Bula Brometo de Pancurônio Nova Farma

Este remédio é usado junto com anestesia geral para facilitar a colocação de tubo na traqueia e relaxar os músculos durante cirurgias de duração média ou longa.

Indicado para pessoas com pouco oxigênio no sangue que não respondem bem à ventilação mecânica e têm instabilidade cardiovascular quando não podem usar sedativos; para quem tem chiado no peito e dificuldade respiratória que não melhora com tratamento comum; pacientes com tétano grave ou intoxicação onde espasmos musculares impedem a respiração adequada; pessoas com crises epilépticas prolongadas que não conseguem respirar sozinhas; e pacientes com tremores que precisam reduzir o consumo de oxigênio.

O Brometo de pancurônio é um remédio que relaxa os músculos ao bloquear os sinais nervosos.

Após a aplicação, entre 90 e 120 segundos, já é possível colocar o tubo na traqueia. O relaxamento muscular completo para cirurgias ocorre em 2 a 4 minutos.

Não deve ser usado por pessoas com miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) ou que tiveram alergia anterior ao pancurônio, ao brometo ou a qualquer componente da fórmula.

Deve ser aplicado apenas na veia, preferencialmente como injeção rápida, por profissional de saúde qualificado.

Não há dados suficientes para recomendar uso contínuo na veia.

Como outros relaxantes musculares, deve ser usado apenas sob supervisão médica especializada.

Siga a prescrição médica. Cada ampola contém a quantidade declarada. Pode sobrar um pouco de líquido na ampola após retirar a dose indicada.

Dosagem do Brometo de Pancurônio Nova Farma

A dose varia para cada pessoa. Considere a técnica anestésica, duração da cirurgia, interações com outros remédios e estado do paciente. É importante monitorar o relaxamento muscular durante o uso. Anestésicos inalatórios aumentam seu efeito.

Em adultos, a dose inicial é de 0,04 a 0,1 mg/kg, com reforços de 0,01 a 0,02 mg/kg a cada 20-40 minutos.

Colocação de tubo na traqueia

Dose padrão: 0,08 a 0,1 mg/kg.

O tubo pode ser colocado em 90-180 segundos após aplicação.

A recuperação muscular começa em cerca de 75-100 minutos.

Cirurgias após uso de succinilcolina

Dose recomendada: 0,04 a 0,06 mg/kg.

Recuperação muscular em 22-35 minutos.

Aplicar apenas quando o efeito da succinilcolina tiver passado.

Manutenção do relaxamento muscular

Dose de manutenção: 0,01 a 0,02 mg/kg. Aplicar quando houver pelo menos 25% de recuperação muscular.

Pacientes acima do peso

Usar dose calculada pelo peso ideal, não pelo peso real.

Crianças

Bebês recém-nascidos e até 1 ano usam doses similares às de adultos. Crianças de 1 a 14 anos precisam de doses cerca de 25% maiores. Em recém-nascidos, começar com dose teste de 0,01-0,02 mg/kg.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Este medicamento é administrado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar.

Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Uso exclusivo em hospitais por médicos especialistas. A dose é ajustada individualmente.

Como paralisa músculos respiratórios, o paciente precisa de ventilação mecânica até recuperar a respiração espontânea.

Cuidado com reações alérgicas, principalmente se já houve reações graves antes. Em UTI, pode causar fraqueza muscular prolongada. Monitorar função muscular e usar sedação adequada.

Durante anestesia, há risco de hipertermia maligna (aumento perigoso da temperatura). Médicos devem saber reconhecer e tratar esta condição.

Problemas nos rins

Eliminação mais lenta em pacientes com insuficiência renal. A recuperação muscular pode demorar mais.

Doenças no fígado

Pode exigir doses maiores e a recuperação pode ser mais lenta.

Circulação lenta

Em idosos, doenças cardíacas ou inchaço generalizado, o início de ação pode demorar mais.

Doenças neuromusculares

Usar com extrema cautela. Em miastenia gravis, doses pequenas podem ter grande efeito.

Temperatura baixa

Em hipotermia, o efeito relaxante muscular é maior e dura mais.

Obesidade

Pode prolongar o efeito quando a dose é calculada pelo peso ideal.

Queimaduras

Pacientes queimados podem precisar de doses maiores.

Condições que aumentam seu efeito

Baixo potássio, alto magnésio, baixo cálcio no sangue, desidratação e acidose. Corrigir estes problemas antes.

