Bula Bromidrato de Fenoterol Hipolabor

O bromidrato de fenoterol é usado para tratar sintomas de crises de asma (dificuldade para respirar) e outros problemas respiratórios com fechamento reversível das vias aéreas, como bronquite obstrutiva crônica.

Também serve para evitar a asma causada por exercícios físicos.

O bromidrato de fenoterol abre as vias respiratórias durante crises de asma ou problemas similares, atuando nos músculos dos brônquios ao ativar receptores específicos. Começa a fazer efeito em minutos e dura de 3 a 5 horas quando inalado, e até 8 horas quando ingerido.

Não use este remédio se tiver: cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (crescimento anormal do coração); batimentos cardíacos acelerados (taquiarritmia); alergia ao bromidrato de fenoterol ou qualquer componente da fórmula.

Antes de usar, leia as instruções, confirme a dose e o nome do remédio no frasco. As gotas podem ser ingeridas ou diluídas para inalação.

As doses variam conforme cada pessoa. Use sempre com acompanhamento médico.

1. Retire a tampa do frasco;
2. Vire o frasco;
3. Mantenha o frasco na vertical. Aperte levemente as laterais.
   

Doses recomendadas

Para cálculo das doses: 1 gota = 0,25 mg de bromidrato de fenoterol (0,05 mL).

Tomar pela boca

Tome as gotas preferencialmente antes das refeições.

Uso no inalador

Adicione as gotas indicadas a 3-4 mL de soro fisiológico conforme orientação médica. Inale até alívio dos sintomas. Não use água destilada.

Descartar sobras após uso. Use com qualquer tipo de inalador. Repetir após mínimo de 4 horas se necessário.

Pode ser misturado com outros remédios inalatórios como brometo de ipratrópio ou ambroxol, se prescritos.

Sempre comece com a menor dose indicada.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Se teve infarto recente, diabetes descontrolada, problemas graves no coração ou vasos sanguíneos, hipertireoidismo (tireoide muito ativa) ou feocromocitoma (tumor que aumenta pressão), seu médico avaliará riscos e benefícios.

Como outros inalatórios, pode causar broncoespasmo paradoxal (fechamento brônquico repentino). Se isso ocorrer, o médico poderá suspender o remédio.

Pode afetar coração e vasos sanguíneos. Raramente, há relatos de falta de circulação no coração.

Se tiver problemas cardíacos, dor no peito ou piora dos sintomas durante o uso, procure ajuda médica.

Pode diminuir potássio no sangue, principalmente se usado com outros remédios para asma (como teofilina), corticoides ou diuréticos. Quem usa digoxina pode ter maior risco de arritmias.

Se tiver falta de ar repentina ou piora rápida, busque ajuda médica imediata.

Uso com outros broncodilatadores similares só com supervisão rigorosa. Broncodilatadores com ação diferente podem ser usados conforme orientação.

Prefira usar somente quando necessário. Não aumente a dose por longos períodos sem orientação - isso pode ser perigoso e indica que sua doença não está controlada.

Contém cloreto de benzalcônio e edetato dissódico que podem causar fechamento brônquico em pessoas sensíveis.

Quem faz dieta com restrição de sal: cada dose máxima contém 24 mg de sódio.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

Gravidez

Não há evidências de danos, mas tome cuidados principalmente nos primeiros 3 meses. Pode inibir contrações uterinas próximas ao parto.

Amamentação

Segurança não comprovada. Use com cautela durante amamentação.

Fertilidade

Sem evidências de alteração na fertilidade. Estudos em animais não mostraram efeitos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, evite atividades perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Como toda terapia inalatória, pode causar irritação local.

Efeitos comuns

• Tremores e tosse.

Efeitos incomuns

• Baixa de potássio no sangue (hipocalemia), agitação, arritmia cardíaca, piora da falta de ar (broncoespasmo paradoxal), enjoo, vômitos, coceira.

