Bula Bromidrato de Fenoterol Prati-Donaduzzi

Este remédio é usado para aliviar sintomas de crise de asma (dificuldade para respirar) e outros problemas respiratórios que causam fechamento dos brônquios, como bronquite crônica. Também previne falta de ar causada por exercícios físicos.

Este medicamento abre as vias aéreas durante crises de asma ou outros problemas respiratórios similares, agindo diretamente nos músculos dos brônquios.

Começa a fazer efeito em poucos minutos. Quando inalado, age por 3 a 5 horas. Quando tomado por via oral, dura até 8 horas.

Não use se tiver: coração aumentado que prejudica o bombeamento de sangue; batimentos cardíacos acelerados; alergia ao bromidrato de fenoterol ou qualquer componente da fórmula.

Antes de usar, leia as instruções, confira o nome do remédio e a dose. Pode ser usado por via oral ou inalação.

A dose varia para cada pessoa. Sempre use com acompanhamento médico.

Para usar: remova o lacre, pressione levemente o frasco e conte as gotas necessárias. Tampe após o uso.

Uso por inalação

Misture as gotas em 3-4 mL de soro fisiológico, conforme orientação médica.

Faça a inalação até sentir alívio. Nunca use água destilada para diluir.

Despreze o que sobrar após o uso. Sempre dilua antes de usar.

Pode ser usado com qualquer inalador. Se necessário, repita após 4 horas, respeitando a dose máxima.

Pode ser misturado com outros remédios inaláveis prescritos pelo médico, como ipratrópio, ambroxol ou bromexina.

Comece sempre com a menor dose recomendada.

Posologia: Quantas gotas tomar? Dosagem

Cada gota contém 0,25 mg de bromidrato de fenoterol (equivalente a 0,05 mL).

Via oral

Tome preferencialmente antes das refeições.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

• 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Bebês até 1 ano

• 3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia.

Inalação

Crises de asma e broncoespasmo

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• Geralmente 2 gotas aliviam os sintomas. Em casos graves, até 5 gotas por dose, com máximo de 8 gotas ao dia sob supervisão médica.

Crianças de 6 a 12 anos

• 1 a 2 gotas normalmente aliviam. Em casos graves, até 4-6 gotas por dose, até 3 vezes ao dia com acompanhamento médico.

Prevenção de falta de ar por exercício

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 2 gotas antes do exercício.

Crianças de 6 a 12 anos

• 2 gotas antes do exercício.

Crianças abaixo de 6 anos (até 22 kg)

• Dose calculada por peso: 0,05 mg/kg por dose. Máximo 4 gotas por dose, até 3 vezes ao dia sob supervisão médica. Não ultrapassar 0,15 mg/kg ao dia.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Se teve infarto recente, diabetes descontrolada, problemas graves no coração ou vasos, tireoide hiperativa ou tumor na adrenal, seu médico deve avaliar riscos e benefícios, principalmente em doses altas.

Pode raramente causar fechamento das vias aéreas ao invés de abrir. Se tiver piora súbita da falta de ar, procure ajuda imediata.

Pode afetar o coração e vasos sanguíneos.

Relatos raros de falta de irrigação no coração com medicamentos similares.

Se tiver problemas cardíacos ou dor no peito durante o uso, procure médico.

Pode reduzir potássio no sangue, principalmente se usado com outros remédios para asma (como teofilina), corticoides ou diuréticos.

Falta de oxigênio pode piorar esse efeito. Se usar digoxina, pode ter risco de arritmia.

Se tiver falta de ar repentina ou piora rápida, busque ajuda médica imediatamente.

Só use com outros broncodilatadores similares sob rigorosa supervisão médica.

Prefira usar somente quando necessário. Não aumente a dose por conta própria por longos períodos.

Uso constante de doses altas pode indicar que a doença não está controlada. Consulte seu médico.

Contém conservante que pode causar broncoespasmo em pessoas sensíveis.

Se faz dieta com restrição de sal, lembre que a dose máxima tem 24 mg de sódio.

Este medicamento pode causar doping em atletas.

Gravidez

Não há evidências de danos, mas use com cautela, principalmente nos primeiros 3 meses.

Pode reduzir contrações uterinas próximo ao parto.

Amamentação

Segurança não comprovada. Use com cuidado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há evidências de alteração na fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, evite atividades perigosas como dirigir.

Pode causar irritação local em terapia inalatória.

• Comuns: tremor e tosse.
• Menos comuns: baixo potássio no sangue, agitação, arritmia, piora da falta de ar, enjoo, vômito, coceira.
• Frequência desconhecida: alergia, nervosismo, dor de cabeça, tontura, infarto, taquicardia, palpitações, irritação na garganta, suor excessivo, reações na pele, dor muscular, alterações na pressão arterial.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Solução em gotas de 5 mg/mL

Frascos de 20 mL ou 30 mL.

Uso oral ou inalatório.

Para adultos e crianças.

Cada mL (20 gotas) contém:

Componentes adicionais: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada gota = 0,25 mg de bromidrato de fenoterol.

Sintomas incluem: batimentos acelerados, palpitações, tremores, dor no peito, alterações na pressão, arritmias e rosto vermelho.

Também pode ocorrer acidez no sangue e baixo potássio. Interrompa o uso e busque ajuda médica imediata.

Em caso de superdose, busque socorro e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Medicamentos que podem aumentar efeitos colaterais: outros broncodilatadores (como salbutamol), remédios para asma (teofilina), antidepressivos (amitriptilina).

Baixo potássio pode piorar com uso conjunto de teofilina, corticoides ou diuréticos.

Medicamentos que podem reduzir o efeito: betabloqueadores (como propranolol).

Anestésicos inalatórios (como halotano) podem aumentar risco de problemas cardíacos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que Bromidrato de Fenoterol é eficaz contra broncoespasmos e previne falta de ar causada por exercícios, ar frio e alergias.

Em pesquisa com asmáticos, 10 mg de fenoterol preveniram broncoconstrição por exercícios, enquanto efedrina e placebo não tiveram efeito.

Outros estudos comparativos mostraram segurança e eficácia equivalentes entre diferentes formulações.

Em crianças de 6-13 anos, doses de 0,1 mg por inalação produziram melhora significativa na respiração. Efeito rápido em 5 minutos foi observado em crianças de 7-14 anos.

Referências: (listadas no original)

Características farmacológicas

Broncodilatador eficaz para crises de asma e bronquite obstrutiva. Via oral: efeito em minutos, dura até 8h. Inalação: efeito rápido, dura 3-5h.

Age estimulando receptores beta2 nos brônquios, relaxando a musculatura.

Farmacodinâmica

Relaxa músculos brônquicos e vasculares, prevenindo contra agentes que causam fechamento das vias aéreas. Doses altas podem afetar coração e metabolismo.

Farmacocinética

Após inalação, 10-30% atingem os pulmões. Biodisponibilidade: 18,7% por inalação. Via oral: absorção de 60%, mas metabolismo reduz biodisponibilidade para 1,5%.

Distribuição

Distribui-se amplamente. Ligação a proteínas plasmáticas: 40-55%.

Metabolismo

Sofre extenso metabolismo no fígado e intestino.

Eliminação

Principalmente por metabolismo (85%). Renal: 15% da dose. Pode passar pela placenta e leite materno.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Solução límpida e incolor.

Se notar alteração no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0124

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.