Bula Bramicar

Bramicar^® é usado para tratar pressão alta. Pode ser usado sozinho ou com outros remédios para pressão. Também serve para prevenir problemas cardíacos graves em pessoas com 55 anos ou mais.

Bramicar^® bloqueia a angiotensina, uma substância que aumenta a pressão. Assim, a pressão baixa. O efeito começa em 3 horas e o resultado máximo geralmente aparece após 4-8 semanas.

Não use Bramicar^® se:

• Tem alergia à telmisartana ou outros componentes; tem bloqueio nas vias biliares; problemas graves no fígado; diabetes ou doença renal (filtragem < 60 mL/min/1,73 m²) e usa alisquireno.

Não use na gravidez (principalmente após 3 meses) ou amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Tome o comprimido com água, com ou sem comida, conforme orientação médica. É um remédio contínuo - tome todo dia na dose indicada.

Para pressão alta

• Dose inicial: 40 mg uma vez ao dia. Pode aumentar para 80 mg se necessário.

Prevenção de problemas cardíacos

• Dose: 80 mg uma vez ao dia; monitore a pressão e ajuste outros remédios se preciso.

Problemas hepáticos leves/moderados

• Não ultrapasse 40 mg ao dia.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Siga exatamente as orientações do médico. Não pare sem consultá-lo.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Se sua pressão alta vem de artéria renal estreitada, há risco de queda brusca de pressão e problemas renais. Cuidado se tiver problemas renais. Sua pressão pode cair muito na primeira dose se usar diuréticos, fizer dieta com pouco sal, tiver diarreia ou vômitos. Recupere-se antes de começar.

Em insuficiência cardíaca grave ou doença renal, podem ocorrer queda súbita de pressão e problemas renais. Diabéticos devem avisar o médico para avaliação cardíaca antes do tratamento. Problemas cardíacos precisam ser tratados mesmo sem sintomas para evitar infarto.

Gravidez

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Se engravidar, pare imediatamente. Se planeja engravidar, consulte seu médico para trocar o remédio.

Amamentação

Contraindicado na amamentação - não se sabe se passa no leite. Estudos em animais mostram que passa.

Não use nos 3 primeiros meses de gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Ao dirigir ou operar máquinas, atenção: remédios para pressão podem causar tontura ou desmaio.

Resumo dos efeitos colaterais

• Muito comuns: ≥ 1 em cada 10 pacientes
• Comuns: ≥ 1 em 100 e < 1 em 10
• Incomuns: ≥ 1 em 1.000 e < 1 em 100
• Raros: ≥ 1 em 10.000 e < 1 em 1.000
• Muito raros: < 1 em 10.000
• Frequência desconhecida: não há dados suficientes

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos 40 mg e 80 mg

Embalagens com 10, 14, 20, 28, 30, 60* ou 100* unidades. (*Embalagem hospitalar)

Uso oral. Para adultos.

Comprimido 40 mg:

Excipientes: meglumina, lactose, celulose, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Comprimido 80 mg:

Excipientes: meglumina, lactose, celulose, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Pode causar pressão muito baixa e batimentos cardíacos alterados. Mantenha-se hidratado.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Bramicar^® pode baixar mais a pressão se usado com outros anti-hipertensivos. Com lítio, pode aumentar concentração deste. Com inibidores da ECA (ex: captopril, enalapril), pode causar problemas renais. Anti-inflamatórios (ex: diclofenaco) podem reduzir efeito e causar problemas renais - mantenha-se hidratado.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Pressão alta

80 mg de Telmisartana bloqueiam quase totalmente a elevação da pressão pela angiotensina II por 24 horas. Efeito começa em 3 horas, máximo em 4 semanas. Mantém redução constante durante 24h. Após parar, a pressão volta gradualmente sem efeito rebote. Reduz massa cardíaca aumentada em hipertensos. Diminui perda de proteína na urina em diabéticos. Causa menos tosse seca que inibidores da ECA.

Prevenção cardíaca

Estudo ONTARGET comparou Telmisartana, ramipril e combinação em 25.620 pacientes ≥55 anos com risco cardíaco elevado. Telmisartana teve eficácia igual ao ramipril na prevenção de eventos cardíacos graves. Combinação não trouxe benefícios extras e aumentou riscos. Não se recomenda combinar Telmisartana e ramipril.

Referências bibliográficas:

(Referências mantidas conforme original)

Como o corpo processa o remédio

Mecanismo de ação

Telmisartana bloqueia fortemente os receptores AT1 da angiotensina II, responsáveis pela elevação da pressão. Não age em outros receptores. Não inibe a ECA (enzima que quebra bradicinina). Reduz níveis de aldosterona.

Absorção e eliminação

Absorção rápida (biodisponibilidade ~50%). Comida reduz absorção mas sem impacto clínico. Mulheres têm concentrações maiores. Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas. Metabolismo por glucuronidação. Meia-vida >20 horas. Eliminado principalmente pelas fezes. Pacientes com problemas hepáticos têm maior absorção.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência:

Comprimido branco a amarelado, redondo e ligeiramente convexo.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.3569.0706

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira.

Fabricado e comercializado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.