Indicações do Botulim: para que serve?
Botulim® é usado para:
- Tratar tremores ou contrações involuntárias nas pálpebras (blefaroespasmo) em pacientes acima de 18 anos;
- Diminuir rugas entre as sobrancelhas (glabelares) de moderadas a intensas em adultos entre 18 e 65 anos;
- Tratar rigidez muscular em braços após derrame (AVC) em pacientes acima de 20 anos;
- Corrigir deformidade no pé (pé equino) por espasticidade em crianças acima de 2 anos com paralisia cerebral;
- Suavizar rugas laterais dos olhos (pés de galinha) de moderadas a intensas em adultos entre 19 e 65 anos.
Como o Botulim age no corpo?
Botulim® é uma toxina botulínica tipo A purificada que relaxa os músculos. Ele bloqueia os sinais nervosos que causam contrações musculares, reduzindo movimentos involuntários e rugas.
Age impedindo a liberação de acetilcolina, substância que transmite impulsos nervosos aos músculos. Quando injetado, causa relaxamento temporário na região tratada.
O efeito é reversível porque os nervos gradualmente se recuperam, restabelecendo a função muscular normal após alguns meses.
Contraindicações do Botulim: quando não usar?
Não use se tiver alergia a qualquer componente ou infecção no local da aplicação.
Contraindicado em doenças neuromusculares como miastenia grave. O relaxamento muscular pode piorar essas condições.
Gestantes, mulheres em idade fértil sem anticoncepcional e lactantes não devem usar.
Proibido para menores de 2 anos.
Modo de usar o Botulim: posologia e administração
Aplicado apenas por profissionais de saúde qualificados. Confira o rótulo antes do uso e não utilize se a embalagem estiver violada.
Se refrigerado, deixe o medicamento atingir temperatura ambiente antes da aplicação.
Técnicas de aplicação por indicação
Tremores nas pálpebras (blefaroespasmo)
Aplicado com agulha fina (27-30G) em pontos específicos ao redor dos olhos. Dose inicial: 1,25-2,5U por ponto. Efeitos começam em 3 dias, duram cerca de 3 meses. Dose máxima por sessão: 200U.
Para evitar complicações (como pálpebra caída), não injete próximo ao músculo elevador da pálpebra.
Rugas entre as sobrancelhas (glabelares)
Dilua com soro fisiológico. Aplique 0,1mL (4U) em 5 pontos: dois em cada músculo corrugador e um no prócero (total 20U). Evite áreas próximas às pálpebras superiores para prevenir ptose.
Cada tratamento dura 3-4 meses. Não reaplique antes desse período.
Rigidez muscular (espasticidade)
Doses variam conforme músculo tratado. Relaxamento muscular ocorre entre 3-5 semanas. Reaplicação mínima a cada 12 semanas.
Doses recomendadas no estudo clínico:
| Local | Dose | Pontos |
| Pulso flexionado | ||
| Flexor carpi radialis | 15-60 U | 1 – 2 |
| Flexor carpi ulnaris | 10-50 U | 1 – 2 |
| Punho cerrado | ||
| Flexor digitorum superficialis | 15-50 U | 1 – 2 |
| Flexor digitorum profundus | 15-50 U | 1 – 2 |
| Flexor do cotovelo | ||
| Bíceps | 100-200 U | Até 4 |
| Máx. 360 U | ||
| Polegar palma da mão | ||
| Flexor longo do polegar | 0-20 U | 1 – 2 |
| Adutor do polegar | 0-10 U | 1 – 2 |
| Flexor curto do polegar | 0-10 U | 1 – 2 |
Pé equino por paralisia cerebral
Aplicado na panturrilha (músculo gastrocnêmio). Dose: 6U/kg para ambos os pés ou 4U/kg para um pé. Dose máxima: 200U. Efeitos duram cerca de 12 semanas. Reaplicação mínima a cada 12 semanas.
Rugas laterais (pés de galinha)
Aplique 0,1mL (4U) em 3 pontos ao redor de cada olho (total 6 pontos). Mantenha distância de pelo menos 1,5cm do canto externo do olho. Efeitos duram cerca de 3 meses.
Preparo da solução
Dilua o pó com soro fisiológico 0,9% sem conservantes. Misture suavemente. Use dentro de 24 horas (guardado em geladeira). A solução deve estar límpida e sem partículas.
Use seringas e agulhas estéreis a cada aplicação.
