Bula Bravan Duo

Bravan Duo é usado para tratar pressão alta. Quando a pressão alta permanece por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, podendo causar derrame, insuficiência cardíaca ou problemas nos rins. Ao baixar sua pressão para níveis normais, esses riscos diminuem.

Bravan Duo vem em comprimidos com revestimento.

Este remédio contém anlodipino, que pertence aos bloqueadores de cálcio, e valsartana, que é um bloqueador do receptor de angiotensina II. Juntos, ajudam a controlar a pressão alta.

O anlodipino bloqueia os canais de cálcio nos vasos sanguíneos. A angiotensina II é uma substância do corpo que aperta os vasos, aumentando a pressão. A valsartana impede esse efeito. Com isso, os vasos relaxam e a pressão diminui.

Se tiver dúvidas sobre como Bravan Duo age ou por que foi receitado para você, converse com seu médico.

Siga sempre as orientações do seu médico, que podem ser diferentes das informações desta bula.

Não tome Bravan Duo se:

• Você já teve reação alérgica ao besilato de anlodipino, valsartana ou qualquer componente da fórmula listada no começo desta bula.
• Estiver grávida ou planejando engravidar.
• Tiver diabetes tipo 2 com alto nível de açúcar no sangue e estiver usando alisquireno (remédio para pressão alta).

Se alguma dessas situações se aplicar, avise seu médico e não use este medicamento.

Não use durante a gravidez sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Tome exatamente como seu médico indicar para melhores resultados e menos efeitos colaterais. Bravan Duo é para uso oral apenas.

Não ultrapasse a dose recomendada.

Tome no mesmo horário todos os dias para não esquecer.

Pode ser tomado com ou sem comida. Engula os comprimidos com um copo de água.

Quantidade diária

Seu médico dirá quantos comprimidos tomar.

Conforme sua resposta ao tratamento, a dose pode ser ajustada.

A dose usual é um comprimido revestido por dia.

Duração do tratamento

Continue tomando conforme orientação médica.

Em caso de dúvidas sobre o tempo de uso, consulte seu médico.

Parar o tratamento

Interromper o uso pode piorar sua condição. Só pare se seu médico orientar.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome no mesmo horário diariamente, de preferência pela manhã. Se esquecer, tome assim que lembrar e retome no horário normal. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Tenha atenção especial com Bravan Duo se:

• Tiver vômitos ou diarreia constantes, ou usar diuréticos (remédios que aumentam o xixi).
• Usar remédios ou suplementos que aumentam o potássio no sangue (como alguns diuréticos ou suplementos de potássio).
• Tiver problemas graves no fígado ou rins.
• Tiver estreitamento das válvulas cardíacas (estenose aórtica ou mitral) ou coração com músculos muito grossos.
• Já teve inchaço no rosto ou garganta com outros remédios. Se isso acontecer, pare Bravan Duo e contate seu médico imediatamente. Não use novamente.
• Tiver insuficiência cardíaca ou já teve infarto. Seu médico precisará verificar sua função renal.
• Fizer tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno.

Se alguma dessas situações se aplicar, avise seu médico antes de usar.

Informe também se fez transplante de rim ou tem estreitamento da artéria renal.

Idosos (65 anos ou mais)

Não há recomendações especiais. Seu médico decidirá se Bravan Duo é indicado para você.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não é recomendado para crianças e adolescentes.

Contraindicação para menores de 18 anos.

Gravidez, amamentação e mulheres em idade fértil

Não use se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso na gravidez pode causar danos graves ao bebê. Informe imediatamente seu médico se suspeitar de gravidez.

Seu médico explicará os riscos do uso durante a gestação.

O anlodipino passa para o leite materno. Avise se estiver amamentando.

Não é recomendado durante a amamentação.

Dirigir ou operar máquinas

Como outros remédios para pressão alta, Bravan Duo pode raramente causar tontura e afetar a concentração. Tenha certeza de como reage ao remédio antes de dirigir ou operar máquinas.

Como todo remédio, Bravan Duo pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os usuários os apresentam.

Reações graves (procurar médico imediatamente)

• Raras (menos de 1 em 1.000 pessoas): Reações alérgicas com coceira, inchaço no rosto/lábios/língua, dificuldade para respirar e pressão baixa.

Outros efeitos colaterais possíveis

• Comuns (menos de 1 em 10): Sintomas de gripe (nariz entupido, dor de garganta), dor de cabeça, inchaço nas mãos/pés, cansaço, calor ou vermelhidão no rosto/pescoço.
• Incomuns (menos de 1 em 100): Tontura, náusea, dor na barriga, boca seca, sonolência, formigamento, palpitações, tosse, diarreia, prisão de ventre, manchas na pele, dor nas articulações ou costas.
• Raras (menos de 1 em 1.000): Ansiedade, zumbido, desmaio, urinar mais ou com urgência, problemas de ereção, pressão baixa com tontura, suor excessivo, coceira generalizada, espasmos musculares.

