Bula Brometo de Pinavério Germed Pharma

Este remédio trata sintomas como dor abdominal, desconforto intestinal, alterações no funcionamento do intestino e problemas na vesícula biliar. Também é usado para preparar exames de raio-X do intestino grosso com contraste.

O medicamento relaxa os músculos do intestino e da vesícula biliar, aliviando cólicas e dores. Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora após o uso, mas os melhores resultados geralmente aparecem entre o 3° e 6° dia de tratamento.

Não use se você tiver alergia ao brometo de pinavério ou qualquer componente da fórmula. Em caso de dúvida sobre alergias, consulte seu médico antes de começar o tratamento.

Use conforme orientação médica. Em caso de dúvidas sobre como tomar, consulte seu médico.

Forma correta de uso para evitar irritações:

• Tome sempre durante as refeições;
• Engula o comprimido inteiro com um copo cheio de água. Nunca mastigue, parta ou dissolva o comprimido.

Recomendações importantes:

• Divida as doses ao longo do dia em horários regulares;
• Mantenha os mesmos horários diários para não esquecer.

Dosagem

Comprimidos de 100 mg

Adultos: 1 comprimido 2 vezes ao dia. Se necessário, o médico pode aumentar para 3 vezes ao dia. Para preparo de exames de raio-X, use conforme orientação médica 3 dias antes do exame.

Uso em crianças

Não é recomendado para crianças.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Em dúvidas, busque orientação de um profissional de saúde.

Não use em crianças. Para evitar irritações, tome sempre durante as refeições com água abundante. Não mastigue, parta ou dissolva os comprimidos.

Se tiver problemas no esôfago ou hérnia de hiato, consulte seu médico antes do uso.

Gravidez e amamentação

Não recomendado durante gravidez ou amamentação. Converse com seu médico se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência. Evite atividades que exijam atenção até saber como o remédio afeta você.

Atenção aos componentes

Contém lactose.

Pessoas com intolerância à lactose devem consultar o médico antes de usar.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados, que variam de pessoa para pessoa.

Possíveis reações adversas:

Estudos com 3755 pacientes mostraram os seguintes efeitos:

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (≥ 1 em cada 10 pessoas);
• Comum (≥ 1 em 100 a < 1 em 10);
• Incomum (≥ 1 em 1.000 a < 1 em 100);
• Rara (≥ 1 em 10.000 a < 1 em 1.000); 
• Muito rara (< 1 em 10.000).

*Combinação de dores abdominais
^#Problemas digestivos podem estar relacionados à doença de base.

Reações no aparelho digestivo:

• Dificuldade para engolir, dores estomacais, diarreia, náuseas ou vômitos. Lesões no esôfago podem ocorrer se o remédio não for usado corretamente.

Reações na pele:

• Vermelhidão, coceira, urticária.

Reações alérgicas graves:

• Dificuldade para respirar; inchaço no rosto, lábios ou garganta. 

Se tiver qualquer sintoma grave, pare de tomar e busque ajuda médica imediatamente.

Informe seu médico sobre qualquer efeito novo ou piora de sintomas.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Medicamento Genérico.

Comprimidos revestidos de 100 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos.

Para uso oral em adultos.

Cada comprimido de 100 mg contém:

Excipientes: celulose, lactose, carbômero, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, estearilfumarato de sódio, polímeros, macrogol, dióxido de titânio, corante amarelo.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente levando a embalagem. Pode causar gases e diarreia. Não existe antídoto específico - o tratamento é para aliviar sintomas.

Em emergências, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, inclusive fitoterápicos e sem receita.

Pode potencializar efeitos de outros remédios para cólicas intestinais. Não foram observadas interações importantes com remédios para diabetes, coração ou anticoagulantes.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos comprovam que o brometo de pinavério (50 mg 3 vezes ao dia) alivia sintomas da síndrome do intestino irritável como dor abdominal, gases, diarreia e prisão de ventre^1,2,3. Tem eficácia similar a outros remédios para cólicas intestinais^5,6,7. O alívio mais significativo geralmente ocorre entre o 3° e 6° dia de tratamento.

Referências disponíveis na bula original.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Age relaxando os músculos do intestino e vesícula, bloqueando a entrada de cálcio nas células musculares. Não afeta o coração e não tem efeitos anticolinérgicos significativos.

Absorção e eliminação

É absorvido rapidamente, com pico de concentração em 1 hora. É metabolizado no fígado e eliminado principalmente nas fezes. Meia-vida de eliminação: 1,5 horas.

Segurança

Estudos em animais mostram baixa toxicidade. Não apresenta risco de câncer, mutações genéticas ou malformações fetais em doses terapêuticas. Não se sabe se passa para o leite materno.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto físico

Comprimido laranja, redondo e ligeiramente arredondado.

Se notar qualquer alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0583.0756

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF - SP nº. 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
EMS S/A, Hortolândia - SP ou
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda., Manaus/AM

SAC
0800 747 6000

Venda sob prescrição médica.