Bula Bromidrato de Citalopram Biosintética - Aché

O citalopram é indicado para tratamento da depressão e para prevenir o retorno dos sintomas após melhora.

É usado a longo prazo para evitar novos episódios depressivos em pacientes com depressão recorrente.

Também é eficaz para transtorno do pânico e transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Seu médico pode prescrever citalopram para outras finalidades. Consulte-o se tiver dúvidas sobre sua prescrição.

O citalopram pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um tipo de antidepressivo. Age no cérebro equilibrando os níveis de serotonina, substância envolvida nos sintomas dessas condições.

• Alergia a qualquer componente da fórmula.
• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como fenelzina, selegilina ou moclobemida.
• Uso com pimozida.
• Problemas cardíacos como ritmo cardíaco anormal (confirmado por eletrocardiograma).

Aguarde 14 dias após parar IMAOs antes de iniciar citalopram. Após moclobemida, espere 1 dia.

Após suspender citalopram, aguarde 1 semana antes de usar qualquer IMAO.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Tome um comprimido por dia, com ou sem alimentos, sempre no mesmo horário. Engula com água sem mastigar.

Para partir o comprimido: posicione o sulco para cima e pressione as extremidades.

Dosagem do Citalopram

Depressão

Dose inicial: 20 mg/dia. Pode ser aumentada para até 40 mg/dia. Melhora geralmente em 2-4 semanas. Após controle dos sintomas, mantenha o tratamento por vários meses.

Transtorno do pânico

Inicie com 10 mg/dia na primeira semana, aumentando para 20-40 mg/dia. Controle completo pode levar 3 meses.

TOC (transtorno obsessivo-compulsivo)

Dose inicial: 20 mg/dia, podendo chegar a 40 mg/dia. Após melhora, mantenha tratamento.

Idosos (acima de 65 anos)

Dose inicial reduzida: 10-20 mg/dia. Máximo de 20 mg/dia.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não recomendado.

Problemas renais

Não é necessário ajuste em casos leves/moderados. Não há dados para casos graves.

Problemas hepáticos

Dose máxima de 20 mg/dia.

Duração do tratamento

Os efeitos podem levar semanas para aparecer. Não interrompa mesmo com melhora. Tratamento mínimo de 6 meses. Para suspensão, reduza gradualmente por pelo menos 2 semanas para evitar sintomas como tontura e insônia.

Siga sempre as orientações médicas quanto a horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se lembrar antes de dormir, tome imediatamente. Se lembrar no dia seguinte, pule a dose e tome no horário habitual. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver:

• Episódios de mania ou pânico
• Problemas nos rins ou fígado
• Diabetes (pode alterar controle glicêmico)
• Epilepsia ou convulsões
• Tendência a sangramentos
• Baixo sódio no sangue
• Problemas cardíacos
• Glaucoma

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar podem desenvolver mania. Sintomas como agitação podem ocorrer nas primeiras semanas.

Pensamentos suicidas

Sintomas depressivos podem incluir pensamentos suicidas, especialmente nas primeiras semanas de tratamento. Jovens adultos têm maior risco. Procure ajuda imediata se tiver esses pensamentos.

Uso em menores de 18 anos

Não recomendado devido ao risco de efeitos adversos. Use somente sob rigorosa orientação médica.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando engravidar. Evite amamentar durante o tratamento. Uso no final da gravidez pode causar problemas no recém-nascido como dificuldade respiratória.

Dirigir e operar máquinas

Geralmente não causa sonolência, mas se sentir tontura, evite atividades que exijam atenção até os sintomas passarem.

Contém lactose. Pacientes com intolerância devem informar ao médico.

Efeitos adversos geralmente são leves e desaparecem em alguns dias. Alguns podem ser sintomas da doença que melhoram com o tratamento.

Procure ajuda médica imediata se tiver:

• Febre alta com agitação e confusão (síndrome serotoninérgica)
• Inchaço na face ou dificuldade para respirar (reação alérgica)
• Sangramentos incomuns
• Fraqueza e confusão (sinal de baixo sódio no sangue)

Efeitos comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Enjoo, boca seca, insônia, sonolência e aumento da sudorese.

Efeitos frequentes (1-10% dos pacientes)

• Falta de apetite, ansiedade, tremores, tontura, diarreia, problemas sexuais e cansaço.

Efeitos incomuns (0,1-1% dos pacientes)

• Manchas roxas, alteração cardíaca, urticária e visão turva.

Efeitos raros (0,01-0,1% dos pacientes)

• Convulsões e problemas hepáticos.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos revestidos 20 mg

Embalagem com 28 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

20 mg de citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de citalopram).

Excipientes: amido, lactose e outros componentes.

Procure imediatamente um médico ou hospital se tomar dose excessiva, mesmo sem sintomas.

Sintomas podem incluir:

• Alterações cardíacas, convulsões, sonolência, vômitos e pele azulada.

Em caso de superdosagem, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro médico.

Informe todos os medicamentos em uso ao seu médico, especialmente:

• Antidepressivos IMAO (não usar juntos)
• Remédios para enxaqueca (sumatriptana)
• Analgésicos (tramadol)
• Erva de São João
• Anticoagulantes e anti-inflamatórios (aumentam risco de sangramento)

Interação com álcool

Não potencializa efeitos do álcool, mas recomenda-se evitar consumo durante o tratamento.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos. A absorção não é afetada.

Mecanismo de ação

Inibe a recaptação de serotonina no cérebro, equilibrando essa substância relacionada ao humor.

Absorção e eliminação

Absorção quase completa, com pico em 3 horas. Meia-vida de eliminação: ~36 horas. Eliminado principalmente pelo fígado.

Eficácia

Estudos demonstram eficácia em depressão (20-60 mg/dia), prevenção de recaídas, transtorno do pânico (20-60 mg/dia) e TOC (20-60 mg/dia).

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Comprimido revestido branco, circular e com vinco. Verifique validade e aspecto antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0573.0543

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado e fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.