Gravidez e amamentação

Usar apenas se benefícios superarem riscos. Em grávidas usando sulfato de magnésio, reduzir a dose.

Estudos mostram segurança em cesáreas, com mínima passagem para o bebê.

Categoria de risco na gravidez C.

Não usar na gravidez sem orientação médica.

Idosos

Eliminação mais lenta devido à redução da função renal.

Dirigir e operar máquinas

Não dirigir ou operar equipamentos perigosos por 24 horas após recuperação total.

Problemas cardíacos

Pode causar batimentos cardíacos acelerados e leve aumento da pressão arterial.

Reações muito raras (menos de 1 em 10.000):

• Relaxamento muscular prolongado causando dificuldade ou parada respiratória;
• Alterações cardíacas: batimentos acelerados, pressão baixa, chiado no peito, arritmias;
• Mudanças na pressão dentro do olho e pupilas contraídas;
• Reações alérgicas graves: chiado no peito, pressão alta, inchaço, urticária. Podem ser fatais;
• Coceira e vermelhidão no local da injeção ou no corpo todo.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Solução injetável

Brometo de pancurônio 2 mg/mL

Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar de 2 mL.

Aplicação apenas na veia.

Para adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Cada ampola de 2 mL contém:

4 mg de brometo de pancurônio.

Cada mL contém:

2 mg de brometo de pancurônio.

Componentes adicionais: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, cloreto de sódio e água para injeção.

Obs.: pode conter hidróxido de sódio e/ou ácido acético para ajuste do pH.

Em caso de excesso ou relaxamento muscular prolongado, manter ventilação artificial e sedação.

Em caso de superdosagem, busque atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Medicamentos que alteram seu efeito:

• Aumentam o efeito: anestésicos inalatórios, alguns antibióticos, diuréticos, sais de magnésio e lítio;
• Diminuem o efeito: remédios para miastenia gravis, fenitoína, carbamazepina;
• Efeito variável: outros relaxantes musculares;
• Analgésicos fortes podem alterar batimentos cardíacos e pressão;
• Digitálicos podem aumentar arritmias;
• Sulfato de magnésio potencializa seu efeito - usar dose menor.

Não há evidências de que cause doping.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use sem prescrição médica.

Eficácia comprovada

Relaxantes musculares como o Brometo de Pancurônio relaxam o diafragma e músculos abdominais, permitindo procedimentos anestésicos e facilitando a passagem de tubos respiratórios¹.

Estudos mostram eficácia em prematuros para fechamento do canal arterial quando combinado com fentanil².

Em pesquisa com 40 pacientes, combinação com lidocaína e fentanil permitiu reduzir dose do anestésico local sem perder eficácia³.

Comparado ao doxacúrio, apresenta recuperação mais prolongada após suspensão⁴.

Eficaz em prevenir tremores musculares causados por succinilcolina⁵.

Seu início de ação é mais rápido com estímulos elétricos mais frequentes⁶.

Quando combinado com atracúrio em cirurgias, acelera recuperação total⁷.

Pode causar aumento de batimentos cardíacos após intubação⁸.

Referências científicas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Bloqueador neuromuscular não despolarizante de ação prolongada. Fórmula: C₃₅H₆₀Br₂N₂O₄.

Mecanismo de ação

Bloqueia a transmissão entre nervos e músculos ao competir com a acetilcolina. Não causa tremores musculares iniciais.

Dose efetiva (ED95): cerca de 0,06 mg/kg. Efeito começa em 90-120 segundos, com duração de 100-180 minutos.

Metabolismo

Volume de distribuição: 180-290 mL/kg. Metabolizado principalmente no fígado. Eliminado pelos rins (40-70%) e bile (5-15%). Meia-vida: 110-190 minutos.

Manter na embalagem original, protegido da luz e umidade, em geladeira (2°C a 8°C). Validade: 24 meses.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento.

Após abertura, a solução dura 24 horas na geladeira.

Destinado a dose única. Descartar sobras. Evitar congelamento.

Inspecionar visualmente antes do uso: solução deve ser límpida e incolor.

Seguir normas de higiene e desinfecção durante preparo.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro MS 1.1402.0066

Farmacêutico Responsável:
Daniel de Castro
CRF-GO: 14205

Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda
Av. Brasil Norte, 1255, Bairro Cidade Jardim
Anápolis - GO
CNPJ: 06.629.745/0001-09
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.