Bula Bromazepam Neo Química

O bromazepam é usado para ansiedade, nervosismo e outros desconfortos físicos ou emocionais ligados à síndrome de ansiedade. Também ajuda no tratamento de agitação e ansiedade em problemas psiquiátricos como transtornos do humor (alterações entre depressão e euforia) e esquizofrenia (doença com alucinações).

Este remédio só deve ser usado quando a ansiedade causa sofrimento intenso ou atrapalha a vida diária.

Em doses baixas, o bromazepam alivia a tensão e a ansiedade. Em doses maiores, causa sonolência e relaxa os músculos. O efeito começa cerca de 20 minutos após tomar o comprimido.

Não tome este remédio se for alérgico a bromazepam ou a qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado para pessoas com sérios problemas respiratórios, doenças graves no fígado ou apneia do sono (paradas respiratórias durante o sono).

Tome os comprimidos com água ou outro líquido não alcoólico.

A dose máxima por dia para adultos é de 36mg.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre quantidade e horários. Não mude a dose por conta própria.

Doses comuns

Estas são doses gerais. Seu médico começará com doses baixas e ajustará conforme sua resposta.

Para tratamento em casa

1,5 a 3mg, até 3 vezes ao dia.

Casos graves ou internados

6 a 12mg, 2 ou 3 vezes ao dia.

Atenção especial

Idosos ou pessoas com problemas no fígado podem precisar de doses menores. Siga as orientações médicas à risca. Quem tem doença hepática grave não deve usar este remédio.

Tempo de tratamento

O tratamento deve ser o mais curto possível para evitar dependência. Seu médico fará avaliações regulares. O uso contínuo geralmente não deve passar de 8 a 12 semanas. Casos especiais podem exigir uso prolongado, mas sempre com acompanhamento.

Parando o tratamento

Seu médico decidirá quando parar. Nunca pare bruscamente após uso prolongado - isso pode causar sintomas de abstinência. A redução deve ser gradual. Você pode reiniciar o tratamento se necessário, mas sempre com orientação médica.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, não tome em dobro no próximo horário. Tome apenas a dose seguinte no horário certo.

Se tiver sintomas como ansiedade forte ou tremores, procure seu médico.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use este remédio apenas com receita médica.

Informe seu médico se:

• Estiver usando outros remédios (inclusive naturais ou fitoterápicos);
• Senti sonolência, cansaço ou dificuldade para se movimentar;
• Ficar agitado, irritado, agressivo ou tiver pesadelos.

Pessoas com intolerância à lactose devem evitar este medicamento.

Informe se tem miastenia gravis ou problemas respiratórios crônicos - podem ocorrer efeitos graves.

Informações gerais

Dependência

• O uso prolongado pode causar dependência física e psicológica. O risco é maior com doses altas, tratamento longo ou em quem já abusou de álcool/drogas.

Abstinência

• Parar bruscamente pode causar dor de cabeça, diarreia, ansiedade intensa, confusão, irritabilidade e, em casos graves, alucinações ou convulsões.

Ansiedade de volta

• Os sintomas de ansiedade podem voltar (às vezes mais fortes) ao parar o tratamento. A redução gradual da dose diminui esse risco.

Problemas de memória

• Pode causar esquecimento de coisas recentes, principalmente em doses altas.

Histórico de abuso

• Use com cuidado extra se já teve problemas com álcool ou drogas.

Tolerância

• O efeito pode diminuir com o uso prolongado.

Não use benzodiazepínicos sozinhos para tratar depressão.

Até onde se sabe, bromazepam não causa doping. Em dúvida, consulte seu médico.

Gravidez e amamentação

Não amamente durante o tratamento - o remédio passa para o leite e pode prejudicar o bebê.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe seu médico se engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode causar sonolência e prejudicar reflexos. Não dirija ou opere máquinas perigosas durante o tratamento, especialmente se consumir álcool.

Possíveis reações adversas:

O bromazepam é geralmente bem tolerado.

