Bula Brometo de Ipratrópio Nova Química

Brometo de Ipratrópio (spray para inalação) é indicado para abrir os brônquios no tratamento contínuo de chiado no peito associado à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica, enfisema pulmonar e asma.

Brometo de Ipratrópio (gotas para nebulização) é indicado para abrir os brônquios no tratamento contínuo de chiado no peito associado à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema.

Brometo de Ipratrópio (gotas para nebulização) também pode ser usado junto com remédios broncodilatadores (beta-2-agonistas) no tratamento de chiado no peito repentino associado à asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica.

Mais informações sobre Brometo de Ipratrópio

Brometo de Ipratrópio não deve ser usado por pessoas alérgicas à atropina ou a remédios parecidos (como o próprio brometo de ipratrópio).

A dose deve ser ajustada conforme as necessidades de cada pessoa, sempre com acompanhamento médico.

Não ultrapasse a dose diária recomendada durante o tratamento contínuo ou nas crises respiratórias.

Se o tratamento não melhorar os sintomas ou se houver piora, o médico deve indicar outro tratamento. Procure o médico imediatamente se tiver falta de ar repentina ou piora rápida da respiração.

Spray (aerossol)

Brometo de Ipratrópio (spray) deve ser inalado pela boca.

Cada jato de Brometo de Ipratrópio (spray) contém 20 mcg de brometo de ipratrópio.

Dose recomendada (salvo orientação médica diferente):

Tratamento contínuo:

Adultos e crianças acima de 6 anos

2 jatos, 4 vezes ao dia.

Não ultrapasse 12 jatos por dia (240 mcg). Doses maiores podem indicar necessidade de outros tratamentos.

Em crises de falta de ar por DPOC, pode-se usar Brometo de Ipratrópio em gotas.

Crianças devem usar somente com orientação médica e supervisão de adulto.

Siga as instruções de uso corretamente para o tratamento funcionar.

Antes do primeiro uso, pressione a válvula duas vezes para preparar o inalador.

Instruções para cada uso:

1. Retire a tampa protetora.
2. Solte todo o ar dos pulmões.
3. Segure o inalador como na figura 1 e coloque o bocal na boca. A parte de baixo do frasco deve ficar para cima.

4. Inspire fundo enquanto pressiona a base do frasco para soltar o jato. Prenda a respiração por alguns segundos, depois solte o ar. Repita os mesmos passos para a segunda inalação.
5. Recoloque a tampa protetora após o uso.
6. Se não usar por 3 dias, acione a válvula uma vez antes de usar.

O frasco não é transparente, então não dá para ver quando acaba. O inalador solta 200 jatos. Quando acabar, ainda pode parecer que tem líquido dentro, mas troque o inalador porque a dose não será mais precisa.

Como verificar quanto resta no inalador:

1. Chacoalhe o inalador para sentir se ainda tem líquido.
2. Ou tire o frasco do bocal e coloque em um copo com água. Veja a posição do frasco na água.

Limpe seu inalador pelo menos uma vez por semana.

Mantenha o bocal sempre limpo para evitar acúmulo de remédio que pode entupir.

Para limpar, tire a tampa e o frasco. Lave o bocal com água morna até remover todo resíduo.

Depois de limpo, chacoalhe e deixe secar naturalmente. Quando estiver seco, monte novamente.

Atenção: o bocal foi feito especialmente para Brometo de Ipratrópio (spray). Não use com outros sprays nem use este spray com outros bucais.

Gotas

Cada 1 mL (20 gotas) de Brometo de Ipratrópio (gotas) contém 0,25 mg de brometo de ipratrópio. Cada gota tem 0,0125 mg.

Dose recomendada (salvo orientação médica diferente):

Tratamento contínuo:

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

2,0 mL (40 gotas = 0,5 mg), 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças entre 6-12 anos

1,0 mL (20 gotas = 0,25 mg), 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças com menos de 6 anos

0,4 -1,0 mL (8-20 gotas = 0,1mg a 0,25 mg), 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças até 12 anos devem usar somente com supervisão médica.

Tratamento da crise de falta de ar:

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

2,0 mL (40 gotas = 0,5 mg).

Crianças entre 6-12 anos

1,0 mL (20 gotas = 0,25 mg).

Crianças com menos de 6 anos

0,4 -1,0 mL (8-20 gotas = 0,1mg - 0,25 mg).

Estas doses podem ser repetidas até melhorar. O médico definirá o intervalo. Pode ser usado com outro broncodilatador inalatório, se prescrito.

Doses acima de 2 mg para adultos/crianças >12 anos ou 1 mg para crianças <12 anos requerem supervisão médica.

Crianças até 12 anos devem usar somente com supervisão médica.

Siga as instruções de uso corretamente.

O frasco tem gotejador fácil: retire o lacre, vire o frasco e bata levemente no fundo para gotejar.

Dilua a dose em soro fisiológico até 3-4 mL. Inale até acabar. Despreze sobras. Sempre dilua antes de usar.

A dose pode variar conforme o nebulizador. A duração depende do volume diluído.

