Bula Bromidrato de Citalopram Germed Pharma

O bromidrato de citalopram trata depressão e previne o retorno dos sintomas após melhora.

É usado a longo prazo para evitar novos episódios depressivos em pacientes com histórico recorrente.

Também trata transtorno do pânico e transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Seu médico pode prescrever para outros usos. Consulte-o se tiver dúvidas.

Pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Age no cérebro regulando neurotransmissores, principalmente serotonina, que causam sintomas depressivos quando desequilibrados.

• Alergia a qualquer componente da fórmula.
• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) como fenelzina, moclobemida ou linezolida.
• Uso com pimozida.
• Histórico de arritmias cardíacas (confirmadas por eletrocardiograma).

Espere 2 semanas após parar IMAOs antes de iniciar este medicamento. Após moclobemida, espere 1 dia.

Após parar este remédio, aguarde 1 semana antes de usar IMAOs.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Tome um comprimido por dia, com ou sem comida. Prefira mesmo horário diário. Engula com água sem mastigar.

Se necessário, parta ao meio: coloque sulco para cima, pressione extremidades.

Posologia do Bromidrato de Citalopram Germed Pharma

Depressão

Dose inicial: 20 mg/dia. Pode aumentar até 40 mg/dia. Melhora em 2-4 semanas. Tratamento inclui fase de manutenção por meses após desaparecimento dos sintomas.

Transtorno do pânico

Dose inicial: 10 mg/dia (1ª semana), depois 20-30 mg/dia (máximo 40 mg/dia). Melhora completa em ~3 meses. Tratamento prolongado.

TOC

Dose usual: 20 mg/dia (máximo 40 mg/dia). Fase de manutenção necessária após melhora inicial.

Idosos (>65 anos)

Dose inicial reduzida: 10-20 mg/dia. Máximo 20 mg/dia.

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não recomendado.

Problemas renais

Sem ajuste para insuficiência leve/moderada. Dados insuficientes para casos graves.

Problemas hepáticos

Dose máxima: 20 mg/dia.

Duração do tratamento

Efeito leva semanas. Não pare mesmo com melhora. Duração mínima: 6 meses. Pacientes com depressão recorrente podem precisar de anos. Suspenda gradualmente (reduza dose por 2+ semanas) para evitar sintomas como tontura e insônia.

Siga orientações médicas rigorosamente.

Se lembrar antes de dormir, tome imediatamente. Se lembrar no dia seguinte, pule a dose e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla.

Em dúvida, consulte médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver:

• Episódios de mania ou pânico
• Problemas renais/hepáticos
• Diabetes
• Epilepsia
• Tendência a sangramentos
• Baixo sódio no sangue
• Faz eletroconvulsoterapia
• Doenças cardíacas
• Glaucoma

Atenção

Pacientes bipolares podem ter virada maníaca (alegria excessiva, agitação). Sintomas como inquietação podem ocorrer nas primeiras semanas. Avise seu médico imediatamente.

Pensamentos suicidas

Sintomas depressivos podem incluir pensamentos suicidas, principalmente nas primeiras 2 semanas de tratamento. Jovens abaixo de 25 anos têm maior risco. Contate médico ou hospital se tiver esses pensamentos.

Menores de 18 anos

Normalmente não indicado. Se prescrito, monitorar agressividade e pensamentos suicidas.

Não recomendado para crianças.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando. Evite na gravidez/amamentação a menos que médico avalie benefícios. Recém-nascidos podem ter problemas respiratórios, convulsões ou irritabilidade. Não amamente durante tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Geralmente não causa sonolência. Se sentir tontura, evite atividades perigosas até sintomas sumirem.

Contém lactose. Pacientes com intolerância devem evitar.

Efeitos geralmente leves e temporários. Alguns podem ser sintomas da doença tratada.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Febre alta, agitação, confusão (síndrome serotoninérgica)
• Inchaço na face/dificuldade respiratória (reação alérgica)
• Sangramentos incomuns
• Fraqueza, confusão (sinal de baixo sódio no sangue)

Efeitos comuns (>1% dos pacientes):

• Náusea, boca seca, insônia, sonolência, suor excessivo
• Perda de apetite, ansiedade, tremores, tontura, zumbido, diarreia, constipação, coceira, problemas sexuais

Efeitos raros (<0.1%):

• Convulsões, movimentos involuntários, alterações cardíacas, hepatite

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 20 mg

Caixas com 14, 28 ou 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido, celulose, lactose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, água purificada.

Procure médico ou hospital imediatamente, mesmo sem sintomas. Leve a embalagem.

Sintomas de superdose:

Arritmias, convulsões, coma, vômitos, tremores, pressão alterada, tontura, pele azulada.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Informe todos os medicamentos em uso. Combinações perigosas:

• IMAOs (fenelzina, moclobemida): espere 14 dias após parar IMAOs para iniciar citalopram. Após parar citalopram, espere 7 dias para IMAOs.
• Lítio, triptofano
• Sumatriptano (enxaqueca), tramadol (dor)
• Erva de São João
• Antiarrítmicos (quinidina, amiodarona), antipsicóticos (haloperidol)

Interação com álcool?

Não potencializa efeitos, mas evite álcool durante tratamento.

Nunca combine remédios sem orientação médica.

Alimentos não afetam absorção. Pode ser tomado com ou sem comida.

Eficácia

Estudos mostram eficácia em depressão (prevenção de recaídas), transtorno do pânico e TOC. Dose terapêutica: 20-60 mg/dia conforme indicação.

Características farmacológicas

Como age

Inibe seletivamente recaptação de serotonina no cérebro, sem afetar outros neurotransmissores significativamente.

Como o corpo processa

Absorção completa em 3 horas. Meia-vida: ~1,5 dia. Eliminado principalmente pelo fígado. Idosos e pacientes hepáticos precisam de doses menores. Metabolizado por enzimas CYP2C19, CYP3A4 e CYP2D6.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Validade: 24 meses (ver embalagem). Descarte se vencido.

Características

Comprimido branco, redondo, liso.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: nº 1.0583.0563

Farm. Resp.: Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu - CRF-SP n° 24.130

Registrado por: Germed Farmacêutica Ltda. - Hortolândia/SP - CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por EMS S/A (Hortolândia/SP) ou Novamed (Manaus/AM). Embalado por EMS S/A.

SAC: 0800 747 60 00

Venda sob prescrição com retenção de receita.