Bula Brometo de Rocurônio Fresenius Kabi

Brometo de Rocurônio é usado como auxiliar na anestesia geral para facilitar a passagem do tubo respiratório em cirurgias rotineiras e em procedimentos de emergência, além de relaxar os músculos durante operações. Também é indicado em UTI para auxiliar na colocação do tubo respiratório e no uso de respiradores.

Uso em crianças

Para pacientes desde recém-nascidos até adolescentes, Brometo de Rocurônio auxilia na anestesia geral para facilitar a passagem do tubo respiratório e relaxar os músculos durante cirurgias.

Não use este remédio se você já teve alergia ao rocurônio, brometo ou qualquer componente da fórmula.

Brometo de Rocurônio deve ser aplicado apenas por médicos especializados ou sob supervisão médica.

É administrado diretamente na veia, em aplicação rápida ou infusão contínua.

Misturas permitidas

Brometo de Rocurônio pode ser misturado com:

• Soro fisiológico;
• Soro glicosado 5%;
• Soro glicofisiológico;
• Água para injeção;
• Solução de Ringer Lactato;
• Haemacel.

A aplicação deve começar logo após a mistura e ser finalizada em até 24 horas. Descartar sobras.

Misturas não permitidas

Não misture com:

• Anfotericina, amoxicilina, azatioprina, cefazolina, cloxacilina, dexametasona, diazepam, enoximona, eritromicina, famotidina, furosemida, hidrocortisona, insulina, meto-hexital, metilprednisolona, prednisolona, tiopental, trimetoprima, vancomicina ou intralipídeo.

Não misture com outros remédios além dos citados como permitidos.

Se o mesmo acesso venoso for usado para outros medicamentos, lavar bem o cateter entre aplicações.

Dosagem do Brometo de Rocurônio

A dose varia conforme o paciente. Considere o tipo de anestesia, duração da cirurgia, uso de respirador, outros remédios e estado do paciente. Monitore o relaxamento muscular.

Anestésicos inalatórios aumentam o efeito relaxante muscular. Em cirurgias longas (mais de 1 hora), ajuste a dose.

Riscos de erro na aplicação

Aplicação errada pode causar paralisia grave ou morte. Armazene com tampa intacta e evite confusão com outros remédios.

As doses abaixo servem como guia para adultos:

Em cirurgias

Para colocar tubo respiratório

Dose padrão: 0,6 mg/kg. Permite intubação em 60 segundos. Para emergências: 1,0 mg/kg, permitindo intubação em 60 segundos.

Para cesarianas com técnica de emergência, veja "Precauções - Gravidez".

Doses altas

Doses até 2 mg/kg podem ser usadas em casos específicos, acelerando o início e prolongando o efeito.

Doses de manutenção

Dose recomendada: 0,15 mg/kg. Em anestesia inalatória prolongada: 0,075-0,1 mg/kg. Aplicar quando houver 25% de recuperação muscular.

Infusão contínua

Dose inicial: 0,6 mg/kg, iniciando infusão quando começar a recuperação muscular. Ajustar para manter relaxamento adequado.

Crianças e adolescentes

Doses para intubação e manutenção são similares às de adultos. Para infusão contínua, crianças podem precisar de doses maiores.

Não é recomendado para intubação de emergência em crianças.

Idosos e pacientes com problemas no fígado, rins ou vias biliares

Dose para intubação: 0,6 mg/kg. Manutenção: 0,075-0,1 mg/kg. Velocidade de infusão: 0,3-0,4 mg/kg/h.

Pacientes acima do peso

Use doses calculadas pelo peso ideal, não pelo peso real.

Em UTI

Para colocar tubo respiratório

Usar mesma dose das cirurgias.

Manutenção em UTI

Dose inicial: 0,6 mg/kg, seguida de infusão. Velocidade inicial: 0,3-0,6 mg/kg/h, reduzindo gradualmente. Monitorar constantemente.

Pode ser usado até 7 dias.

Grupos especiais

Não é recomendado para uso prolongado em UTI em crianças e idosos.

Monitoramento necessário

Como causa paralisia muscular, o paciente precisa de respiração artificial até recuperar a respiração espontânea.

Em casos difíceis de intubação, pode ser necessário reverter o efeito rapidamente.

Relaxamento muscular residual

Pode ocorrer fraqueza muscular após o procedimento. Remover o tubo respiratório apenas após recuperação completa.

Idosos têm maior risco. Considere usar reversores em casos de maior probabilidade.

Reações alérgicas graves

Podem ocorrer reações alérgicas sérias. Tome precauções, especialmente se houver histórico de alergia a relaxantes musculares.

Uso prolongado em UTI

Após uso prolongado, pode ocorrer fraqueza muscular persistente. Monitore constantemente e use doses mínimas necessárias.

Uso combinado com corticoides pode causar problemas musculares. Limite o tempo de uso.

Uso com outros relaxantes

Se usado após suxametônio, aguardar recuperação do primeiro.

Risco de morte por erro

Aplicação errada pode causar paralisia respiratória e morte. Confirme sempre o medicamento e dose.

