Bula Brometo de Pinavério Multilab

O brometo de pinavério é usado para aliviar dores, desconforto intestinal e problemas de trânsito intestinal relacionados a distúrbios funcionais; tratamento de dores causadas por problemas nas vias biliares; e preparação para exames de raio-X do intestino grosso com contraste.

Este remédio reduz as contrações do intestino e das vias biliares. Quando ocorrem espasmos fortes que causam dor, o medicamento alivia esses sintomas. Seu efeito máximo no sangue acontece em cerca de 1 hora, com melhora clínica geralmente entre o 3º e 6º dia de tratamento.

Não use este remédio se tiver alergia ao brometo de pinavério ou qualquer componente da fórmula. Em caso de dúvida sobre alergias, consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Siga exatamente as orientações do seu médico. Em caso de dúvidas sobre o uso, consulte-o.

Para evitar irritação no esôfago:

• Tome sempre durante as refeições
• Engula os comprimidos inteiros com um copo cheio de água. Não parta, mastigue ou dissolva na boca.

Recomendações importantes:

• Divida as doses ao longo do dia em horários regulares
• Mantenha horários fixos para ajudar a lembrar

Dosagem

Comprimidos de 100 mg

Adultos: 1 comprimido 2 vezes ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar para 3 vezes ao dia.

Para preparo de raio-X do intestino: use apenas 3 dias antes do exame, conforme orientação médica.

Uso em crianças

Não é recomendado para crianças.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Se esquecer uma dose, pule e tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use em crianças.

Para evitar irritação: tome sempre com comida e copo cheio de água. Não parta ou mastigue os comprimidos.

Se tiver problemas no esôfago ou hérnia de hiato, consulte seu médico antes de usar.

Gravidez e amamentação

Converse com seu médico antes de usar qualquer remédio se estiver grávida ou amamentando.

Informe ao médico se:

• Estiver grávida ou planejando engravidar (não recomendado)
• Estiver amamentando (não recomendado)

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não se conhecem efeitos, mas fique atento ao realizar atividades que exigem atenção.

Contém lactose.

Se tiver intolerância à lactose, consulte seu médico antes de usar.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados, que não ocorrem em todas as pessoas.

Reações possíveis:

Problemas digestivos

• Dificuldade para engolir, dor de estômago, diarreia, náusea, vômito ou dor abdominal. Lesões no esôfago podem ocorrer se não seguir as instruções de uso.

Reações na pele

• Vermelhidão, coceira, irritação na pele ou urticária.

Reações alérgicas graves

• Dificuldade para respirar; inchaço no rosto, lábios ou garganta. Se ocorrer, pare de usar e busque ajuda médica imediata.

Se tiver efeitos colaterais fortes ou não descritos aqui, informe seu médico.

O corante presente pode causar alergias.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Comprimidos revestidos de 100 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: estearato de magnésio, talco, lactose, amido, celulose, dióxido de silício, copolímero de metacrilato, macrogol, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo.

Se tomar mais do que o indicado, procure um médico ou pronto-socorro imediatamente. Leve a embalagem ou bula.

Superdosagem pode causar gases e diarreia. Não existe antídoto específico, sendo feito tratamento dos sintomas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre qualquer remédio que esteja usando, mesmo sem receita ou produtos naturais.

Pode aumentar o efeito de outros remédios para espasmos intestinais ou biliares.

Estudos não mostraram interações com remédios para coração, diabetes, insulina ou anticoagulantes.

Informe seu médico sobre todos os remédios em uso.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos comprovaram a eficácia do brometo de pinavério (50 mg 3 vezes ao dia) no alívio de sintomas da síndrome do intestino irritável, incluindo dor abdominal, inchaço, diarreia e prisão de ventre.^1,2,3

Análises confirmaram eficácia similar à de outros remédios para espasmos intestinais.^4,5,6,7 A melhora dos sintomas geralmente começa entre o 3º e 6º dia de tratamento.

Referências Bibliográficas

[Referências mantidas conforme original]

Características farmacológicas

Como age no organismo

Age especificamente no trato digestivo, bloqueando a entrada de cálcio nas células musculares. Reduz espasmos sem efeitos anticolinérgicos significativos e sem impacto no sistema cardiovascular.

Absorção e eliminação

É rapidamente absorvido, atingindo concentração máxima em 1 hora. Metabolizado no fígado e eliminado principalmente nas fezes. Meia-vida de eliminação: 1,5 hora.

Ligação às proteínas do sangue: 95-97%.

Estudos de segurança

Toxicidade

Baixa toxicidade quando usado conforme orientado. Efeitos observados principalmente no sistema digestivo e nervoso.

Segurança em estudos

Não apresenta riscos genotóxicos, cancerígenos ou teratogênicos relevantes nas doses terapêuticas.

Reprodução

Em doses elevadas, pode reduzir chances de gravidez, mas sem efeitos relevantes no desenvolvimento fetal.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, laranja.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº 1.1819.0145

Farm. Resp.:
Filipe Thomas Steger
CRF-RS 10473

Fabricado por:
Takeda Pharma Ltda
Jaguariúna – SP

Registrado por:
Multilab Ind. Farmacêutica
RS 401 – km 30 – nº 1009 – São Jerônimo/RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40

SAC
0800 600 0660

Venda sob prescrição médica.