Ação da Substância - Bromidrato de Galantamina Nova Química

Bula Bromidrato de Galantamina Nova Química

Princípio ativo: Bromidrato de Galantamina

Classe Terapêutica: Produtos Antialzheimer, Inibidores Da Colinesterase

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Bromidrato de Galantamina age no organismo?

Eficácia


Estudos mostraram eficácia em doses de 16 e 24 mg/dia para Alzheimer leve a moderado. Os benefícios foram medidos por melhorias cognitivas, atividades diárias e comportamento.

Principais medidas de avaliação:

  • Função cognitiva (ADAS-cog), avaliação global (CIBIC-plus), atividades diárias e comportamento (NPI).

Pacientes mantiveram benefícios por até 1 ano de tratamento.

Figura 1: Melhora cognitiva ao longo do tempo (estudos combinados)

Figura 2: Melhora cognitiva (todos pacientes)

Pacientes com problemas vasculares cerebrais

Também demonstrou benefícios em pacientes com Alzheimer e doença vascular cerebral associada.

Segurança a longo prazo

Estudo de 2 anos mostrou menor deterioração cognitiva e funcional versus placebo, com perfil de segurança consistente.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Inibe a acetilcolinesterase e aumenta ação da acetilcolina em receptores cerebrais, melhorando a função cognitiva no Alzheimer.

Farmacocinética

Absorção

Absorção rápida após dose oral. Biodisponibilidade de 88.5%. Alimentos reduzem velocidade de absorção, mas não quantidade absorvida.

Distribuição

Distribuição moderada. Baixa ligação a proteínas plasmáticas (17.7%).

Metabolismo

Metabolizado principalmente pelas enzimas CYP2D6 e CYP3A4. Metabólitos não são clinicamente relevantes.

Eliminação

Meia-vida de 7-8 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Pacientes especiais

Níveis aumentados em idosos, insuficiência renal ou hepática - podem exigir ajuste de dose.

Figura 3: Perfil de concentração plasmática

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