Bula Brometo de Ipratrópio Prati-Donaduzzi

Este remédio para inalação é usado para tratar a falta de ar repentina (broncoespasmo) em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica (inflamação das vias respiratórias) e enfisema (doença pulmonar que destrói os pulmões, comum em fumantes de longa data).

Pode ser usado junto com remédios como fenoterol para tratar crises de falta de ar relacionadas a asma e DPOC, incluindo bronquite crônica.

Este remédio age como broncodilatador, abrindo as vias respiratórias para facilitar a passagem de ar. O efeito começa rápido (entre 3 e 30 minutos após a inalação) e dura de 5 a 6 horas.

Não use este remédio se tiver alergia a atropina, brometo de ipratrópio ou qualquer componente da fórmula.

Leia as instruções antes de usar. Confira a dose e o nome do remédio no frasco. Use por inalação após misturar com soro fisiológico.

Remova o lacre, pressione o frasco e conte as gotas necessárias. Feche bem após o uso. Misture a dose com soro fisiológico até completar 3-4 mL. Use em nebulizador até acabar a solução. Em oxigenoterapia, use fluxo de 6-8 litros/minuto. Descarte o que sobrar após cada uso. Não misture com cromoglicato no mesmo nebulizador.

Dosagem do Brometo de Ipratrópio

Siga exatamente a dose receitada pelo médico.

Tratamento contínuo

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos devem usar apenas com supervisão médica.

Tratamento de crise de falta de ar

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 40 gotas.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas.

Repita a dose conforme orientação médica até melhorar. Pode ser usado com outros remédios inalatórios.

Doses altas exigem supervisão médica durante o uso.

Se piorar ou não melhorar, procure seu médico. Em caso de falta de ar intensa, busque ajuda imediata.

Siga corretamente horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer uma dose sem sintomas, use a próxima no horário normal. Se tiver falta de ar, use a dose esquecida e consulte o médico para ajustar o tratamento.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Pessoas com tendência a glaucoma (pressão alta nos olhos) devem ter cuidado. Evite que o remédio entre nos olhos - pode causar dor ocular, visão embaçada ou manchas coloridas. Se isso acontecer, procure oftalmologista imediatamente. Prefira nebulizar com bocal. Se usar máscara, ajuste bem e proteja os olhos.

Use com cautela se tiver problemas urinários como próstata aumentada.

Pessoas com fibrose cística podem ter mais efeitos intestinais.

Contém conservantes que podem piorar a respiração em pessoas sensíveis.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura, visão embaçada ou pupilas dilatadas. Tenha cuidado ao dirigir.

Gravidez

Só use com orientação médica. O médico avaliará riscos e benefícios.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado durante amamentação.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

Avisos importantes

Podem ocorrer reações alérgicas como coceira, inchaço na boca/gorge, manchas na pele ou falta de ar. Em raros casos, pode piorar a respiração (broncoespasmo paradoxal). Se isso acontecer, procure médico imediatamente.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo, alterações intestinais.
• Menos comuns: alergias, visão embaçada, glaucoma, dor nos olhos, palpitações, piora da respiração, inchaço na boca/língua, diarreia, prisão de ventre, vômito, vermelhidão na pele, dificuldade para urinar.
• Raros: alterações na visão, batimento cardíaco irregular, urticária.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Solução para inalação 0,250 mg/mL

Frasco de 20 mL.

Para inalação.

Adultos e crianças.

Cada mL (20 gotas) contém:

Outros componentes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada gota contém 0,0125 mg de brometo de ipratrópio.

Não há relatos de sintomas graves. Podem ocorrer boca seca, visão embaçada ou coração acelerado.

Consulte o médico se usar doses muito altas.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com outros broncodilatadores anticolinérgicos (como atropina) por longo período.

Remédios como fenoterol, salbutamol, aminofilina podem aumentar o efeito. Pode aumentar risco de glaucoma se usado com outros broncodilatadores.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos com nebulização

Em pacientes com DPOC, melhorou a respiração em 15 minutos, com efeito máximo em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa³.

Referências:
1. Gross NJ, Skorodin MS. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP et al. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW et al. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA et al. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características farmacológicas

Como age

Age bloqueando receptores que causam fechamento das vias aéreas. O efeito é local nos pulmões.

Como o corpo processa

Absorção

Começa a agir em minutos. Cerca de 10-30% da dose atinge os pulmões. O restante é engolido.

Distribuição

Pouco se liga a proteínas do sangue. Não atravessa placenta ou cérebro.

Transformação

Cerca de 60% é transformado no fígado.

Eliminação

Meia-vida de 1,6 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Solução transparente e incolor.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0090

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricado por:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

Atendimento ao consumidor:
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.