Condições que alteram o efeito

Problemas no fígado ou rins

Use com cuidado, pois o remédio é eliminado por esses órgãos.

Circulação lenta

Doenças cardíacas, idade avançada e inchaço podem retardar o início e prolongar o efeito.

Doenças neuromusculares

Use com extrema cautela em pacientes com miastenia gravis ou síndromes similares. Ajuste individualmente.

Hipotermia

Aumenta e prolonga o efeito em cirurgias com baixa temperatura.

Obesidade

Pode prolongar o efeito quando calculado pelo peso real.

Queimaduras

Pacientes com queimaduras podem precisar de doses maiores.

Outras condições

Baixo potássio, alto magnésio, baixo cálcio, desidratação e desnutrição podem aumentar o efeito. Corrija antes do uso.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Categoria C. Só use com orientação médica.

Estudos em animais não mostraram riscos, mas use com cautela.

Cesárea

Pode ser usado em cesarianas de emergência com dose de 0,6 mg/kg. Não afeta o bebê.

Atenção: em gestantes com pré-eclâmpsia usando magnésio, reduza a dose e monitore cuidadosamente.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use apenas se benefícios superarem riscos.

Dirigir e operar máquinas

Após anestesia, siga as mesmas precauções de qualquer procedimento anestésico.

Reações mais comuns: dor no local da injeção, alterações nos sinais vitais e relaxamento muscular prolongado. Reações graves mais frequentes: alergias severas.

^a Frequências estimadas com base em relatórios
^b Frequência aproximada
^c Em casos de barreira cerebral comprometida

Reações alérgicas graves

Reações alérgicas sérias são raras, mas podem incluir dificuldade respiratória, queda de pressão e manchas na pele. Podem ser fatais. Esteja preparado para tratar.

Relaxamento muscular prolongado

O efeito pode durar além do necessário, causando fraqueza ou paralisia muscular.

Problemas musculares

Uso prolongado com corticoides em UTI pode causar danos musculares.

Dor na aplicação

Dor no local é comum quando aplicado antes do paciente estar totalmente inconsciente.

Em crianças

Em estudos pediátricos, batimento cardíaco acelerado ocorreu em 1,4% dos casos.

Em caso de efeitos adversos, notifique no Sistema VigiMed da Anvisa.

Em caso de superdose, mantenha o paciente em respiração artificial até a recuperação.

Reverter o efeito com:

1. Sugamadex: para reverter efeitos profundos rapidamente.
2. Inibidores da acetilcolinesterase (neostigmina): usar quando começar a recuperação natural.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Estes medicamentos podem alterar o efeito do Brometo de Rocurônio:

Aumentam o efeito

• Anestésicos inalatórios
• Suxametônio (se usado antes)
• Corticoides em uso prolongado (risco de fraqueza muscular)
• Antibióticos (aminoglicosídeos, penicilinas), diuréticos, quinidina, magnésio, remédios para pressão e outros

Diminuem o efeito

• Fenitoína e carbamazepina (uso crônico)
• Inibidores de protease

Efeito variável

• Outros relaxantes musculares
• Suxametônio (se usado depois)

Efeito sobre outros remédios

Pode acelerar o efeito da lidocaína.

Em crianças

As mesmas interações dos adultos devem ser consideradas.

Eficácia

O efeito foi comprovado em estudos que mediram o relaxamento muscular e condições para intubação.

Em crianças, o início de ação é mais rápido que em adultos. O tempo de recuperação varia conforme a idade.

Características do medicamento

Como age

Grupo: Relaxante muscular. Código: M03AC09.

Mecanismo

Bloqueia a transmissão nervosa nos músculos. Seu efeito pode ser revertido com medicamentos específicos.

Efeitos

Dose padrão para relaxamento muscular: 0,3 mg/kg. Em crianças, doses variam conforme idade.

Com 0,6 mg/kg, o efeito começa em 30-40 minutos e dura cerca de 50 minutos. Doses maiores prolongam a duração.

Para intubação

Com 0,6 mg/kg, permite intubação em 60 segundos. Para emergências: 1,0 mg/kg com mesmo tempo.

Em crianças

Início de ação mais rápido que em adultos. Recém-nascidos e bebês têm recuperação mais lenta.

Idosos e problemas renais/hepáticos

Efeito mais prolongado. Não há acúmulo com doses repetidas.

Em UTI

Tempo de recuperação varia conforme estado do paciente (1-25 horas).

Cirurgia cardíaca

Pode causar leve aumento nos batimentos cardíacos e pressão.

Reversão do efeito

Pode ser revertido com sugamadex ou inibidores da acetilcolinesterase.

Como o corpo processa

Após aplicação, efeito máximo em minutos. Eliminado pelos rins e fígado.

Crianças

Processamento varia conforme idade:

Idosos e problemas hepáticos/renais

Eliminação mais lenta, principalmente em doenças hepáticas.

Uso prolongado em UTI

Pacientes graves podem ter eliminação muito mais lenta (até 21,5 horas).

Testes em animais

Estudos não mostraram riscos relevantes para uso clínico.