Bula Bromidrato de Citalopram BioChimico

Bromidrato de citalopram trata depressão e previne o retorno dos sintomas após melhora.

Usado em tratamentos prolongados para evitar novos episódios depressivos em quem tem depressão recorrente.

Também eficaz contra transtorno do pânico e transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Seu médico pode receitar para outras finalidades. Consulte-o se tiver dúvidas sobre sua prescrição.

Pertence à classe de antidepressivos ISRS (inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Age no cérebro equilibrando a serotonina, substância envolvida nos sintomas depressivos.

• Alérgicos a qualquer componente da fórmula.
• Quem usa IMAOs (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina, moclobemida ou linezolida).
• Usuários de pimozida.
• Pessoas com histórico de arritmia cardíaca (confirmada por eletrocardiograma).

Aguarde 14 dias após suspender IMAOs para iniciar este medicamento.

Espere 1 dia após parar moclobemida.

Após suspender este remédio, espere 7 dias antes de usar qualquer IMAO.

Risco na gravidez: categoria B.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Instruções de uso

Tome 1 comprimido ao dia, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário. Engula inteiro com água.

Para partir o comprimido: coloque-o com o sulco para cima em superfície lisa, pressione as extremidades para baixo.

Dosagem do Bromidrato de Citalopram BioChimico

Depressão

Dose inicial: 20 mg/dia. Pode ser aumentada até 40 mg/dia. Melhora geralmente em 2-4 semanas. Tratamento inclui fase de manutenção por vários meses após desaparecimento dos sintomas.

Transtorno do pânico

Inicie com 10 mg/dia na 1ª semana, depois 20-30 mg/dia. Máximo: 40 mg/dia. Ansiedade inicial pode ocorrer nas primeiras semanas. Melhora completa em cerca de 3 meses.

TOC (transtorno obsessivo-compulsivo)

Dose usual: 20 mg/dia. Pode ser aumentada até 40 mg/dia. Resposta em 2-4 semanas. Exige período de manutenção.

Idosos (>65 anos)

Dose inicial reduzida (10-20 mg/dia). Dose máxima: 20 mg/dia.

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não recomendado.

Problemas renais

Sem ajuste de dose em casos leves/moderados. Sem dados para casos graves.

Problemas hepáticos

Dose máxima: 20 mg/dia.

Duração do tratamento

Efeito pode levar semanas para aparecer. Não interrompa mesmo com melhora. Tratamento mínimo: 6 meses. Suspensão gradual por pelo menos 2 semanas para evitar sintomas de abstinência (tontura, insônia, ansiedade).

Não partir, mastigar ou triturar comprimidos sem orientação.

Siga rigorosamente as orientações médicas sobre dose e duração.

Se lembrar antes de dormir, tome imediatamente. Caso lembre no dia seguinte, pule a dose e retome no horário habitual. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver:

• Episódios de mania ou pânico
• Problemas renais ou hepáticos
• Diabetes (pode alterar controle glicêmico)
• Epilepsia ou tremores
• Tendência a sangramentos
• Baixo sódio no sangue
• Faz eletroconvulsoterapia
• Doenças cardíacas ou infarto recente
• Glaucoma

Atenção

Pacientes bipolares podem desenvolver mania. Sintomas: euforia excessiva, agitação incomum. Procure médico imediatamente.

Pensamentos suicidas

Sintomas depressivos podem piorar nas primeiras semanas de tratamento. Jovens adultos têm maior risco. Procure ajuda imediata se tiver pensamentos autodestrutivos.

Menores de 18 anos

Não recomendado. Pode aumentar risco de comportamento agressivo ou suicida.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica. Pode causar problemas no recém-nascido. Evite amamentar durante tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura inicial. Evite atividades de risco até conhecer sua reação.

Contém lactose. Pacientes com intolerância devem evitar.

Efeitos adversos geralmente são leves e temporários. Alguns podem ser sintomas da doença tratada.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Febre alta com agitação e confusão (síndrome serotoninérgica)
• Inchaço na face ou dificuldade para respirar (reação alérgica)
• Sangramentos incomuns

Efeitos comuns (1-10% dos usuários):

• Náusea, boca seca, insônia, sonolência, sudorese

Efeitos frequentes (1-10%):

• Diminuição do apetite, ansiedade, tremores, tontura, diarreia, problemas sexuais

Efeitos raros (0.01-0.1%):

• Convulsões, alterações cardíacas, hepatite

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Comprimidos revestidos 20 mg - caixa com 30.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido, celulose, lactose, copovidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, polissorbato 80, macrogol.

Procure hospital imediatamente. Sintomas: arritmia, convulsões, sonolência, vômitos, pressão alterada.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro médico.

Informe todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos.

Não combine com:

• IMAOs (aguardar período de carência)
• Linezolida (antibiótico)
• Lítio, triptofano
• Erva de São João
• Antiarrítmicos cardíacos

Álcool:

Não potencializa efeitos, mas recomenda-se evitar.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Alimentos não interferem na absorção.

Mecanismo de ação

Inibe seletivamente a recaptação de serotonina no cérebro. Não afeta outros neurotransmissores significativamente. Concentrações terapêuticas atingidas em 1-2 semanas.

Farmacocinética

Absorção e distribuição

Absorção completa, não influenciada por alimentos. Biodisponibilidade: 80%.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Meia-vida: ~36 horas. Eliminado principalmente por via hepática (85%).

Conservar em temperatura ambiente (15-30ºC), protegido de luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses (ver embalagem).

Características físicas

Comprimido revestido branco, convexo e sulcado.

Descartar se houver alteração visual ou após vencimento.

Manter fora do alcance de crianças.

MS 1.0063.0281

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Registrado e fabricado por:
Instituto BioChimico Ind. Farm. Ltda. e Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
CNPJ 33.258.401/0001-03 / CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.