Bula Brometo de Rocurônio ABL Brasil

Este remédio é usado junto com anestesia geral para ajudar na colocação de tubo na traqueia em cirurgias comuns e em indução rápida de anestesia. Também serve para relaxar os músculos durante operações. É indicado para pacientes internados em UTI, facilitando a intubação e o uso de respirador artificial.

Este medicamento pertence aos relaxantes musculares usados em cirurgias. Ele bloqueia os sinais nervosos que comandam os músculos, deixando-os relaxados para facilitar o trabalho do cirurgião. Como os músculos da respiração também relaxam, será necessário usar respirador artificial durante e após a cirurgia.

Durante a operação, o efeito é monitorado e novas doses podem ser aplicadas. Ao final, o efeito desaparece naturalmente ou com ajuda de outro remédio para reverter mais rápido. Na UTI, mantém os músculos relaxados durante tratamento intensivo.

Não use se for alérgico ao rocurônio, brometo ou qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é aplicado apenas por profissionais de saúde, diretamente na veia, como injeção única ou infusão contínua.

Doses

A dose padrão é de 0,6 mg por kg de peso, com efeito durando 30-40 minutos. Durante a cirurgia, o efeito é verificado e novas doses podem ser dadas se necessário. A quantidade varia conforme idade, saúde, outros remédios usados e duração da cirurgia.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem autorização.

Não se aplica a este medicamento.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Informe seu médico se você tem ou já teve:

• Alergia a relaxantes musculares
• Problemas nos rins, coração ou fígado
• Inchaço corporal (como nos tornozelos)
• Doenças nervosas ou musculares

Algumas condições podem alterar o efeito do remédio:

• Desequilíbrios de potássio, magnésio, cálcio ou proteínas no sangue
• Desidratação
• Excesso de acidez ou gás carbônico no sangue
• Mal-estar geral
• Sobrepeso
• Queimaduras graves

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez sem orientação médica. Se estiver grávida, suspeitar ou amamentando, informe seu médico antes do uso.

Uso em crianças e idosos

Pode ser usado em recém-nascidos até idosos, mas o médico avaliará seu histórico primeiro.

Dirigir e operar máquinas

Seu médico dirá quando será seguro após o uso do medicamento.

Podem ocorrer reações adversas, mas nem todos as apresentam.

Efeitos incomuns (0,01% - 1% dos pacientes):

• Coração acelerado
• Pressão baixa
• Alteração no efeito esperado
• Dor no local da injeção
• Relaxamento muscular prolongado

Efeitos raros (menos de 0,01%):

• Reações alérgicas graves (queda de pressão, choque)
• Dificuldade para respirar (broncoespasmo)
• Alterações na pele (inchaço, vermelhidão, urticária)
• Febre repentina com rigidez muscular
• Fraqueza ou paralisia muscular
• Problemas musculares prolongados (especialmente em UTI com corticoesteroides)
• Mudanças nas pupilas oculares

Informe ao médico qualquer reação grave ou não listada aqui.

Solução injetável 50 mg/5 mL

• Frasco-ampola com 50 mg em 5 mL
• Caixa com 10 frascos de 5 mL

Uso intravenoso • Adultos e crianças • Medicamento genérico

Cada mL contém:

10 mg de brometo de rocurônio.

Componentes: acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Durante procedimentos médicos, sua condição é monitorada, tornando overdose improvável. Se ocorrer, o suporte respiratório continuará até que você respire sozinho. Existem remédios que revertem rapidamente o efeito.

Em caso de superdosagem, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios que usa, pois podem alterar o efeito.

Remédios que aumentam o efeito:

• Anestésicos
• Corticoesteroides (em uso prolongado na UTI)
• Antibióticos específicos
• Lítio (transtorno bipolar)
• Remédios para coração ou pressão alta
• Quinino (malária)
• Diuréticos
• Sais de magnésio
• Anestésicos locais
• Fenitoína (epilepsia)

Remédios que diminuem o efeito:

• Fenitoína ou carbamazepina (epilepsia prolongada)
• Medicamentos para pâncreas ou coagulação sanguínea

Remédios com efeito variável:

• Outros relaxantes musculares

Não use sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Eficácia

Estudos confirmam que bloqueia a transmissão neuromuscular, facilitando a intubação. Em crianças, o efeito inicia mais rápido que em adultos, mas varia conforme a idade. Recém-nascidos e bebês têm efeito mais prolongado.

Características farmacológicas

Como funciona

Bloqueia os receptores musculares, impedindo a contração. Seu efeito é revertido por medicamentos específicos.

Efeitos principais

Dose padrão (0,6 mg/kg) relaxa músculos em 30-40 minutos. Doses maiores prolongam o efeito. Para intubação rápida, usa-se 1 mg/kg com efeito em 1 minuto.

Em grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais podem ter efeito prolongado. Na UTI, a recuperação varia conforme o estado do paciente.

Como o corpo processa

Eliminado por rins e fígado. Meia-vida média: 73 minutos. Em crianças, a eliminação varia com a idade. Pacientes com insuficiência hepática têm eliminação mais lenta.

Guarde na geladeira (2°C a 8°C) na embalagem original.

Após aberto, use imediatamente. Não use após o vencimento.

Aspecto do produto

Líquido transparente, incolor a amarelado. Após diluição, fica incolor.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente antes do uso.

• Guarde esta bula para consultas futuras.
• Não compartilhe este medicamento.
• Informe reações graves ou não descritas aqui ao médico.

Registro MS: 1.5562.0049
Farm. Resp.: Sidnei Bianchini Junior - CRF-SP 63.058

Fabricado por: Gland Pharma Limited (Índia)
Importado por: Antibióticos do Brasil Ltda
CNPJ: 05.439.635/0001-03

Uso hospitalar • Venda sob prescrição médica