Bula Brasart

Brasart^® é indicado para tratamento de pressão alta, problemas cardíacos (insuficiência cardíaca) e recuperação após infarto em pacientes que já estão em tratamento.

Brasart^® controla a pressão arterial elevada. Pressão alta sobrecarrega coração e artérias. Se não tratada, pode danificar vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, levando a derrame, falência cardíaca ou problemas renais. Pressão alta aumenta risco de ataques cardíacos. Controlar a pressão reduz esses riscos.

Brasart^® também trata insuficiência cardíaca, que causa falta de ar e inchaço nas pernas/pés por acúmulo de líquido. Isso acontece quando o coração não bombeia sangue com força suficiente.

Brasart^® pode ser usado após infarto para melhorar sobrevida e reduzir complicações cardíacas.

Brasart^® pertence aos antagonistas do receptor da angiotensina II, que controlam pressão alta. A angiotensina II é uma substância natural que contrai vasos sanguíneos, aumentando a pressão.

Brasart^® bloqueia o efeito da angiotensina II, relaxando os vasos e reduzindo a pressão arterial.

Se tiver dúvidas sobre como Brasart^® funciona, consulte seu médico.

Não use Brasart se:

• Já teve reação alérgica à valsartana ou componentes da fórmula;
• Estiver grávida ou planejando engravidar;
• Estiver amamentando;
• Tiver diabetes tipo 2 com alto açúcar no sangue e usar alisquireno (remédio para pressão).

Se algum caso se aplicar a você, informe seu médico antes de usar Brasart^®.

Proibido durante amamentação.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome os comprimidos com um copo d'água, com ou sem comida. Brasart^® é para uso oral.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose.

Pressão alta muitas vezes não apresenta sintomas. Continue as consultas médicas mesmo se sentir-se bem.

Dosagem do Brasart^®

• Pressão alta: 80mg ou 160mg uma vez ao dia. Em casos específicos, até 320mg ou com outro remédio (ex: diurético).
• Insuficiência cardíaca: Começa com 40mg duas vezes ao dia, aumentando gradualmente conforme tolerado.
• Pós-infarto: Inicia em até 12h com 20mg duas vezes ao dia, aumentando gradualmente.

Dose máxima diária: 320mg.

Horário ideal

Tome sempre no mesmo horário para não esquecer.

Tempo de tratamento

Use enquanto seu médico recomendar.

Se parar de tomar

Parar o tratamento pode piorar sua condição. Só interrompa com orientação médica.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Tome seu remédio sempre no mesmo horário (preferencialmente de manhã).

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Informe seu médico se tiver:

• Problemas no fígado ou rins graves/diálise;
• Vômitos, diarreia ou usar diuréticos fortes;
• Histórico de infarto ou insuficiência cardíaca;
• Inchaço no rosto/garganta com outros remédios para pressão;
• Tratamento com inibidores da ECA ou alisquireno.

Idosos (acima de 65 anos)

Pode usar normalmente.

Crianças e adolescentes

Não aprovado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Proibido na gravidez e amamentação. Informe imediatamente se engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura (raro). Tenha cautela em atividades que exigem atenção.

Como todo remédio, Brasart^® pode causar efeitos adversos, que variam por pessoa.

Reações graves (procure médico imediatamente):

• Inchaço no rosto, língua ou garganta
• Dificuldade para engolir ou respirar
• Urticária

Efeitos comuns (1-10 em cada 100 pessoas):

• Tontura
• Pressão baixa
• Alteração na função dos rins

Efeitos incomuns (1-10 em cada 1.000 pessoas):

• Queda de pressão com desmaio
• Falta de ar ou inchaço nas pernas
• Dor de cabeça, tosse, náusea, diarreia

Outros efeitos relatados:

• Problemas de pele (bolhas, manchas)
• Dores musculares
• Alterações em exames de sangue (fígado, rins)

Se qualquer efeito piorar ou surgirem reações não descritas, informe seu médico.

Comprimidos revestidos de 80 mg, 160 mg e 320 mg

Embalagens com 15, 30, 60*, 90* ou 120* comprimidos (*uso hospitalar).

Para adultos. Uso oral. Similar ao medicamento de referência.

80 mg por comprimido:

Excipientes: celulose, lactose, dióxido de silício e outros componentes inativos.

160 mg por comprimido:

Excipientes: celulose, lactose, dióxido de silício e outros componentes inativos.

320 mg por comprimido:

Excipientes: celulose, lactose, dióxido de silício e outros componentes inativos.

Se tomar mais Brasart^® que o recomendado, procure seu médico.

Se tiver tontura forte ou desmaiar, busque ajuda médica imediata.

Com alimentos

Pode ser tomado com ou sem refeições.

Interações importantes:

• Outros remédios para pressão (especialmente diuréticos)
• Suplementos de potássio ou remédios que aumentam potássio
• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno)
• Lítio (para saúde mental)
• Alguns antibióticos ou remédios para HIV

Informe sempre ao médico sobre todos os remédios que usa.

Eficácia do medicamento

Pressão alta

Valsartana reduz pressão arterial sem afetar frequência cardíaca. Começa a agir em 2h, com pico em 4-6h e efeito dura 24h. Resultados máximos em 2-4 semanas.

Insuficiência cardíaca

Melhora função cardíaca e reduz hormônios relacionados à doença. Estudos mostraram redução de internações por piora cardíaca.

Pós-infarto

Iniciado em até 12h após infarto, reduz mortalidade e complicações cardíacas, com eficácia similar a outros tratamentos de referência.

Características do medicamento

Como age

Bloqueia receptores da angiotensina II (hormônio que contrai vasos sanguíneos), causando relaxamento das artérias e redução da pressão.

Como o corpo processa

Pico de ação em 2-4h após ingestão. Eliminado principalmente pelas fezes (83%) e urina (13%). Meia-vida: 6h.

Grupos especiais

Idosos podem ter maior concentração do remédio, sem significado clínico. Não precisa ajuste em problemas renais leves/moderados. Cuidado em doenças hepáticas graves.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Aspecto do produto

• 80 mg: rosa, redondo
• 160 mg: amarelo, redondo
• 320 mg: roxo-acinzentado, redondo

Não use se o prazo de validade estiver vencido. Mantenha na embalagem original fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.3569.0696
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho - CRF-SP 22.883
Registrado por: EMS Sigma Pharma Ltda.
Fabricado por: EMS S/A (Hortolândia/SP) ou Novamed (Manaus/AM)
Venda sob prescrição médica.