Bula Bromazepam Solução Oral EMS

Este remédio é usado para tratar ansiedade, nervosismo e problemas físicos ou emocionais ligados à síndrome de ansiedade. Também ajuda no controle de agitação em doenças psiquiátricas como depressão e esquizofrenia.

Os benzodiazepínicos só devem ser usados quando os sintomas causam muito sofrimento, são graves ou atrapalham a vida diária.

Em doses baixas, reduz a tensão e a ansiedade. Em doses altas, causa sonolência e relaxa os músculos.

Começa a fazer efeito cerca de 20 minutos após o uso.

Não use se for alérgico ao bromazepam ou a qualquer componente da fórmula.

É proibido para pessoas com dificuldade grave para respirar, problemas sérios no fígado ou apneia do sono.

Idosos podem usar, mas a dose inicial deve ser menor que a de adultos para evitar sonolência excessiva.

Crianças só devem usar em situações específicas, com receita do pediatra.

Use o conta-gotas do frasco para colocar as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Siga a quantidade de vezes por dia que seu médico indicar.

Cada gota contém 0,1 mg de bromazepam.

Exemplos:

• 15 gotas = 1,5 mg de bromazepam
• 10 gotas = 1,0 mg de bromazepam

A dose em gotas deve corresponder à quantidade em mg prescrita.

Doses comuns

As doses variam para cada pessoa. O tratamento deve começar com doses baixas, aumentando aos poucos até encontrar a dose certa.

Para pacientes fora do hospital

1,5 a 3 mg até 3 vezes ao dia.

Casos graves (principalmente em hospitais)

6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia.

Tempo de tratamento

Para evitar dependência, o tratamento deve ser o mais curto possível. O médico deve reavaliar regularmente. O tempo total geralmente não deve passar de 8 a 12 semanas.

Em alguns casos, pode ser necessário usar por mais tempo, mas sempre com acompanhamento médico.

Idosos

Pessoas acima de 60 anos são mais sensíveis ao remédio. O médico provavelmente receitará dose menor. Siga as orientações.

Parando o tratamento

Só pare de usar com orientação médica. Nunca interrompa bruscamente, especialmente se usar doses altas - isso pode causar sintomas de abstinência. A redução deve ser gradual.

Não use com prazo de validade vencido. Verifique o aspecto do remédio antes de usar.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome na hora certa. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico sobre qualquer remédio que esteja usando antes de começar ou durante o tratamento.

Só use este remédio com receita médica.

Informe seu médico se:

• Estiver usando outros remédios (inclusive naturais ou fitoterápicos)
• Senti sonolência, cansaço extremo, relaxamento muscular que atrapalhe os movimentos
• Ficar agitado, irritado, agressivo ou tiver pesadelos

Dependência

O uso pode causar dependência física e psicológica. O risco aumenta com doses altas e tratamentos longos, principalmente em quem tem histórico de abuso de álcool ou drogas.

Abstinência

Parar bruscamente pode causar sintomas como dor de cabeça, dor muscular, ansiedade forte, inquietação, confusão, irritabilidade, suor, tremores, pesadelos, formigamento e tontura. Em casos graves, pode haver despersonalização, convulsões e sensibilidade a sons.

Ansiedade de volta

Os sintomas de ansiedade podem voltar após parar o tratamento. Por isso, a dose deve ser reduzida aos poucos.

Problemas de memória

Pode causar esquecimento de coisas recentes, principalmente em doses altas.

Gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não amamente durante o tratamento. O bromazepam passa para o leite e pode causar sonolência e outros problemas no bebê.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência, esquecimento e fraqueza muscular podem prejudicar atividades como dirigir ou operar máquinas. O álcool piora esses efeitos.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Este remédio é para adultos e geralmente não é indicado para crianças.

Em doses normais, geralmente é bem tolerado. Os efeitos mais comuns são cansaço, sonolência e tontura. Em casos raros, relaxamento muscular pode ocorrer com doses altas.

Raramente pode causar pressão baixa.

Outros efeitos relatados (frequência desconhecida):

• Distúrbios de movimento e alterações no exame de eletroencefalograma

Efeitos ao parar bruscamente:

• Dor nos olhos, visão turva, ansiedade intensa, dor de cabeça, insônia, mudanças de humor, suor, tremor, coração acelerado, pesadelos e tontura

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frascos com 10mL e 20mL.

Uso oral. Para adultos.

Cada mL contém:

2,5 mg de Bromazepam.

Outros componentes: propilenoglicol, sacarina sódica, edetato dissódico di-hidratado, essência tutti-frutti e água purificada.

Sintomas

• Sonolência, confusão mental, falta de coordenação, agitação, fala arrastada e movimentos involuntários dos olhos.

Em casos graves, pode causar perda de reflexos, parada respiratória, pressão baixa e coma. Pacientes com doenças respiratórias podem ter mais complicações. O álcool piora esses efeitos.

O que fazer

• Procure atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

O bromazepam pode interagir com outros medicamentos. Informe seu médico sobre tudo que você usa.

Cuidado com:

• Remédios para depressão, sono, dor, psicose, convulsões, alergia e anestésicos
• Remédios para estômago como cimetidina
• Produtos naturais como valeriana, maracujá, magnólia e kava-kava

Não beba álcool durante o tratamento.

Nunca use outros remédios sem consultar seu médico.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que bromazepam (6 a 30 mg/dia) é eficaz contra ansiedade e síndrome de ansiedade. Por ter ação prolongada, pode ser usado uma vez ao dia. É indicado quando outros ansiolíticos não funcionam. Também ajuda em sintomas psicossomáticos e fobias.

Referências disponíveis na bula original.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Age no cérebro potencializando o efeito calmante natural do GABA. Doses baixas reduzem ansiedade; doses altas causam sonolência e relaxam músculos. Começa a agir em cerca de 20 minutos.

Farmacocinética

Absorção: Rápida, com pico em 2 horas após ingestão.

Distribuição: 70% liga-se a proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação: Processado no fígado. Meia-vida de 20 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Idosos: Podem ter concentrações mais altas no sangue, necessitando doses menores.

Segurança

Estudos em animais não mostraram risco de câncer, danos genéticos ou infertilidade. Em altas doses durante a gravidez, aumentou a mortalidade fetal.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Siga a dose prescrita pelo médico.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Aspecto

Líquido transparente com sabor e cheiro de tutti-frutti.

Não use se houver mudança no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: nº 1.0235.0821

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 - Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

SAC: 0800-191914

O abuso deste medicamento pode causar dependência. Venda sob prescrição médica.