Efeitos raros (frequência desconhecida)

• Alergia, nervosismo, dor de cabeça, tontura, infarto, batimentos acelerados, palpitações, irritação na garganta, suor excessivo, problemas de pele, manchas vermelhas, urticária, cãibras, dor muscular, fraqueza muscular, pressão alta ou baixa.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico conforme Lei 9.787/1999.

Solução oral/inalatória 5 mg/mL

Caixa com 1 frasco plástico gotejador de 20 mL.

Para adultos e crianças.

Tomar pela boca ou inalar.

Cada mL (20 gotas) contém:

Componentes do veículo: edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água purificada.

Sintomas incluem exagero dos efeitos do remédio.

Principais sinais:

• Batimentos acelerados, palpitações, tremores, diferença aumentada entre pressão máxima e mínima, dor no peito, pressão alta ou baixa, arritmias e vermelhidão facial. Podem ocorrer acidez excessiva do sangue (acidose metabólica) e baixa de potássio no sangue. Suspenda o remédio e busque ajuda médica imediata.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Remédios que aumentam efeitos e colaterais:

• Outros broncodilatadores (ex: formoterol, salbutamol), anticolinérgicos (ex: tiotrópio), derivados da xantina (ex: teofilina), inibidores da MAO (ex: tranilcipromina) e antidepressivos tricíclicos (ex: amitriptilina).

Baixa de potássio pode piorar com uso conjunto de teofilina, corticoides ou diuréticos.

Remédios que reduzem o efeito:

• Betabloqueadores (ex: propranolol, atenolol).

Anestésicos inalatórios (ex: halotano) podem aumentar risco de problemas cardiovasculares.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa. Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de estudos

Estudos mostram que Bromidrato de Fenoterol é eficaz contra fechamento brônquico, prevenindo broncoconstrição por exercício, ar frio ou alérgenos.

Em estudo com 18 asmáticos adultos, 10 mg de fenoterol administrados 1 hora antes do exercício evitaram broncoconstrição, enquanto efedrina e placebo não tiveram efeito significativo.

Estudos comparativos demonstraram eficácia e segurança equivalentes entre diferentes formulações de fenoterol.

Em crianças de 6-13 anos, doses de 0,1 mg por inalação produziram abertura brônquica significativa sem aumentar batimentos cardíacos.

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Como funciona

Bromidrato de Fenoterol é broncodilatador para crises de asma e problemas com fechamento reversível das vias aéreas (ex: bronquite obstrutiva crônica).

Após ingestão: efeito em minutos, dura até 8 horas. Após inalação: efeito em minutos, dura 3-5 horas.

Age estimulando receptores beta2 nos brônquios, relaxando a musculatura e abrindo as vias aéreas.

Efeitos no corpo (Farmacodinâmica)

Relaxa músculos brônquicos e vasculares, prevenindo contra broncoconstrição por histamina, ar frio ou alérgenos. Inibe liberação de substâncias inflamatórias dos mastócitos e aumenta limpeza mucociliar. Em doses altas, pode afetar coração e metabolismo.

Como o corpo processa (Farmacocinética)

Absorção: Após inalação, 10-30% chegam aos pulmões. Biodisponibilidade absoluta: 18,7%. Pico plasmático em 15 minutos após inalação.

Distribuição: Distribui-se amplamente. Ligação a proteínas plasmáticas: 40-55%.

Metabolização: Sofre extensa metabolização por conjugação (sulfonação e glucuronidação).

Eliminação: 85% metabolizados, 15% excretados pelos rins. Após inalação, 2% excretados inalterados na urina em 24h.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver data na embalagem).

Número do lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Embalagem

Frasco plástico opaco gotejador de 20 mL.

Características

Líquido transparente, odor característico.

Se notar alterações no produto (mesmo dentro do prazo), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1343.0164

Farmacêutico Responsável:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges / Sabará - MG
CEP: 34.735-010 
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira

SAC
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica.