Bula Brometo de Ipratrópio Pharlab

Este remédio em gotas para inalação é indicado para controle da falta de ar em casos de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica (inflamação nos brônquios) e enfisema pulmonar (danos nos pulmões geralmente em fumantes).

Pode ser usado junto com remédios como fenoterol para crises repentinas de falta de ar em asma e DPOC.

Age abrindo as vias respiratórias, facilitando a passagem de ar. Começa a fazer efeito entre 3 e 30 minutos após inalação, durando de 5 a 6 horas.

Não use se tiver alergia a atropina ou qualquer componente deste remédio.

Leia atentamente antes de usar. Confira o nome e a dose no frasco. Use apenas diluído para inalação.

Siga rigorosamente as instruções para uso adequado.

O frasco possui gotejador prático:

Remova o lacre, mantenha o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para gotejar a quantidade necessária.

Dilua a dose em soro fisiológico até completar 3-4 mL. Use em nebulizador até o líquido acabar. Com oxigênio, use fluxo de 6-8 litros/minuto ou conforme orientação médica.

Dilua sempre antes de usar e descarte o que sobrar. A duração da inalação depende do volume usado e do nebulizador.

Não misture com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dosagem do Brometo de Ipratrópio Pharlab

Siga exatamente a prescrição médica, sem ultrapassar a dose diária.

Tratamento contínuo

• Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos): 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
• Crianças de 6-12 anos: 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
• Crianças abaixo de 6 anos: 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos devem usar somente com acompanhamento médico.

Crise de falta de ar repentina

• Adultos: 40 gotas.
• Crianças de 6-12 anos: 20 gotas.
•  Crianças abaixo de 6 anos: 8 a 20 gotas.

Pode repetir até a crise melhorar, com intervalo definido pelo médico.

Pode ser combinado com outros remédios inalatórios conforme orientação médica.

Doses acima de 2 mg/dia para adultos ou 1 mg/dia para crianças exigem supervisão médica durante a inalação.

Se piorar ou não melhorar, consulte seu médico. Em caso de falta de grave, busque ajuda imediata.

Respeite horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem orientação médica.

Se esquecer e não tiver sintomas, use a próxima dose no horário normal. Se tiver falta de ar, use imediatamente e consulte o médico para ajuste do tratamento.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas como coceira, inchaço na boca/língua, manchas na pele ou falta de ar grave.

Em raros casos, pode piorar a falta de ar (broncoespasmo paradoxal). Se isso acontecer, o médico poderá suspender o tratamento.

Cuidado se tiver glaucoma de ângulo fechado.

Siga corretamente as instruções de uso.

Evite contato acidental com os olhos, pois pode causar problemas oculares.

Dor nos olhos, visão embaçada ou halos coloridos com olhos vermelhos podem indicar glaucoma. Procure oftalmologista imediatamente.

Prefira nebulização com bocal. Se usar máscara, ajuste corretamente. Proteja os olhos se tiver tendência a glaucoma.

Use com cautela se tiver problemas urinários como próstata aumentada.

Pessoas com fibrose cística podem ter mais risco de efeitos intestinais.

Contém conservantes que podem causar estreitamento das vias aéreas em pessoas sensíveis.

Pode causar tontura ou visão embaçada. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir esses efeitos.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Gravidez

Só use com orientação médica, avaliando riscos e benefícios.

Não use na gravidez sem acompanhamento médico.

Amamentação

Use com cautela, pois não se sabe se passa para o leite.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos sobre fertilidade.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo e alterações intestinais.
• Incomuns: alergias graves, problemas de visão, aumento da pressão ocular, palpitações, piora da falta de ar, diarreia, prisão de ventre, vômito, inchaço na boca, manchas na pele e dificuldade para urinar.
• Raros: alterações na visão, ritmo cardíaco irregular e urticária.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Solução para inalação 0,25 mg/mL em frasco de 20 mL.

Uso Inalatório.

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada 1 mL (20 gotas) contém:

*Equivalente a 0,20 mg de ipratrópio.
**Cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada gota: 0,0125 mg de brometo de ipratrópio.

Não há relatos de overdose grave. Sintomas leves podem incluir boca seca, visão turva ou coração acelerado.

Consulte o médico se usar doses muito acima do recomendado.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com outros remédios anticolinérgicos (como atropina) por longo período. Remédios para asma (como fenoterol, salbutamol) podem potencializar seu efeito.

Risco de glaucoma pode aumentar se usado com outros broncodilatadores.

Informe ao médico todos os remédios que usa. Não combine medicamentos sem orientação.

Eficácia comprovada

Estudos com aerossol

Em pacientes com DPOC, melhora a função pulmonar em 15 minutos, com pico em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa³.

Estudos com gotas

Resultados similares em DPOC, com início em 15 minutos e duração de 4-6 horas. Eficaz em crises agudas de asma em adultos e crianças acima de 6 anos, especialmente combinado com outros remédios.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system... New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP et al. Comparison of ipratropium bromide... Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW et al. Use of ipratropium bromide in asthma... Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Nebulized ipratropium... Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol... Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA et al. Comparison of ipratropium solution... J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age bloqueando receptores que causam contração dos brônquios. O efeito é local nos pulmões, sem ação sistêmica significativa.

Não afeta negativamente a secreção brônquica ou a limpeza das vias aéreas.

Absorção e eliminação

Absorção

Efeito inicia em minutos. Apenas 10-30% da dose inalada chega aos pulmões. A parte deglutida tem baixa absorção.

A porção que chega aos pulmões entra rapidamente na corrente sanguínea.

Distribuição

Volume de distribuição: cerca de 176L. Menos de 20% liga-se a proteínas. Não atravessa barreira placentária ou cerebral.

Metabolismo

Cerca de 60% é metabolizado no fígado após administração intravenosa.

Eliminação

Meia-vida: aproximadamente 1,6 hora. Eliminado principalmente pelos rins.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30ºC), longe da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido transparente, sem cor e sem cheiro.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.4107.0083

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Fabricado por:
Laboratório Globo Ltda
Rodovia MG 424, Km 8,8
CEP: 33350-000 - São José da Lapa - MG

Registrado por:
Pharlab Industria Farmacêutica S.A.
Rua Olímpo Rezende de Oliveira, 28- B Américo Sílva
35590-000 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.