Pode ser usado com qualquer nebulizador. Com oxigênio, use fluxo de 6-8 litros/min ou conforme médico.

Pode ser combinado com mucolíticos (como ambroxol) e broncodilatadores (como fenoterol).

Não misture com cromoglicato no mesmo nebulizador (pode formar grumos).

Podem ocorrer reações alérgicas graves como urticária, inchaço, coceira, chiado no peito e anafilaxia.

Piora do chiado no peito

Como outros remédios inalatórios, Brometo de Ipratrópio pode causar piora súbita do chiado. Se isso acontecer, pare de usar imediatamente e busque tratamento alternativo.

Problemas nos olhos

Use com cuidado se tiver tendência a glaucoma.

Raramente, podem ocorrer problemas oculares (como dilatação da pupila, aumento da pressão e dor) se o remédio atingir os olhos.

Dor nos olhos, visão embaçada, ver halos coloridos ou olhos vermelhos podem ser sinais de glaucoma.

Se tiver esses sintomas, procure um especialista imediatamente.

Siga corretamente as instruções de uso.

Spray (aerossol)

Evite contato com os olhos. Como é usado com bocal, o risco é baixo.

Gotas (nebulização)

Evite contato com os olhos. Prefira usar com bocal. Se usar máscara, ajuste bem. Pessoas com tendência a glaucoma devem proteger os olhos.

Problemas urinários

Use com cuidado se tiver dificuldade para urinar (como aumento da próstata).

Problemas digestivos

Pessoas com fibrose cística podem ter mais alterações digestivas.

Irritação local

Brometo de Ipratrópio (gotas) contém conservantes que podem causar chiado em pessoas sensíveis.

Dirigir e operar máquinas

Brometo de Ipratrópio pode causar tontura, visão turva ou dilatação da pupila. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

Não se sabe se é seguro na gravidez. Use somente se os benefícios forem maiores que os riscos. Estudos em animais não mostraram malformações.

Brometo de Ipratrópio é classificado como categoria B na gravidez.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado durante a amamentação.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

Alguns efeitos são comuns a remédios anticolinérgicos. Podem ocorrer irritações locais. Os efeitos abaixo foram observados em estudos e uso clínico.

Efeitos comuns (≥ 1/100 e <1/10)

Dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo e problemas digestivos.

Efeitos incomuns (≥ 1/1.000 e < 1/100)

Alergia grave, anafilaxia, visão turva, pupila dilatada, aumento da pressão ocular; glaucoma, dor nos olhos, ver halos, olhos vermelhos, inchaço da córnea, palpitações, coração acelerado, piora do chiado, espasmo na garganta, inchaço na boca/garganta, garganta seca, diarreia, prisão de ventre, vômito, aftas, inchaço na boca, manchas na pele, coceira, inchaço no corpo e dificuldade para urinar.

Efeitos raros (≥ 1/10.000 e < 1/1.000)

Dificuldade para focar a visão, arritmia cardíaca e urticária.

Em caso de efeitos adversos, informe ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária.

Não é recomendado usar continuamente com outros remédios anticolinérgicos.

Broncodilatadores (como fenoterol, salbutamol) e derivados de xantina (como aminofilina) podem aumentar o efeito.

O risco de glaucoma pode aumentar se usar brometo de ipratrópio (gotas) junto com broncodilatadores (como fenoterol, salbutamol).

Resultados do remédio

Spray (aerossol)

Em pacientes com DPOC, melhora a respiração em 15 minutos, com maior efeito em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa³.

Gotas

Em DPOC, melhora a respiração em 15 minutos, com efeito máximo em 1-2 horas e duração de 4-6 horas. Em crises de asma (adultos e crianças >6 anos), mostrou eficácia, especialmente combinado com broncodilatadores.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system in airway obstruction due to emphysema. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP, et al. Comparison of the anticholinergic bronchodilator ipratropium bromide with metaproterenol in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW, et al. Use of ipratropium bromide in asthma. Results of a multi-clinic study. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Tarala RA. Nebulized ipratropium in the treatment of acute asthma. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol and fenoterol - ipratropium nebulisation treatment in acute asthma. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA, et al. Comparison of ipratropium solution, fenoterol solution, and their combination administered by nebulizer and face mask to children with acute asthma. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Brometo de Ipratrópio bloqueia receptores que causam fechamento dos brônquios. Age localmente nos pulmões, sem efeito sistêmico relevante.

Não prejudica a secreção de muco, a limpeza das vias aéreas nem a troca de oxigênio.

Absorção e eliminação

Absorção

Após inalação, 10-30% da dose chega aos pulmões. O resto é engolido. Começa a agir em minutos. Apenas 7-28% é absorvido pelo corpo.

Distribuição

Distribui-se amplamente pelo corpo. Menos de 20% liga-se a proteínas. Não atravessa placenta nem barreira cerebral.

Metabolismo

Cerca de 60% é metabolizado no fígado. Os metabólitos são inativos.

Eliminação

Meia-vida: ~1,6 horas. É eliminado principalmente pela urina (46% da dose IV) e fezes.