Efeitos comuns:

• Confusão mental, desorientação ou alterações de humor (principalmente no início do tratamento);
• Piora de depressão já existente;
• Reações incomuns como agitação, agressividade, pesadelos ou alucinações (mais comum em idosos e crianças);
• Dependência com uso prolongado;
• Sonolência, tontura, falta de coordenação (especialmente no início);
• Problemas de memória recente;
• Visão dupla (no começo do tratamento);
• Problemas digestivos leves;
• Fraqueza muscular (principalmente no início);
• Cansaço;
• Quedas (especialmente em idosos);
• Dificuldade para respirar;
• Problemas cardíacos (raro).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Use com cuidado em pessoas com problemas hepáticos leves a moderados.

Idosos podem ter reações como agitação ou irritabilidade. A dose geralmente é menor que para adultos jovens para evitar sonolência excessiva.

Crianças só devem usar em casos especiais e com acompanhamento do pediatra.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, 1999.

Comprimido 3mg e 6mg

Embalagens com 30 comprimidos.

Via de administração: oral.

Para adultos.

Comprimido de 3mg:

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, vermelho eritrosina laca de alumínio, talco e estearato de magnésio.

Comprimido de 6mg:

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina laca de alumínio, amarelo de quinolina laca de alumínio, talco e estearato de magnésio.

Sintomas

Superdose pode causar sonolência extrema, falta de coordenação, fala arrastada, movimentos oculares involuntários, perda de reflexos, parada respiratória, pressão baixa e coma. Idosos podem ter coma prolongado. O risco é maior se misturado com álcool.

O que fazer

Procure atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula. O tratamento pode incluir carvão ativado e suporte respiratório.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou procure socorro médico.

Bromazepam pode interagir com outros medicamentos.

Informe seu médico se estiver usando:

• Remédios para sistema nervoso: antidepressivos, analgésicos fortes, antipsicóticos, calmantes, anticonvulsivantes, antialérgicos que causam sono ou anestésicos;
• Remédios para estômago: cimetidina;
• Remédios para pressão: propranolol.

Álcool e outros depressores

Não misture com álcool, calmantes ou remédios para dormir - pode causar sonolência extrema, parada respiratória e até morte.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram que bromazepam (6-30mg/dia) é eficaz contra ansiedade. Por durar muito no organismo, pode ser tomado uma vez ao dia. Também ajuda em sintomas psicossomáticos e fobias. Tem eficácia similar a outros ansiolíticos como alprazolam e lorazepam.^1-16

Referências Bibliográficas

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16. Fontaine R, Chouinard G & Annable L: Rebound anxiety in anxious patients after abrupt withdrawal of benzodiazepine treatment. Am J Psychiatry 1984; 141:848.

Como funciona

Mecanismo de ação

Bromazepam age no cérebro potencializando os efeitos do GABA (neurotransmissor calmante). Doses baixas reduzem ansiedade; doses altas causam sono e relaxam músculos. Começa a agir em cerca de 20 minutos.

Absorção e distribuição

É absorvido rapidamente, com pico no sangue em 2 horas. Alimentos podem reduzir sua absorção. Cerca de 70% se liga a proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação

É processado no fígado. A meia-vida é de cerca de 20 horas. É eliminado principalmente pela urina.

Grupos especiais

Idosos podem ter concentrações sanguíneas mais altas e precisam de doses menores. Não há dados específicos para pessoas com problemas renais ou hepáticos graves.

Segurança

Estudos em animais não mostraram riscos de câncer, danos genéticos ou infertilidade. Em altas doses durante a gravidez, pode afetar o desenvolvimento fetal.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido

• Bromazepam 3mg: comprimido redondo, rosa, com risco no meio.
• Bromazepam 6mg: comprimido redondo, verde, com risco no meio.

Se notar mudanças na aparência do comprimido, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0298

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248.

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B
Daia - Anápolis - GO
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C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
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CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

O uso indevido pode causar dependência.