Bula Bridion

Bridion^® ajuda a recuperar mais rápido a força muscular após cirurgias onde foram usados os relaxantes musculares rocurônio ou vecurônio.

Bridion^® pertence ao grupo de Agentes Reversores do Bloqueio Neuromuscular.

Em algumas cirurgias, seus músculos precisam ficar relaxados para facilitar o trabalho do cirurgião. Os remédios usados para isso são chamados relaxantes musculares, como rocurônio e vecurônio. Como eles também relaxam os músculos da respiração, você precisa de ajuda para respirar até se recuperar.

Bridion^® elimina os efeitos desses relaxantes. Ele funciona porque a substância sugamadex se liga ao rocurônio ou vecurônio no seu corpo. Isso ajuda você a recuperar mais rápido os movimentos e a respirar sozinho após a cirurgia.

Não use este remédio se você tem alergia a Bridion^®, sugamadex ou qualquer componente da fórmula.

Avise seu anestesista se este for seu caso.

Bridion^® é aplicado pelo anestesista diretamente na veia.

Dose

Seu anestesista calcula a dose baseada em:

• Seu peso;
• Quantidade de relaxante muscular ainda atuando em você.

A dose comum é de 2 a 4 mg/kg para pacientes acima de 2 anos. Adultos podem receber 16 mg/kg se precisarem de recuperação imediata.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se Bridion^® não for aplicado, seus músculos voltarão ao normal naturalmente, mas isso pode demorar mais.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu anestesista se você:

• Tem problemas nos rins (Bridion^® é eliminado por eles);
• Tem doenças que aumentam risco de sangramento;
• Tem problemas no fígado;
• Retém líquidos (inchaço).

Informe seu anestesista sobre qualquer dessas condições.

Crianças e adolescentes

Não usar em crianças menores de 2 anos.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez sem orientação médica.

Avise se estiver grávida, suspeita de gravidez ou amamentando.

Seu médico avaliará se você pode receber Bridion^®.

Dirigir e operar máquinas

Seu médico dirá quando é seguro dirigir ou operar máquinas após receber Bridion^®. Até onde se sabe, ele não afeta alerta ou concentração.

Sódio no Bridion^®

Avise seu anestesista se você faz dieta com pouco sal.

Como todo remédio, Bridion^® pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os pacientes os têm. Se ocorrerem durante a anestesia, seu anestesista cuidará deles.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Tosse;
• Problemas respiratórios;
• Despertar antecipado da anestesia;
• Alterações na frequência cardíaca ou pressão;
• Pressão baixa.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Reações alérgicas (vermelhidão, inchaço, falta de ar);
• Reações alérgicas graves;
• Dificuldade para respirar em pacientes com problemas pulmonares;
• Retorno do relaxamento muscular após cirurgia.

Frequência desconhecida

• Batimentos cardíacos lentos ou parada cardíaca.

Se tiver efeitos colaterais graves ou não listados, avise seu médico.

Atenção: este remédio tem nova indicação no país. Podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe seu médico.

Solução injetável 100 mg/mL

Caixa com 10 ampolas de 2 mL (200 mg).

Uso na veia.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada ampola de 2 mL contém:

200 mg de sugamadex (como sugamadex sódico).

Componentes adicionais: ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água.

Cada mL contém 9,7 mg de sódio.

Seu anestesista monitora seu estado, então overdose é rara. Caso ocorra, é improvável que cause problemas.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica e ligue para 0800 722 6001.

Avise seu anestesista sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita. Bridion^® pode interagir com outros medicamentos.

Remédios que reduzem o efeito do Bridion^®

Avise se usou recentemente:

• Toremifeno (tratamento de câncer de mama);
• Ácido fusídico (antibiótico).

Bridion^® e anticoncepcionais

Bridion^® pode reduzir o efeito de anticoncepcionais hormonais (pílulas, anéis vaginais, implantes). É como esquecer uma pílula.

• Se usa pílula no dia do Bridion^®, siga as instruções da bula para "esquecimento";
• Para outros métodos, use contraceptivo não hormonal (como camisinha) por 7 dias.

Efeitos em exames

Pode afetar exames de progesterona.

Não use outros remédios sem informar seu médico.

Resultados de Eficácia

Sugamadex pode ser usado em diferentes momentos após rocurônio ou vecurônio.

Recuperação normal - bloqueio muscular profundo

Estudos mostram que sugamadex recupera a função muscular mais rápido que neostigmina.

Tabela 1. Tempo de recuperação muscular com sugamadex vs neostigmina:

Recuperação imediata

Sugamadex recupera a função muscular mais rápido que succinilcolina.

Tabela 4. Tempo de recuperação muscular:

Pacientes com problemas renais

A recuperação muscular pode ser mais lenta em pacientes com problemas graves nos rins.

Crianças

Em crianças de 2 a 17 anos, sugamadex reverte o bloqueio muscular mais rápido que neostigmina.

Como o Bridion funciona

Mecanismo de ação

Sugamadex forma um complexo com rocurônio ou vecurônio no sangue, reduzindo sua ação nos músculos.

Como o corpo processa o Bridion

Sugamadex é eliminado principalmente pelos rins. Pessoas com problemas renais podem eliminar mais lentamente.

Referências bibliográficas disponíveis na bula original.

O hospital armazenará Bridion^® corretamente.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz. Não congelar.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Após aberto, usar imediatamente.

Aspecto do medicamento

Bridion^® é líquido transparente e incolor ou amarelado claro.

Se notar alterações no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

Leia atentamente esta bula antes do uso.

• Guarde esta bula para consultas futuras;
• Tire dúvidas com seu anestesista;
• Informe efeitos colaterais graves ou não listados.

MS 1.0171.0179

Farm. Resp.:
Fernando C. Lemos
CRF-SP nº 16.243

Importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18

Fabricado por:
Patheon Manufacturing Services LLC.
Greenville, EUA

SAC
0800-0122232
[email protected]

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.