Bula Brometo de Ipratrópio Globo Pharma

Esta solução para inalação é indicada para controle contínuo da falta de ar associada à DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), incluindo bronquite crônica (inflamação das vias aéreas) e enfisema pulmonar (doença que danifica os pulmões, comum em fumantes).

Pode ser usado combinado com remédios como fenoterol para crises agudas de falta de ar relacionadas à asma e DPOC, incluindo bronquite crônica.

Atua como broncodilatador, abrindo as vias respiratórias para facilitar a passagem de ar. O efeito começa entre 3 e 30 minutos após inalação e dura de 5 a 6 horas.

Não use se tiver alergia à atropina ou derivados (como ipratrópio), ou a qualquer componente da fórmula.

Leia atentamente antes de usar: confira o nome do remédio e a dose no frasco. Use por inalação após diluição.

Siga corretamente as instruções para garantir o uso adequado.

Frasco com gotejador prático:

• Remova o lacre, mantenha o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para gotejar a quantidade necessária.

Dilua a dose indicada em soro fisiológico até completar 3-4 mL. Inale até consumo total usando nebulizador. Com oxigênio, use fluxo de 6-8 L/min ou conforme orientação médica.

Dilua sempre antes de cada uso e descarte o que sobrar. A duração da inalação varia conforme o nebulizador e volume usado.

Não misture com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dosagem do Brometo de Ipratrópio Laboratório Globo

Siga exatamente a prescrição médica, sem ultrapassar a dose diária.

Tratamento contínuo

Adultos (incluindo idosos e maiores de 12 anos)

• 40 gotas, 3-4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas, 3-4 vezes ao dia.

Crianças menores de 6 anos

• 8 a 20 gotas, 3-4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 12 anos devem usar sob supervisão médica.

Tratamento de crise aguda (falta de ar repentina)

Adultos (incluindo idosos e maiores de 12 anos)

•  40 gotas.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas.

Crianças menores de 6 anos

• 8 a 20 gotas.

Repita conforme necessidade até controle da crise, com intervalos definidos pelo médico.

Pode ser combinado com outros remédios inalatórios conforme prescrição.

Doses acima de 2 mg/dia (adultos) ou 1 mg/dia (crianças) exigem supervisão médica durante uso.

Crianças abaixo de 12 anos só devem usar com acompanhamento médico.

Procure seu médico se piorar ou não melhorar. Em caso de falta de ar intensa, busque ajuda imediata.

Respeite horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não interrompa sem orientação médica.

Se esquecer uma dose sem sintomas, tome a próxima no horário normal. Se tiver falta de ar, use imediatamente e consulte o médico para ajuste do tratamento.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas como urticária, inchaço na boca/língua, manchas na pele, falta de ar e choque anafilático.

Como outros inalatórios, pode causar broncoespasmo paradoxal (piora súbita da falta de ar). Se ocorrer, o médico deve suspender o tratamento.

Tenha cautela se tiver predisposição a glaucoma.

Siga rigorosamente as instruções de uso.

Contato acidental com os olhos pode causar complicações oculares.

Dor ocular, visão embaçada, halos coloridos ou olhos vermelhos podem indicar glaucoma. Procure oftalmologista imediatamente.

Use preferencialmente com bocal. Com máscara, ajuste corretamente e proteja os olhos se tiver risco de glaucoma.

Use com cuidado em problemas urinários como próstata aumentada.

Pacientes com fibrose cística podem ter alterações intestinais.

Contém conservante que pode causar broncoespasmo em pessoas sensíveis.

Efeitos como tontura ou visão embaçada podem ocorrer. Cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Gravidez

Só use com orientação médica, avaliando riscos e benefícios.

Não use sem orientação médica na gravidez.

Amamentação

Não se sabe se passa no leite. Use com cautela durante amamentação.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, náusea, alterações intestinais.
• Incomuns: alergias graves, visão alterada, glaucoma, dor ocular, palpitações, broncoespasmo, inchaço na boca/garganta, diarreia, prisão de ventre, vômito, inflamação bucal, vermelhidão na pele, dificuldade para urinar.
• Raros: dificuldade de foco visual, arritmia cardíaca, urticária.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Solução para inalação (gotas) 0,25 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso inalatório.

Adultos e crianças.

Cada 1 mL (20 gotas) contém:

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada gota: 0,0125 mg de brometo de ipratrópio.

Não há relatos de sintomas graves. Podem ocorrer boca seca, alterações visuais ou aumento dos batimentos cardíacos.

Consulte o médico se usar dose excessiva.

Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com outros anticolinérgicos (como atropina) por longo período. Remédios como fenoterol, salbutamol, aminofilina podem potencializar o efeito broncodilatador.

Pacientes com glaucoma podem ter risco aumentado se usar com outros broncodilatadores.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Aerossol

Estudos com pacientes de DPOC mostraram melhora pulmonar em 15 minutos, com pico em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa³.

Gotas

Pacientes com DPOC apresentaram melhora pulmonar rápida e duradoura. Em crises asmáticas (adultos e crianças acima de 6 anos), demonstrou eficácia, especialmente combinado com beta-agonistas.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP et al. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW et al. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA et al. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age bloqueando receptores de acetilcolina nos brônquios, prevenindo contração muscular. A broncodilatação é local, sem efeitos sistêmicos relevantes.

Não afeta negativamente secreções brônquicas, limpeza mucociliar ou trocas gasosas.

Farmacocinética

Absorção

Início do efeito em minutos. Aproximadamente 10-30% da dose atinge os pulmões. Biodisponibilidade sistêmica: 7-28% via inalação.

Distribuição

Volume de distribuição: ≈176L. Menos de 20% liga-se a proteínas. Não atravessa barreira placentária ou hematoencefálica.

Metabolismo

Cerca de 60% metabolizado no fígado. Metabólitos inativos.

Eliminação

Meia-vida terminal: ~1,6h. Eliminado principalmente por via renal.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), ao abrigo da luz.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Solução transparente, incolor e sem odor.

Descartar se houver alteração de cor/aparência.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0535.0150

Farmacêutico Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral
CRF-MG Nº 42.121

Laboratório Globo Ltda.
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG
Cep: 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira.

SAC
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica.