Bula Brometo de Pancurônio Fresenius Kabi

Este remédio é usado junto com anestesia geral para facilitar a colocação de tubo na traqueia e relaxar os músculos durante cirurgias de média e longa duração.

Indicado para pacientes com pouco oxigênio no sangue que resistem ao uso de respiradores e têm instabilidade cardíaca quando não podem usar sedativos; pacientes com chiado no peito e falta de ar que não melhoram com tratamento comum; casos graves de tétano ou intoxicação onde espasmos musculares impedem a respiração adequada; pacientes em crise epiléptica que não conseguem respirar sozinhos; e pessoas com tremores que precisam reduzir o consumo de oxigênio.

Brometo de pancurônio é um remédio que age como relaxante muscular.

Após aplicação, entre 90 e 120 segundos, já é possível colocar o tubo na traqueia. O relaxamento muscular completo para cirurgias ocorre em 2 a 4 minutos.

Não deve ser usado por pacientes com miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) ou que tiveram reação alérgica anterior ao pancurônio, ao brometo ou a qualquer componente da fórmula.

Use conforme orientação médica. O volume em cada ampola corresponde ao declarado. Para usar todo o conteúdo, aspire o volume indicado na seção "Composição", podendo sobrar um pouco na ampola.

Administração

Aplicado apenas na veia, preferencialmente em injeção rápida por profissional de saúde habilitado.

Não há dados suficientes para recomendar uso contínuo na veia.

Deve ser aplicado apenas sob supervisão médica especializada.

Instruções

1. Segure a ampola em 45° (evita que partículas caiam).
   
2. Com o polegar, apoie no estrangulamento (lado oposto ao ponto de tinta). Com o indicador, pressione a parte superior para trás.
   

Dosagem do Brometo de Pancurônio Fresenius Kabi

A dose varia para cada paciente. Considere técnica anestésica, tempo de cirurgia, interações com outros remédios e condições do paciente. Recomenda-se monitorar o relaxamento muscular.

Em adultos, para cirurgias de média/longa duração: dose inicial de 0,04 a 0,1 mg/kg, seguida de 0,01 a 0,02 mg/kg quando necessário, geralmente a cada 20-40 minutos.

Colocação do tubo na traqueia

Dose padrão: 0,08 a 0,1 mg/kg.

Condições adequadas ocorrem em 90-120 segundos (dose de 0,1 mg/kg) ou 120-180 segundos (dose de 0,08 mg/kg).

Recuperação muscular começa em ~75 minutos (0,08 mg/kg) ou ~100 minutos (0,1 mg/kg).

Cirurgias após uso de succinilcolina

Dose: 0,04 a 0,06 mg/kg.

Recuperação muscular inicia em ~22-35 minutos.

Aguarde recuperação do efeito da succinilcolina antes de aplicar.

Manutenção do relaxamento muscular

Dose: 0,01 a 0,02 mg/kg. Aplique apenas quando houver recuperação de 25% da força muscular.

Pacientes acima do peso

Use dose calculada com base no peso ideal.

Doses em crianças

Recém-nascidos (0-1 mês) e bebês (1-12 meses): doses similares a adultos. Crianças (1-14 anos): doses ~25% maiores.

Siga exatamente a orientação médica sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Este remédio só deve ser aplicado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Uso exclusivo em hospitais sob supervisão médica. Causa paralisia dos músculos respiratórios: pacientes precisam de respirador artificial até recuperar a respiração.

Riscos de reações alérgicas graves. Após uso prolongado, pode ocorrer fraqueza muscular persistente.

Problemas nos rins

Eliminação mais lenta. Recuperação muscular pode demorar mais.

Doenças do fígado

Pode exigir doses maiores e prolongar efeitos.

Idosos

Eliminação mais lenta devido à idade.

Gravidez e amamentação

Só use se benefícios superarem riscos. Categoria de risco C.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas por 24h após recuperação total.

Reações muito raras (menos de 1 em 10.000):

• Relaxamento muscular prolongado (pode causar parada respiratória)
• Aumento leve da frequência cardíaca, pressão baixa, chiado no peito
• Reações alérgicas graves (chiado, pressão alta, inchaço, urticária)
• Coceira ou vermelhidão no local da injeção

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Solução injetável 2 mg/mL

Caixa com 50 ampolas de vidro âmbar (2 mL cada).

Uso exclusivo na veia. Para adultos e crianças.

Cada ampola (2 mL) contém:

4 mg de brometo de pancurônio.

Cada mL contém:

2 mg de brometo de pancurônio.

Componentes adicionais: acetato de sódio, ácido acético, cloreto de sódio e água para injeções.

Mantenha suporte respiratório e sedação. Procure socorro médico imediatamente.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos que alteram seu efeito:

• Aumentam efeito: anestésicos inalatórios, alguns antibióticos, diuréticos, magnésio
• Diminuem efeito: remédios para miastenia gravis, fenitoína
• Efeito variável: outros relaxantes musculares

Informe ao médico todos os remédios em uso.

Resultados de Eficácia

Relaxa músculos para facilitar anestesia e intubação. Estudos confirmam eficácia em cirurgias e situações específicas como tétano e crises epilépticas.

Características Farmacológicas

Age bloqueando a transmissão nervo-músculo. Não causa contrações musculares iniciais.

Como age

Bloqueia receptores musculares competitivamente. Efeito máximo em 2-4 minutos.

Como é processado

Eliminado principalmente pelos rins (40-70%). Meia-vida: 110-190 minutos.

Guarde na embalagem original, em geladeira (2°C a 8°C). Prazo de validade: 24 meses.

Não use após o vencimento. Após aberto, descarte sobras.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.0041.0204

Farmacêutico Responsável:
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricante:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Anápolis-GO

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.