Bula Brasart HCT

O Brasart^® HCT é indicado para tratar pressão alta. A pressão alta sobrecarrega o coração e as artérias. Se não for controlada, pode danificar vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, podendo levar a derrame, insuficiência cardíaca ou problemas nos rins. Pressão alta aumenta o risco de infarto. Controlar a pressão reduz o risco dessas complicações.

O Brasart^® HCT combina um bloqueador de angiotensina II com um diurético para controlar a pressão alta.

A angiotensina II é uma substância natural que aperta os vasos sanguíneos, aumentando a pressão. A valsartana no Brasart^® HCT bloqueia esse efeito, relaxando os vasos e baixando a pressão.

O diurético reduz o sal e a água no corpo através do aumento da urina. O uso contínuo ajuda a controlar a pressão arterial.

Se tiver dúvidas sobre como este remédio funciona, consulte seu médico.

Não tome Brasart^® HCT se:

• Você tem alergia a valsartana, hidroclorotiazida, sulfas ou qualquer componente da fórmula;
• Tem problemas graves nos rins com incapacidade de urinar;
• Está grávida ou planejando engravidar;
• Tem diabetes tipo 2 com açúcar alto e usa alisquireno para pressão.

Se algum caso se aplicar a você, informe seu médico antes de usar.

Não use durante a gravidez sem orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Engula o comprimido com um copo de água.

Brasart^® HCT é para uso oral.

Siga exatamente as orientações médicas. Não aumente a dose por conta.

Pressão alta geralmente não causa sintomas. Continue tomando mesmo se sentir-se bem e não falte às consultas.

Dosagem do Brasart^® HCT

Seu médico definirá quantos comprimidos tomar.

A dose pode ser ajustada conforme sua resposta ao tratamento.

A dose usual é um comprimido (80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg ou 320/25 mg) uma vez ao dia.

Não mude a dose nem pare o tratamento sem falar com seu médico.

Horário ideal para tomar

Tome sempre no mesmo horário para não esquecer.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Duração do tratamento

Continue tomando conforme orientação médica. Dúvidas? Consulte seu médico ou farmacêutico.

Acompanhamento médico

Seu médico fará consultas regulares para monitorar o tratamento.

Exames de sangue podem ser pedidos para verificar sais minerais e função renal, principalmente se tiver mais de 65 anos ou problemas cardíacos, hepáticos ou renais.

Se parar de tomar

Parar o tratamento pode piorar sua condição. Não interrompa sem orientação médica.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Não tome dose dupla.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use Brasart^® HCT apenas após avaliação médica. Ele pode não ser adequado para todos. Siga as orientações do seu médico.

• Problemas renais;
• Doença hepática grave ou cirrose;
• Inchaço no rosto ou garganta com outros remédios (pare imediatamente e avise seu médico);
• Diabetes;
• Febre, manchas na pele e dor nas juntas (sinais de lúpus);
• Potássio baixo no sangue (fraqueza muscular, câimbras, batimentos irregulares);
• Sódio baixo (cansaço, confusão, convulsões);
• Cálcio alto (náusea, vômito, sede excessiva);
• Ácido úrico alto;
• Alergias ou asma;
• Colesterol ou triglicérides altos;
• Vômitos, diarreia ou uso de diuréticos fortes;
• Amamentação;
• Dor nos olhos ou visão turva (pode indicar pressão ocular alta);
• Insuficiência cardíaca ou infarto prévio;
• Uso de inibidores da ECA ou alisquireno;
• Câncer de pele ou lesões suspeitas (proteja-se do sol durante o tratamento).

Se algum item se aplicar a você, informe seu médico antes de usar.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida ou planejando engravidar. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não é recomendado durante a amamentação. O diurético passa para o leite e pode reduzir sua produção.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou desmaio. Verifique como reage ao remédio antes de atividades que exijam atenção.

Idosos (65 anos ou mais)

Pode ser usado normalmente.

Crianças e adolescentes

Não há informações sobre uso em menores de 18 anos.

Contém lactose.

Pode causar doping em atletas.

Como todo remédio, Brasart^® HCT pode causar reações adversas.

Reações graves (frequência desconhecida)

• Falta de ar;
• Desmaio;
• Pouca urina;
• Febre, garganta inflamada ou feridas na boca;
• Fraqueza muscular, câimbras ou batimentos cardíacos irregulares;
• Cansaço extremo, confusão mental ou convulsões.

