Bula Brometo de Ipratrópio EMS

Este remédio em solução para nebulização trata a falta de ar repentina (broncoespasmo) em casos de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (canais de ar inflamados) e enfisema (doença pulmonar que danifica os pulmões, comum em fumantes).

Pode ser usado junto com remédios como fenoterol para crises de falta de ar em asma e DPOC, incluindo bronquite crônica.

Ele atua como broncodilatador, abrindo as vias respiratórias para facilitar a passagem de ar. O efeito começa entre 3 e 30 minutos após a inalação e dura de 5 a 6 horas.

Não use se tiver alergia à atropina ou a qualquer componente da fórmula.

Siga estas instruções antes de usar: verifique a dose e o nome do remédio no frasco. Deve ser usado por inalação após diluição.

Leia atentamente as instruções para uso correto.

O frasco tem gotejador prático:

• Remova o lacre e vire o frasco na vertical. Bata levemente no fundo para gotejar a quantidade necessária.

Dilua a dose em soro fisiológico até completar 3-4 mL. Use nebulizadores disponíveis no mercado. Com oxigênio, use fluxo de 6 a 8 litros/minuto conforme orientação médica.

Sempre dilua antes de usar e descarte o que sobrar. A duração da inalação depende do volume diluído e do nebulizador.

Não misture com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dosagem do Brometo de Ipratrópio EMS

Siga a dose prescrita pelo médico, sem ultrapassar o limite diário.

Tratamento contínuo

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos

20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 6 anos

8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos só devem usar com supervisão médica.

Tratamento de crise (falta de ar súbita)

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

40 gotas.

Crianças de 6-12 anos

20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos

8 a 20 gotas.

Repita as doses até estabilizar a crise, conforme orientação médica.

Pode ser combinado com outros remédios inalatórios conforme prescrição.

Doses acima de 2 mg/dia para adultos ou 1 mg/dia para crianças exigem supervisão médica durante a inalação.

Crianças menores de 12 anos devem usar com supervisão de adulto.

Se piorar ou não melhorar, consulte seu médico. Em caso de falta de ar intensa, busque ajuda imediatamente.

Respeite horários, doses e duração do tratamento conforme orientação médica.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose sem sintomas, tome a próxima no horário normal. Se tiver sintomas respiratórios, tome a dose esquecida e consulte seu médico para ajuste do tratamento.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas como urticária, inchaço facial, erupções na pele, falta de ar ou reação grave (anafilaxia). Em raros casos, pode causar broncoespasmo paradoxal (piora súbita da falta de ar). Se isso acontecer, o médico avaliará a troca do tratamento.

Tenha cuidado se tiver tendência a glaucoma. Siga corretamente as instruções de uso.

Evite contato do medicamento com os olhos, pois pode causar problemas oculares.

Dor ocular, visão embaçada ou halos coloridos podem indicar glaucoma. Procure oftalmologista imediatamente.

Prefira usar com bocal. Se usar máscara, ajuste corretamente e proteja os olhos se tiver risco de glaucoma.

Use com cuidado se tiver problemas urinários como próstata aumentada.

Pacientes com fibrose cística podem ter mais risco de problemas intestinais.

Contém conservantes que podem causar fechamento das vias aéreas em pessoas sensíveis.

Pode causar tontura ou visão embaçada. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez, Amamentação e Fertilidade

Gravidez

Só use com orientação médica, avaliando riscos e benefícios.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado durante amamentação.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo, alterações intestinais.
• Incomuns: alergias, visão embaçada, glaucoma, palpitações, piora da falta de ar, inchaço facial, diarreia, prisão de ventre, vômitos, vermelhidão na pele, coceira, dificuldade para urinar.
• Raros: alterações na visão, ritmo cardíaco irregular, urticária.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Solução para inalação de 0,25 mg/mL

• Frasco de 20 mL ou 50 mL.
• Embalagens hospitalares com 50, 100 ou 200 frascos de 20 mL.

*Embalagem hospitalar.

Uso inalatório.

Para adultos e crianças.

Cada mL (20 gotas) contém:

*Equivalente a 0,202 mg de ipratrópio.

Veículo: Cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Não há relatos de sintomas graves. Podem ocorrer boca seca, visão turva ou aumento dos batimentos cardíacos.

Consulte seu médico se tomar doses muito acima do recomendado.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Não use com outros anticolinérgicos (como atropina) por longo período. Pode ter efeito aumentado com remédios como fenoterol ou aminofilina.

Risco de glaucoma pode aumentar se usado com outros broncodilatadores.

Informe ao médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Aerossol

Em pacientes com DPOC, melhora a função pulmonar em 15 minutos, com pico em 1-2 horas e duração de 4-6 horas^1,2. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa³.

Gotas

Efeito broncodilatador comprovado em adultos e crianças acima de 6 anos, principalmente quando combinado com outros medicamentos.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP et al. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW et al. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA et al. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Age bloqueando receptores de acetilcolina nos brônquios, prevenindo contração muscular. A broncodilatação é local, sem efeitos sistêmicos relevantes.

Farmacocinética

Absorção

Efeito inicia em minutos. Cerca de 10-30% da dose atinge os pulmões. Biodisponibilidade sistêmica é baixa (7-28%).

Distribuição

Volume de distribuição: ~176L. Menos de 20% liga-se a proteínas. Não atravessa barreira placentária ou cerebral.

Biotransformação

Metabolizado principalmente no fígado.

Eliminação

Meia-vida: ~1,6 horas. Eliminado principalmente por via renal.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente, sem partículas ou odor.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0921

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF - SP nº 22.234

Fabricado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.