usar remédios como bupropiona, quinidina, fluoxetina ou paroxetina.

Crianças e adolescentes

Não há estudos que comprovem segurança e eficácia em menores de 18 anos.

Não é recomendado para crianças.

Tempo de tratamento

O tratamento dura no mínimo 6 meses, podendo ser prolongado. Interromper antes pode fazer os sintomas voltarem.

Esqueci de tomar

Se esquecer uma dose, pule e tome a próxima no horário normal no dia seguinte.

Gravidez

Categoria de Risco C: pode causar riscos ao feto.

Usar somente se os benefícios superarem os riscos. Recém-nascidos podem apresentar sintomas como dificuldade respiratória, convulsões e irritabilidade.

Pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar no bebê.

Amamentação

O medicamento passa para o leite materno. Não amamentar durante o tratamento.

Pensamentos suicidas

Depressão aumenta o risco de pensamentos suicidas. Monitorar pacientes, especialmente no início do tratamento e após ajustes de dose.

Convulsões

Usar com cautela em pessoas com histórico de convulsões. Interromper se ocorrerem crises.

Síndrome serotoninérgica

Condição grave que pode ocorrer quando usado com outros remédios que afetam a serotonina. Sintomas incluem agitação, febre e tremores.

Sangramentos

Pode aumentar risco de sangramentos, especialmente se usado com anticoagulantes ou anti-inflamatórios.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura. Tenha cuidado ao realizar atividades que exigem atenção.

Resumo dos efeitos

O efeito colateral mais comum é náusea. Geralmente são leves a moderados e ocorrem nas primeiras semanas.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>1/10)
• Comum (>1/100 a <1/10)
• Incomum (>1/1.000 e <1/100)
• Raro (>1/10.000 e <1/1.000)
• Muito raro (<1/10.000)
• Desconhecido (dados insuficientes)

* Baseado em relatos após comercialização

Notifique qualquer efeito adverso pelo sistema NOTIVISA.

Não use com inibidores da MAO (IMAO) devido ao risco de síndrome serotoninérgica.

Remédios que afetam este medicamento

Bupropiona, quinidina, fluoxetina e paroxetina podem aumentar os efeitos.

Rifampicina, carbamazepina e fenitoína podem diminuir os efeitos.

Este medicamento com outros remédios

Pode aumentar risco de sangramento com anticoagulantes e anti-inflamatórios.

Use com cuidado com lítio e triptofano.

Eficácia

Age modulando receptores de serotonina no cérebro, ajudando no tratamento da depressão.

Farmacocinética

Absorção: Bem absorvido, pico em 7-11 horas
Distribuição: Amplamente distribuído no corpo
Eliminação: Meia-vida de 66 horas, principalmente pela urina
Metabolismo: Fígado através de enzimas CYP