Se qualquer sintoma for grave, avise seu médico.

Efeitos adicionais graves observados com os componentes separados:

Anlodipino

• Sangramentos sem motivo, febre, dor de garganta (sinais de infecção), formigamento nos dedos, batimentos irregulares ou lentos, dor forte no peito (sinal de infarto), amarelamento da pele/olhos, náuseas (sinais de hepatite), inchaço no rosto/garganta, manchas/bolhas na pele.

Valsartana

• Diminuição de glóbulos brancos (aumento de risco de infecções), bolhas na pele.

Se notar qualquer sinal listado acima, procure seu médico imediatamente.

Se observar efeitos não descritos nesta bula, informe ao médico ou farmacêutico.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos revestidos: 80 mg + 5 mg, 160 mg + 5 mg, 160 mg + 10 mg, 320 mg + 5 mg e 320 mg + 10 mg

Embalagens com 10 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Comprimido 80 mg + 5 mg:

Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e vermelho.

Comprimido 160 mg + 5 mg:

Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e vermelho.

Comprimido 160 mg + 10 mg:

Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e vermelho.

Comprimido 320 mg + 5 mg:

Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e vermelho.

Comprimido 320 mg + 10 mg:

Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo e vermelho.

Se tomar acidentalmente muitos comprimidos, procure seu médico imediatamente.

Em caso de overdose, busque socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico ou farmacêutico se estiver usando ou usou recentemente outros remédios. Pode ser necessário ajustar doses ou tomar cuidados especiais.

Atenção especial para:

• Remédios para pressão alta, especialmente diuréticos, inibidores da ECA ou alisquireno.
• Medicamentos que aumentam potássio (diuréticos poupadores, suplementos de potássio). Seu médico pode monitorar seus níveis de potássio.
• Anti-inflamatórios (AINEs ou inibidores Cox-2). Seu médico pode verificar sua função renal.
• Lítio (para problemas psiquiátricos).

Medicamentos que podem alterar os níveis de anlodipino:

• Remédios para infecções por fungos (cetoconazol, itraconazol).
• Remédios para HIV/aids (ritonavir, indinavir).
• Antibióticos (claritromicina, telitromicina, rifampicina).
• Sinvastatina (para colesterol alto).
• Erva-de-são-joão (para depressão).

Medicamentos que podem alterar os níveis de valsartana:

• Rifampicina (antibiótico), ciclosporina (para transplantes) ou ritonavir (para HIV/aids).

Esses remédios podem aumentar o efeito da valsartana.

Tomar com comida ou bebida

Pode tomar Bravan Duo com ou sem alimentos.

Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento em uso.

Não use sem conhecimento do médico. Pode ser perigoso.

Suco de toranja (grapefruit)

O suco de toranja pode aumentar a absorção do anlodipino. Porém, estudos com 240 mL de suco e 10 mg de anlodipino não mostraram efeito significativo.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos mostraram que a combinação valsartana/anlodipino reduz a pressão arterial por 24 horas. Pacientes com pressão alta apresentaram reduções significativas após uso diário.

A combinação mostrou melhor controle da pressão comparada ao uso isolado dos componentes. Efeitos foram mantidos por mais de um ano em estudos de longo prazo.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Grupo: bloqueador de angiotensina II + bloqueador de cálcio.
Código ATC: C09DB01.

Mecanismo combinado:

• Anlodipino relaxa vasos sanguíneos bloqueando canais de cálcio.
• Valsartana bloqueia a angiotensina II, que contrai vasos. Juntos reduzem a pressão arterial com efeito aditivo.

Farmacocinética

Anlodipino:

• Pico de ação em 6-12 horas após dose oral.
• Ligado a proteínas plasmáticas (97,5%).
• Metabolizado no fígado, eliminado na urina (10%) e fezes.

Valsartana:

• Pico de ação em 2-4 horas.
• Ligada a proteínas (94-97%).
• Eliminada principalmente nas fezes (83%) e urina (13%).

Combinação:

Absorção equivalente aos componentes isolados.

Grupos especiais:

• Idosos: podem ter eliminação mais lenta do anlodipino.
• Problemas hepáticos: uso com cautela (aumento de exposição).

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico:

• 80 mg + 5 mg: comprimido bege-claro, oblongo.
• 160 mg + 5 mg: comprimido bege-escuro, oblongo.
• 160 mg + 10 mg: comprimido bege-claro, oblongo.
• 320 mg + 5 mg: comprimido bege-claro, oblongo.
• 320 mg + 10 mg: comprimido bege-escuro, oblongo.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se houver mudanças, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0737

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201- 20°andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

Venda sob prescrição médica.