Se tiver qualquer sintoma grave, procure seu médico imediatamente.

Reações incomuns (até 1% dos pacientes)

• Sede intensa, urina escura, pele seca;
• Formigamento;
• Problemas de visão;
• Cansaço;
• Tosse;
• Dor muscular;
• Zumbido no ouvido;
• Tontura.

Reações raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Tontura;
• Diarreia;
• Dor nas juntas.

Outras reações reportadas

• Alterações em exames de rins ou fígado.

Reações observadas em estudos

• Dor abdominal, ansiedade, dor nas costas, tosse, dor no peito, azia, falta de ar, boca seca, sangramento nasal, impotência, gripe, dor de cabeça, suor excessivo, insônia, congestão nasal, náusea, inchaço, palpitações, garganta irritada, febre, sonolência.

Se qualquer efeito incomodar muito, avise seu médico.

Reações de outros remédios similares

• Reações alérgicas, problemas renais ou hepáticos (valsartana);
• Câncer de pele não melanoma (hidroclorotiazida - proteja-se do sol);
• Reações cutâneas graves, alterações sanguíneas, problemas digestivos, visão turva.

Se notar qualquer reação não descrita aqui, informe seu médico ou farmacêutico.

Comunique qualquer efeito adverso ao profissional de saúde ou à empresa.

Comprimido revestido de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg, 320 mg + 12,5 mg ou 320 mg + 25 mg

Embalagens com 15, 30, 60* ou 90* comprimidos. (*Uso hospitalar)

Uso oral. Para adultos. Medicamento similar equivalente.

Comprimido 80mg/12,5mg:

Comprimido 160mg/12,5mg:

Comprimido 160mg/25mg:

Comprimido 320mg/12,5mg:

Comprimido 320mg/25mg:

Excipientes: celulose, lactose, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco e corantes.

Se tiver tontura forte, desmaio, cansaço extremo, câimbras ou batimentos cardíacos irregulares, procure seu médico rápido.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita. Pode ser necessário ajuste de dose.

Cuidado com:

• Outros remédios para pressão (especialmente inibidores da ECA ou alisquireno);
• Suplementos de potássio ou remédios que aumentem potássio no sangue;
• Antibióticos (rifampicina), ciclosporina ou ritonavir;
• Lítio, antidepressivos, antipsicóticos;
• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno);
• Remédios para coração (digoxina), gota (alopurinol) ou Parkinson (amantadina);
• Insulina ou remédios para diabetes;
• Remédios para colesterol (colestiramina);
• Vitamina D e cálcio.

Alimentos e bebidas

Pode ser tomado com ou sem comida.

Nunca use sem prescrição médica.

Eficácia

Valsartana reduz a pressão arterial sem alterar batimentos cardíacos. O efeito começa em 2 horas, atinge pico em 4-6 horas e dura 24 horas. A combinação com hidroclorotiazida aumenta a eficácia.

Referências: Estudos clínicos de eficácia e segurança.

Características

Grupo: Antagonista de angiotensina II + diurético.
Código: C09D A03.

Farmacodinâmica

Bloqueia a angiotensina II (substância que contrai vasos sanguíneos), relaxando artérias e reduzindo pressão. O diurético elimina sal e água pela urina, controlando pressão arterial.

Câncer de pele

Hidroclorotiazida pode aumentar risco de câncer de pele não-melanoma. Proteja-se do sol e monitore a pele.

Farmacocinética

Valsartana: pico em 2-4 horas, não acumula no corpo. Hidroclorotiazida: pico em 2 horas, eliminação em 6-15 horas. Idosos e pacientes com problemas renais/hepáticos requerem acompanhamento.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais não mostraram riscos relevantes para humanos nas doses terapêuticas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto

• 80mg/12,5mg: rosa, redondo
• 160mg/12,5mg: marrom-avermelhado, redondo
• 160mg/25mg: marrom-alaranjado, redondo
• 320mg/12,5mg: rosa-claro, redondo
• 320mg/25mg: amarelo, redondo

Se notar alterações no comprimido, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.3569.0732

Farm. Resp.: Adriano Pinheiro Coelho - CRF-SP 22.883

Registrado por: EMS Sigma Pharma Ltda.
Hortolândia/SP - CNPJ 00.923.140/0001-31

Fabricado por: EMS S/A (Hortolândia/SP) ou Novamed (Manaus/AM)

Comercializado por: EMS S/A

Venda sob prescrição médica.