Ação da Substância - Brivlera

Bula Brivlera

Princípio ativo: Brivaracetam

Classe Terapêutica: Antiepilépticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Brivlera age no corpo?

Resultados de Eficácia


Estudos clínicos com 1550 pacientes comprovaram que Brivlera reduz crises epilépticas focais quando usado com outros antiepilépticos. Pacientes usavam 1-2 medicamentos concomitantes.

A tabela abaixo mostra redução percentual de crises em relação ao placebo:

 

Redução vs. placebo(%)

ESTUDO N01252a

Placebo(n=100)

-------

50 mg/dia (n=99)

6,5

100 mg/dia(n=100)

11,7

ESTUDO N01253a

Placebo(n=96)

-------

50 mg/dia

12,8*

(n=101)

ESTUDO N01358b

Placebo

------

(n=259)

100 mg/dia

22,8*

(n=252)

200 mg/dia

23,2*

(n= 249)

* Resultado estatisticamente significativo
a Baseado em frequência de crises em 7 dias
b Baseado em frequência de crises em 28 dias

Taxa de pacientes sem crises durante 12 semanas:
- Placebo: 0,5%
- 50mg/dia: 2,5%
- 100mg/dia: 5,1%
- 200mg/dia: 4,0%

Características Farmacológicas


Brivaracetam liga-se à proteína SV2A no cérebro, mecanismo responsável pelo controle das crises.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção completa após administração oral. Meia-vida de ~9 horas. Eliminado principalmente pela urina após metabolização.

Solução oral: Estudo comprovou equivalência com comprimidos.
Injetável: Estudo comprovou equivalência com comprimidos.

Referências: 1-12 (conforme original)

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