Bula Brixag

Esta combinação de Tartarato de Brimonidina e Maleato de Timolol é usada para baixar a pressão alta dentro do olho em pessoas com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular quando o tratamento com um único medicamento não funciona bem.

Brixag é um colírio com dois componentes que trabalham juntos para diminuir a pressão ocular em pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular.

O medicamento começa a fazer efeito rapidamente, atingindo seu pico de ação em 1 a 2 horas. A redução da pressão ocular pode durar até 12 horas.

Não deve ser usado por pessoas com asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, batimentos cardíacos lentos, bloqueios cardíacos, insuficiência cardíaca, em tratamento com IMAO, recém-nascidos, crianças menores de 2 anos ou com alergia a qualquer componente do produto.

O produto já vem pronto para uso. Aplicar diretamente nos olhos, evitando tocar a ponta do frasco em qualquer superfície para não contaminar.

A dose correta é 1 gota no olho afetado, duas vezes ao dia (com 12 horas entre as aplicações).

Para reduzir absorção pelo corpo, pressione o canto interno do olho por 1 minuto após cada aplicação. Este medicamento é de uso contínuo e deve ser aplicado apenas nos olhos.

Aplique assim que lembrar e mantenha os horários regulares até o fim do dia. No dia seguinte, volte à rotina normal de aplicação.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Os componentes deste medicamento podem ser absorvidos pela corrente sanguínea. Podem ocorrer efeitos adversos típicos de bloqueadores beta, incluindo problemas cardíacos e respiratórios.

Já foram relatados casos graves como broncoespasmo em asmáticos e complicações em pacientes com insuficiência cardíaca.

Uso em pacientes com problemas nos rins ou fígado

Não existem estudos específicos - use com cautela nestes pacientes.

Uso em pacientes com má circulação

Utilize com cuidado em pessoas com problemas de circulação periférica (como Fenômeno de Raynaud).

Uso em pacientes com doenças cardíacas

Requer atenção especial em portadores de problemas cardiovasculares (doença coronariana, angina, insuficiência cardíaca) e pressão baixa.

Uso em pacientes com doenças pulmonares

Geralmente não recomendado para quem tem doença pulmonar obstrutiva, podendo ser usado com extrema cautela se necessário.

Reações alérgicas graves

Pode afetar a resposta à adrenalina em casos de reações alérgicas sérias - considere alternativas de tratamento.

Uso em diabéticos

Pode mascarar sintomas de baixa glicemia - exige monitoramento cuidadoso.

Uso em hipertireoidismo

Pode esconder sinais de tireoide hiperativa.

Problemas na córnea

Pode causar ressecamento ocular - use com precaução em quem tem doenças corneanas.

Descolamento ocular

Relatos de descolamento após cirurgias oculares com uso de medicamentos similares.

Uso com outros beta-bloqueadores

Não combine com outros remédios deste tipo - pode causar efeitos aditivos perigosos.

Anestesias

Avise o anestesista sobre o uso deste medicamento antes de cirurgias.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gestação sem orientação médica.

Categoria de risco na gravidez: C.

Só utilize se os benefícios superarem os riscos. Componentes podem passar para o leite materno - considere interromper amamentação ou tratamento.

Uso em crianças

Alto risco de sonolência grave, especialmente em crianças com menos de 20kg. Relatos de complicações graves em recém-nascidos.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças significativas em comparação com adultos mais jovens.

Uso com lentes de contato

Remova as lentes antes da aplicação e espere 15 minutos para recolocá-las.

Uso com outros colírios

Aguarde 5 minutos entre a aplicação de diferentes colírios.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar cansaço ou sonolência - espere os sintomas passarem antes de atividades que exijam atenção.

Muito comuns (> 1/10)

• Olhos vermelhos e ardência ocular.

Comuns (> 1/100 e < 1/10)

• Fisgadas nos olhos, coceira, irritação, visão turva, lacrimejamento, olho seco, pálpebras vermelhas, secreção ocular, dor nos olhos, pressão alta, boca seca, cansaço, sonolência e dor de cabeça.

Incomuns (> 1/1000 e < 1/100)

• Reações alérgicas, tontura, sensibilidade à luz, alterações visuais, batimento cardíaco lento, pressão baixa, coriza, diarreia, náuseas, alteração de paladar, vermelhidão facial e problemas respiratórios.

Comunique eventos adversos pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Colírio 2 mg/mL + 5 mg/mL

Frascos plásticos com 2,5 mL ou 5 mL.

Para uso nos olhos.

Indicado para adultos.

Cada mL (24 gotas) contém:

*Equivalente a 1,321 mg de brimonidina.
**Equivalente a 5,00 mg de timolol.

Componentes inativos: fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio e água purificada.

Cada frasco rende aproximadamente 24 gotas por mL.

Dados limitados mostram que excesso pode causar batimentos cardíacos lentos.

Em caso de aplicação excessiva, lave os olhos com soro fisiológico e procure atendimento médico imediatamente.

Em overdose acidental ou intencional, busque socorro médico levando a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Não existem estudos específicos sobre interações medicamentosas.

Remédios para pressão e coração

Pode potencializar efeitos de medicamentos para pressão arterial e problemas cardíacos - exige cautela.

Outros beta-bloqueadores

Não combine com outros medicamentos desta classe - risco de efeitos aditivos perigosos.

Antagonistas de cálcio

Monitorar pacientes devido ao risco de pressão muito baixa e problemas cardíacos.

Depressores do sistema nervoso

Álcool, sedativos e anestésicos podem potencializar efeitos.

Dilatadores de pupila

Relatos de dilatação pupilar quando usado com adrenalina.

Quinidina

Pode aumentar efeitos do timolol no organismo.

Antidepressivos

Antidepressivos tricíclicos podem interferir no efeito - não use com IMAO.

Resultados do Brixag: eficácia comprovada

Estudos clínicos demonstraram segurança e eficácia na redução da pressão ocular.^{1, 2, 3, 4}

Pesquisas mostraram redução significativa da pressão intraocular (até 7,8 mmHg) com perfil de segurança favorável.¹

Em estudos de 3 meses a 1 ano, a combinação se mostrou superior aos componentes isolados no controle da pressão ocular.^2,3,4

Referências:

¹ Allergan, Inc. Clinical Study Report 190342-011T (dated Aug 2001)
² Allergan, Inc. CSR190342-012T (dated Jun 2001)
³ Allergan, Inc. CSR 190342-013T (dated Jun 2001)
⁴ Sherwood MB et al. Arch Ophthalmol. 2006;124:1230-1238.

Propriedades farmacológicas do Brixag

Mecanismo de ação

Como os componentes trabalham

Combinação age reduzindo produção do humor aquoso e aumentando sua drenagem. Brimonidina é altamente seletiva para receptores alfa-2. Timolol bloqueia receptores beta, diminuindo produção do líquido ocular.

Início rápido: efeito máximo em 1-2 horas. Duração: até 12 horas para brimonidina e 24 horas para timolol.

Comportamento no organismo

Concentrações plasmáticas similares às monoterapias. Meia-vida sistêmica: 7 horas. Metabolização hepática. Excreção renal.

Estudos em animais

Distribuição rápida para todas partes do olho após aplicação.

Segurança em estudos prolongados

Sem evidências de carcinogenicidade ou mutagenicidade em doses relevantes para uso humano.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, válido por 120 dias.

Características do produto

Líquido transparente amarelo-esverdeado, sem partículas.

Descartar se apresentar alterações no aspecto físico.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro Anvisa: 1.6773.0684

Farmacêutico Responsável:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº. 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos.
Hortolândia/SP

É necessário receita médica para comprar.