Bula Brometo de Ipratrópio Biosintética - Aché

Este remédio é usado para tratar falta de ar repentina em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica (inflamação das vias respiratórias) e enfisema (problema pulmonar comum em fumantes).

Pode ser usado junto com outros remédios como fenoterol para crises de falta de ar causadas por asma ou DPOC.

Ele age abrindo as vias respiratórias, facilitando a passagem de ar. Começa a fazer efeito entre 3 e 30 minutos após o uso e dura de 5 a 6 horas.

Não use se tiver alergia a atropina ou qualquer componente deste remédio.

Leia as instruções antes de usar. Verifique o nome do remédio e a dose no frasco. Use por inalação após misturar com soro fisiológico.

Siga as instruções para usar corretamente.

O frasco tem um conta-gotas fácil de usar:

Coloque o frasco na vertical para as gotas caírem.

1. Gire a tampa até abrir.
   
2. Vire o frasco com o conta-gotas para baixo. Bata levemente no fundo para começar o gotejamento.
   

Misture a dose com soro fisiológico até ter 3-4 mL. Use em nebulizador até acabar toda a solução. Pode ser usado com oxigênio (6 a 8 litros/minuto). Misture sempre antes de usar e jogue fora o que sobrar.

Não misture com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dosagem do Brometo de Ipratrópio Aché

Siga a dose receitada pelo médico. Não ultrapasse a dose diária.

Tratamento contínuo

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

• 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos só devem usar com supervisão médica.

Tratamento da crise de falta de ar

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

• 40 gotas.

Crianças de 6 a 12 anos

• 20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas.

Pode repetir a dose até a crise melhorar. O médico dirá o intervalo entre as doses.

Pode ser usado com outros remédios inalatórios se o médico indicar.

Doses altas exigem supervisão médica durante a inalação. Crianças menores de 12 anos sempre com acompanhamento médico.

Se piorar ou não melhorar, consulte o médico. Em caso de falta de ar grave, busque ajuda imediata.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose e não tiver sintomas, tome a próxima no horário normal. Se tiver falta de ar, tome a dose esquecida e consulte o médico para ajustar o tratamento.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas como coceira, inchaço na boca ou garganta, manchas na pele, falta de ar e reações graves.

Raramente, pode causar piora da falta de ar. Se isso acontecer, o médico pode suspender o tratamento.

Quem tem risco de glaucoma (pressão alta nos olhos) deve usar com cuidado. Siga as instruções corretamente.

Se o remédio entrar nos olhos, pode causar problemas oculares.

Dor nos olhos, visão embaçada ou halos coloridos podem ser sinais de glaucoma. Procure um oftalmologista imediatamente.

Evite que o remédio entre nos olhos. Prefira usar com bocal. Se usar máscara, ajuste bem. Pessoas com risco de glaucoma devem proteger os olhos.

Use com cuidado se tiver problemas urinários como próstata aumentada.

Pessoas com fibrose cística podem ter mais risco de efeitos no intestino.

Contém conservantes que podem causar piora da respiração em pessoas sensíveis.

Pode causar tontura ou visão embaçada. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

A segurança na gravidez não está comprovada. Só use com orientação médica.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado se estiver amamentando.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, enjoo, alterações no intestino.
• Incomuns: alergias graves, visão embaçada, pressão alta nos olhos, dor nos olhos, palpitações, piora da respiração, inchaço na boca, diarreia, prisão de ventre, vômito, manchas na pele, dificuldade para urinar.
• Raros: alterações na visão, batimentos cardíacos irregulares, urticária.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Solução para inalação de 0,25 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso inalatório.

Para adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Cada mL (= 20 gotas) contém:

0,25 mg de brometo de ipratrópio.

Componentes adicionais: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Cada gota contém 0,0125 mg de brometo de ipratrópio.

Não há relatos de sintomas graves. Podem ocorrer boca seca, visão embaçada ou coração acelerado.

Consulte o médico se tomar doses muito acima da recomendada.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use junto com outros remédios como atropina por longo tempo. Remédios para asma (como fenoterol ou salbutamol) podem aumentar seu efeito.

Pessoas com glaucoma podem ter risco aumentado se usar com outros remédios inalatórios.

Informe ao médico sobre outros remédios que está tomando.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Aerossol

Em pacientes com DPOC, melhora a respiração em 15 minutos, com efeito máximo em 1-2 horas e duração de 4-6 horas. Em asmáticos, 51% tiveram melhora significativa.

Gotas

Em pacientes com DPOC, age em 15 minutos com efeito até 6 horas. Em crises de asma (adultos e crianças acima de 6 anos), funciona bem, especialmente combinado com outros remédios.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of the parasympathetic system in airway obstruction due to emphysema. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP, Ashutosh K, Bleecker ER, Britt EJ, Cugell DW, Cummiskey JM, Delorenzo L, Gilman MJ, Gross GN, Gross NJ, Kotch A, Lakshminarayan S, Maguiere G, Miller M, Plummer A, Renzetti A, Sackner MA, Skorodin MS, Wanner A, Watanabe S. Comparison of the anticholinergic bronchodilator ipratropium bromide with metaproterenol in chronic obstructive pulmonary disease. A 90-day multi-center study. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW, Bodman SF, Nathan RA, Busse WW, Bush RK, Falliers CJ, O'Hollaren JD, Weg JG. Use of ipratropium bromide in asthma. Results of a multi-clinic study. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Tarala RA. Nebulized ipratropium in the treatment of acute asthma. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol and fenoterol - ipratropium nebulisation treatment in acute asthma. A short report. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA, Becker AB, Simons FER. Comparison of ipratropium solution, fenoterol solution, and their combination administered by nebulizer and face mask to children with acute asthma. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Como age no corpo

Mecanismo de ação

Age bloqueando a ação da acetilcolina nos pulmões, relaxando os músculos das vias respiratórias.

O efeito é local nos pulmões, sem ação no resto do corpo. Não prejudica a tosse ou a limpeza das vias aéreas.

Absorção e eliminação

Absorção

Começa a agir em minutos. Parte vai para os pulmões e parte é engolida. A porção engolida quase não é absorvida.

Distribuição

Não atravessa a placenta nem a barreira cerebral. Pouco se liga a proteínas do sangue.

Processamento no corpo

Parte é transformada no fígado. Os produtos gerados não têm efeito terapêutico.

Eliminação

É eliminado principalmente pela urina. Meia-vida de cerca de 1,6 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use com prazo vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido transparente, sem cor, cheiro característico e sem partículas.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0700.

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP n° 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Biosintética é a marca de genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica.