Para que serve Bramicar HCT? Indicações do remédio
Bramicar® HCT é indicado para o tratamento da pressão alta em pacientes que não tiveram boa resposta com apenas um dos medicamentos isolados.
Como Bramicar HCT age no organismo?
Bramicar® HCT contém telmisartana e hidroclorotiazida. A telmisartana bloqueia a ação da angiotensina II, substância que eleva a pressão, reduzindo-a. A hidroclorotiazida aumenta a produção de urina, diminuindo ainda mais a pressão arterial. O efeito diurético começa em 2 horas.
Bramicar® HCT, tomado uma vez ao dia, reduz a pressão arterial de forma eficaz e gradual.
Quando não devo usar Bramicar HCT? Contraindicações
Não use Bramicar® HCT se:
- Tiver alergia aos componentes da fórmula; tiver condição hereditária incompatível; alergia a derivados de sulfonamida; obstrução biliar; problemas graves no fígado ou rins; níveis muito baixos de potássio ou sódio no sangue; excesso de cálcio no sangue; diminuição do volume sanguíneo; gota; usar alisquireno com diabetes ou problemas renais.
Contraindicação na gravidez (especialmente após 3 meses) e amamentação.
Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.
Como tomar Bramicar HCT? Posologia
Tome uma vez ao dia conforme prescrição, com ou sem alimentos.
O médico definirá a dose adequada (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg ou 80 mg + 25 mg), podendo ajustar gradualmente.
Use se a pressão não estiver controlada com telmisartana ou hidroclorotiazida isoladas, ou se já estiver estabilizado com ambas separadamente.
Pode ser combinado com outro remédio para pressão, se necessário.
Em casos graves, doses até 160 mg de telmisartana com 12,5 a 25 mg de hidroclorotiazida foram eficazes.
O efeito máximo ocorre após 4 a 8 semanas.
Problemas nos rins
Monitorar função renal periodicamente.
Problemas no fígado
Em disfunção hepática leve a moderada, não exceder 40 mg + 12,5 mg ao dia.
Idosos
Sem ajuste de dose.
Crianças e adolescentes
Não estabelecido para menores de 18 anos.
Siga a prescrição médica quanto a horários, doses e duração. Não interrompa sem orientação.
Não partir nem mastigar o comprimido.
O que fazer se esquecer de tomar Bramicar HCT?
Tome a próxima dose no horário habitual.
Não dobrar a dose.
Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Cuidados ao usar Bramicar HCT
Desidratação
Desidratação por diuréticos, dieta com pouco sal, diarreia ou vômitos pode causar queda de pressão. Resolva essas condições antes de iniciar o tratamento. Casos raros de baixo sódio no sangue com sintomas neurológicos foram relatados.
Problemas no fígado
Use com precaução em disfunção hepática, pois alterações nos eletrólitos podem causar coma. Não há experiência clínica em pacientes com problemas hepáticos.
Problemas nos rins
Se a pressão alta for por estreitamento das artérias renais, há risco de queda grave de pressão. Em insuficiência renal leve a moderada, use com monitoramento. Pode ocorrer aumento de ureia e creatinina.
Não use após transplante renal.
Problemas hormonais
Não recomendado em hiperaldosteronismo primário.
Problemas cardíacos
Use com precaução em estenose aórtica/mitral ou cardiomiopatia hipertrófica.
Desequilíbrio de sais minerais
Monitore periodicamente sódio, potássio, magnésio e fósforo. Sintomas de desequilíbrio incluem boca seca, fraqueza, câimbras e náuseas.
Diabetes
Informe se tem diabetes. Pode ser necessário ajustar medicamentos para diabetes. Diuréticos podem desencadear diabetes latente.
Pode ocorrer aumento de colesterol, triglicerídeos e ácido úrico.
Lactose
Contém lactose. Não use em galactosemia.
Sódio
Praticamente livre de sódio.
Doenças cardíacas isquêmicas
Queda excessiva de pressão pode causar infarto ou AVC em pessoas com problemas circulatórios.
Geral
Pessoas com alergias ou asma têm maior risco de reações. Podem ocorrer reações de fotossensibilidade. Proteja-se do sol durante o tratamento.
Doenças reumatológicas
Hidroclorotiazida pode piorar lúpus eritematoso sistêmico.
Problemas oculares
Hidroclorotiazida pode causar sangramento ocular, miopia temporária e aumento da pressão ocular. Informe se tiver alterações visuais.
Câncer de pele não melanoma
Risco aumentado com uso prolongado de hidroclorotiazida. Examine a pele regularmente e proteja-se do sol. Informe histórico de câncer de pele.
Toxicidade respiratória
Casos raros de síndrome do desconforto respiratório agudo. Interrompa o uso se suspeitar.
Dirigir e operar máquinas
Pode causar tontura ou sonolência. Tenha cautela.
Pode causar doping.
Gravidez e amamentação
Se planeja engravidar, converse com seu médico. Só use na gravidez se absolutamente necessário. Interrompa e informe médico se engravidar. Risco para o feto e recém-nascido. Não use para inchaço ou pressão alta na gravidez. Contraindicado na amamentação.
Contraindicado nos primeiros 3 meses de gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Efeitos colaterais do Bramicar HCT
Resumo das reações adversas
| - | Reações adversas | Frequência |
| Infecções e infestações | Sepse (infecção generalizada, incluindo desfecho fatal - óbito)² | Rara² |
| Bronquite (inflamação dos brônquios)¹ | Rara¹ | |
| Faringite (inflamação da parte inferior da garganta)¹ | Rara¹ | |
| Sinusite (inflamação dos seios nasais)¹ | Rara¹ | |
| Infecção do trato respiratório superior² | Incomum² | |
| Infecção do trato urinário² | Incomum² | |
| Cistite (infecção urinária localizada na bexiga)² | Incomum² | |
| Sialadenite (inflamação da glândula salivar)³ | Desconhecida³ | |
| Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos) | Carcinoma basocelular³ | Desconhecida³ |
| Carcinoma de células escamosas do lábio³ | Desconhecida³ | |
| Carcinoma de células escamosas da pele³ | Desconhecida³ | |
| Distúrbios do sangue e do sistema linfático | Anemia² | Incomum² |
| Trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue)²,³ | Rara²,³ | |
| Púrpura trombocitopênica (diminuição do número de plaquetas no sangue com púrpura, que são manchas vermelhas na pele)³ | Desconhecida³ | |
| Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue)² | Rara² | |
| Anemia aplástica (diminuição de todos os tipos de células do sangue)³ | Desconhecida³ | |
| Anemia hemolítica (quebra anormal de hemácias nos vasos sanguíneos)³ | Desconhecida³ | |
| Insuficiência da medula óssea (órgão que produz as células do sangue)3 | Desconhecida³ | |
| Leucopenia (redução no número de leucócitos, que são células de defesa do sangue)³ | Desconhecida³ | |
| Agranulocitose (diminuição dos leucócitos granulócitos – neutrófilos, basófilos e eosinófilos – tipos de células brancas do sangue)³ | Desconhecida³ | |
| Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos – células brancas do sangue responsáveis pela defesa contra infecções)³ | Desconhecida | |
| Distúrbios do sistema imunológico | Reações anafiláticas (reação alérgica grave)²,³ | Rara², deconhecida³ |
| Hipersensibilidade (alergia)²,3 | Rara², deconhecida³ | |
| Distúrbios do metabolismo e nutrição | Hipocalemia (diminuição do potássio no sangue)¹, ³ | Incomum¹, Muito comum³ |
| Hiponatremia (diminuição do sódio no sangue)¹, ² , ³ | Rara¹ , ² ,Comum³ | |
| Hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue) ¹, ³ | Rara¹, Comum³ | |
| Hipercalemia (aumento do potássio no sangue)² | Incomum² | |
| Hipoglicemia em pacientes diabéticos (diminuição da glicose no sangue) ² | Rara² | |
| Hipovolemia (diminuição do volume de sangue)³ | Desconhecida | |
| Desequilíbrio eletrolítico (alteração dos eletrólitos no sangue – sódio e potássio, por exemplo)³ | Desconhecida | |
| Anorexia (perda do apetite)³ | Desconhecida | |
| Diminuição do apetite³ | Desconhecida³ | |
| Hiperglicemia (aumento da glicose no sangue)³ | Desconhecida³ | |
| Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue)³ | Desconhecida³ | |
| Hipomagnesemia (diminuição do magnésio no sangue)³ | Desconhecida³ | |
| Hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue)³ | Desconhecida³ | |
| Alcalose hipoclorêmica (deficiência ou perda extrema de cloreto)³ | Desconhecida³ | |
| Controle inadequado da diabetes mellitus³ | Desconhecida³ | |
| Distúrbios psiquiátricos | Ansiedade¹,² | Incomum¹, Rara² |
| Depressão¹,²,³ | Rara¹,³, Incomum² | |
| Inquietação³ | Desconhecida | |
| Insonia¹,² | Rara¹, Incomum² | |
| Distúrbios do sistema nervoso | Tontura¹,³ | Comum¹, Rara³ |
| Sincope (desmaio) ¹,² | Incomum¹ , ² | |
| Parestesia (dormência/formigamento)¹,³ | Incomum¹, Rara³ | |
| Alterações do sono¹,³ | Rara¹,³ | |
| Cefaleia (dor de cabeça)³ | Rara³ | |
| Distúrbios da visão | Deficiência visual¹,²,³ | Rara¹,²,³ |
| Visão turva¹ | Rara¹ | |
| Glaucoma de ângulo fechado (alteração da pressão intraocular)³ | Desconhecida³ | |
| Efusão coroidal (sangramento atrás da retina)³ | Desconhecida³ | |
| Xantopsia (alteração visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)³ | Desconhecida | |
| Miopia aguda | Desconhecida | |
| Distúrbios do ouvido e labirinto | Vertigem (tonturas rotatórias)¹,² | Incomum¹,² |
| Distúrbios cardíacos | Arritmia (alterações do ritmo do coração)¹,³ | Incomum¹, Rara³ |
| Taquicardia (frequência de batimentos cardíacos aumentada)¹,² | Incomum², Rara² | |
| Bradicardia (diminuição dos batimentos do coração)² | Incomum² | |
| Distúrbios vasculares | Hipotensão (queda da pressão)¹,² | Incomum¹,², |
| Hipotensão ortostática (queda da pressão ao se levantar)¹,²,³ | Incomum¹,², Comum³ | |
| Vasculite Necrosante³ | Muito rara³ | |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | Dispneia (falta de ar)¹,² | Incomum¹ , ² |
| Dificuldade respiratória (falta de ar severa)¹,³ | Muito rara¹,³ | |
| Pneumonia (inflamação dos pulmões)¹,³ | Muito rara¹,³ | |
| Edema pulmonar (aumento de líquidos nos pulmões)¹,³ | Muito rara¹,³ | |
| Síndrome do desconforto respiratório agudo (doença na qual os pulmões não conseguem funcionar adequadamente, impedindo que o corpo receba oxigênio adequadamente, podendo levar à morte)3 | Muito rara3 | |
| Distúrbios gastrointestinais | Diarreia¹,²,³ | Incomum¹,², Rara³ |
| Boca seca¹,² | Incomum¹, Rara² | |
| Flatulência (gases)¹,² | Incomum¹,² | |
| Dor abdominal¹,² | Rara¹, Incomum² | |
| Constipação (prisão de ventre)¹,³ | Rara¹ , ³ | |
| Dispepsia (dores no estômago)¹,² | Rara¹, Incomum² | |
| Vômito¹,²,³ | Rara¹, Incomum², Comum³ | |
| Gastrite¹ | Rara¹ | |
| Desconforto abdominal²,³ | Rara² , Rara3 | |
| Pancreatite (inflamação no pâncreas)³ | Muito rara³ | |
| Náusea (enjoo)³ | Comum³ | |
| Distúrbios hepatobiliares | Função hepática anormal/ distúrbio do fígado (alterações da função do fígado)¹,² Maioria dos casos de função hepática anormal/ distúrbio do fígado da experiência póscomercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas | Rara¹,² |
| Icterícia (cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no fígado)³ | Rara³ | |
| Colestase ³ | Rara³ | |
| Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Angioedema (inchaço do rosto, lábios, língua e garganta, com desfecho fatal – risco de morte) ¹,² | Rara¹,² |
| Eritema (manchas vermelhas na pele)¹, ² | Rara¹,² | |
| Prurido (coceira)¹,² | Rara¹, Incomum² | |
| Rash (manchas na pele)¹,²,³ | Rara¹, Incomum², Comum³ | |
| Hiperidrose (aumento do suor)¹,² | Rara¹,², Incomum² | |
| Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)¹,² ,³ | Rara¹ , ², Comum³ | |
| Eczema (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranquiçadas com descamação e coceira)² | Rara ² | |
| Farmacodermia (lesões avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)² | Rara² | |
| Erupção cutânea tóxica (doença grave com alterações na pele)² | Rara² | |
| Necrólise epidérmica tóxica (lesões graves na pele com formação de bolhas e necrose)³ | Muito rara³ | |
| Síndrome semelhante ao lúpus3 | Muito rara³ | |
| Lúpus eritematoso cutâneo³ | Muito rara³ | |
| Vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos da pele)3 | Desconhecida³ | |
| Reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz)³ | Rara³ | |
| Eritema multiforme ( lesões avermelhadas na pele causadas por reação alérgica ou imunológica geralmente devido a medicamentos)³ | Desconhecida³ | |
| Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo | Dor nas costas¹,² | Incomum¹,² |
| Espasmos musculares (câimbras nas pernas, contração dos músculos) ¹,² ,³ | Incomum¹ , ² , Desconhecida³ | |
| Mialgia (dor muscular)¹ , ² | Incomum¹,² | |
| Artralgia (dores nas articulações)¹,² | Rara¹,² | |
| Dor nas extremidades (dor nas pernas) ¹,² | Rara¹,² | |
| Artrose (enrijecimento das articulações)² | Rara | |
| Dor no tendão (sintomas similares à tendinite - inflamação nos tendões)² | Rara² | |
| Fraqueza³ | Desconhecida | |
| Lúpus eritematoso sistêmico (doença reumatológica)¹ Baseado em experiência pós-comercialização. | Rara¹ | |
| Distúrbios renais e urinários | Insuficiência renal (incluindo lesão renal aguda) ¹,² ,³ | Incomum¹ , ², Desconhecida³(insuficiência renal), Incomum3 (lesão renal aguda) |
| Nefrite intersticial (inflamação nos rins)³ | Desconhecida | |
| Disfunção renal³ | Desconhecida | |
| Glicosúria (açúcar na urina)³ | Rara³ | |
| Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas | Disfunção erétil¹,³ | Incomum¹, Comum³ |
| Distúrbios gerais e condições do local de administração | Dor no peito¹ , ² | Incomum¹ , ² |
| Doença similar à gripe¹ , ² | Rara ¹ , ² | |
| Dor¹ | Rara ¹ | |
| Astenia (fraqueza, cansaço/desânimo) ²,³ | Incomum²,³ | |
| Pirexia (febre)³ | Desconhecida³ | |
| Investigações | Aumento do ácido úrico no sangue¹,² | Incomum¹, Rara² |
| Aumento da creatinina no sangue¹,² | Rara¹, Incomum² | |
| Aumento das enzimas hepáticas (do fígado)¹,² | Rara ¹,² | |
| Aumento da creatina fosfoquinase no sangue (enzima muscular)¹,² | Rara ¹,² | |
| Diminuição da hemoglobina¹,² | Rara ¹,² | |
| Aumento dos triglicerídeos no sangue³ | Desconhecida |
1 Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida.
2 Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
3 Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.
- Reações comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
- Reações muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes.
- Reações com frequências desconhecidas: não foi possível calcular a frequência com base nos dados disponíveis.
Informe ao médico ou farmacêutico reações indesejáveis. Informe também à empresa.
Apresentações do Bramicar HCT
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
Comprimido 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg
Embalagens com 10, 20, 30, 60, 90*, 100** ou 200** comprimidos.
*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.
Uso oral. Adultos.
Composição do Bramicar HCT
Comprimido 40 mg + 12,5 mg:
| Telmisartana | 40 mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5 mg |
| Excipiente q.s.p.* | 1 comprimido |
Excipientes: lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.
Comprimido 80 mg + 12,5 mg:
| Telmisartana | 80 mg |
| Hidroclorotiazida | 12,5 mg |
| Excipiente q.s.p.* | 1 comprimido |
Excipientes: lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.
Comprimido 80 mg + 25 mg:
| Telmisartana | 80 mg |
| Hidroclorotiazida | 25 mg |
| Excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro amarelo e amido.
Superdose: o que fazer se tomar mais Bramicar HCT que o recomendado?
Sintomas: queda de pressão, alterações nos batimentos cardíacos, desidratação, enjoos e sonolência.
Tratamento: sintomático. Monitore eletrólitos e creatinina. Em queda de pressão, deite o paciente e reponha líquidos e sal.
Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interações do Bramicar HCT com outros remédios
Telmisartana pode potencializar remédios para pressão.
Lítio (para depressão) pode ter toxicidade aumentada.
Anti-inflamatórios podem aumentar risco de lesão renal e reduzir efeito diurético.
Interações com hidroclorotiazida:
- Outros diuréticos, laxantes, corticoides, antifúngicos, antibióticos, anti-inflamatórios, remédios para gota, betabloqueadores, entre outros.
Desidratação por diuréticos aumenta risco de insuficiência renal com contrastes iodados. Hidrate-se antes.
Informe ao médico todos os medicamentos em uso.
Não use medicamento sem orientação médica.
Como Bramicar HCT funciona? Mecanismo de ação
Resultados de Eficácia
Telmisartana inibe aumentos de pressão causados pela angiotensina II por 24-48 horas.
Telmisartana + hidroclorotiazida (HCT)
Estudos mostraram maior eficácia da combinação comparada aos componentes isolados. Telmisartana 80 mg/HCT 12,5 mg reduziu significativamente a pressão arterial.
Prevenção cardiovascular
Estudo ONTARGET comparou telmisartana, ramipril e combinação em pacientes de alto risco cardiovascular. Telmisartana foi tão eficaz quanto ramipril. A combinação não trouxe benefícios adicionais e aumentou riscos.
Diuréticos como hidroclorotiazida reduzem risco cardiovascular a longo prazo.
Referências bibliográficas:
1. Yusuf S, et al. ONTARGET.
2. Mcgill JB, Reilly PA. Clin Ther. 2001.
3. Yusuf S, et al. N Engl J Med 2000.
4. Chen P, et al. Am J Hypertens. 2015.
Características Farmacológicas
Modo de ação
Combinação de bloqueador de angiotensina II (telmisartana) e diurético (hidroclorotiazida) com efeito anti-hipertensivo superior aos componentes isolados.
Telmisartana
Bloqueia receptores da angiotensina II (tipo AT1), reduzindo pressão arterial sem afetar frequência cardíaca. Não inibe enzima conversora de angiotensina (ECA).
Hidroclorotiazida
Diurético que aumenta excreção de sódio e cloreto. Inicia diurese em 2 horas, com pico em 4 horas.
Farmacocinética
Telmisartana
Pico em 0,5-1,5h. Biodisponibilidade 42-58%. Ligação proteica >99,5%. Eliminada principalmente pelas fezes. Meia-vida >20h.
Hidroclorotiazida
Pico em 1-3h. Biodisponibilidade ~60%. Não metabolizada. Eliminada pela urina. Meia-vida 10-15h.
Grupos especiais
Mulheres têm concentrações 2-3 vezes maiores. Idosos não requerem ajuste. Em insuficiência renal ou hepática, usar com precaução.
Como guardar Bramicar HCT? Armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz e umidade.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto
- 40 mg + 12,5 mg e 80 mg + 12,5 mg: comprimido dupla camada (branco/rosa).
- 80 mg + 25 mg: comprimido dupla camada (branco/amarelo).
Se observar alterações, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Bramicar HCT
MS-1.3569.0729
Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº. 22.883
Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP
Venda sob prescrição médica.