Tabela de diluição
| Soro fisiológico adicionado | Dose por 0,1 mL | ||
| 50U | 100U | 200U | |
| 0,5 mL | 10,0U | 20,0U | 40,0U |
| 1,0 mL | 5,0U | 10,0U | 20,0U |
| 2,0 mL | 2,5U | 5,0U | 10,0U |
| 4,0 mL | 1,25U | 2,5U | 5,0U |
| 8,0 mL | - | 1,25U | 2,5U |
Nota: A dose pode ser ajustada alterando o volume injetado (0,05mL a 0,15mL).
Armazenamento
Conservar frascos fechados em geladeira (2°C a 8°C). Após diluição, usar em até 24 horas (guardado em geladeira). Descarte resíduos com solução de hipoclorito diluído.
Siga as orientações médicas sobre doses e intervalo entre aplicações.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
O que fazer se esquecer de usar o Botulim?
Aplique assim que lembrar, respeitando o intervalo mínimo entre doses. Nunca use dose dupla. Em dúvida, consulte seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.
Cuidados ao usar o Botulim: precauções
A eficácia depende do armazenamento correto, dose adequada e técnica de aplicação. Profissionais devem conhecer anatomia muscular e usar eletromiografia quando necessário.
Efeitos à distância
Em casos raros, pode causar fraqueza muscular generalizada, dificuldade para engolir ou respirar. Crianças com paralisia cerebral têm maior risco.
Alergias
Reações alérgicas graves (anafilaxia) podem ocorrer. Se houver inchaço, falta de ar ou urticária, busque atendimento imediato.
Doenças neuromusculares
Pacientes com miastenia grave podem ter piora significativa da deglutição ou respiração.
Dificuldade para engolir
Comum após aplicação para distonia cervical. Casos graves podem necessitar de sonda alimentar ou causar pneumonia.
Troca entre marcas
Diferentes toxinas botulínicas não são intercambiáveis. Sempre registre a marca e lote usado.
Cuidado com medicamentos que aumentam efeitos colaterais: relaxantes musculares, antibióticos (aminoglicosídeos) ou anticolinérgicos.
Rugas faciais
Não use em áreas com infecção, cicatrizes ou após cirurgias faciais recentes. Intervalo mínimo entre aplicações: 3 meses.
Aplicação em áreas sensíveis
Injeções próximas a glândulas salivares, esôfago ou pulmões podem causar complicações graves. Pneumotórax já foi relatado.
Problemas respiratórios
Pacientes com doenças respiratórias podem ter piora da função pulmonar ou infecções após aplicação.
Advertências
Dirigir e operar máquinas
Pode causar:
Fraqueza, tontura ou visão turva, afetando atividades que exigem atenção.
Tremores nas pálpebras
Pode reduzir o piscar, causando ressecamento ou úlcera na córnea, principalmente em pacientes com problemas no nervo facial.
Gravidez e amamentação
Risco na gravidez: C.
Contraindicado para gestantes, mulheres em idade fértil sem anticoncepcional e lactantes. Estudos em animais mostraram perda fetal em doses elevadas.
Uso em crianças
Aprovado para pé equino em crianças acima de 2 anos com paralisia cerebral. Não usar em menores de 2 anos.
Idosos
Não há diferenças significativas de resposta. Iniciar com doses menores.
Efeitos colaterais do Botulim: reações adversas
Reações geralmente leves e temporárias, aparecendo nos primeiros dias após aplicação.
Comuns
Dor local, hematomas, inchaço ou vermelhidão no local da injeção. Fraqueza muscular é esperada. Em casos raros, reações podem ocorrer longe do local aplicado.
Tremores nas pálpebras
Quedas de pálpebra (6,61%), olho seco (6,61%), lacrimejamento (4,13%), inchaço palpebral (1,65%), sensibilidade à luz (2,48%).
Rugas entre sobrancelhas
Quedas de pálpebra (4,5%), conjuntivite (1,5%), inchaço palpebral (0,7%), dor de cabeça (0,7%).
Rigidez muscular
Resfriado comum (3,16%), problemas urinários (3,16%), dor nas costas (1,05%).
Paralisia cerebral infantil
Resfriados (43,84%), bronquite (15,07%), rinite alérgica (6,85%), prisão de ventre (4,11%).
Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.
Apresentações do Botulim
Pó para solução injetável
Frascos com 50 U, 100 U ou 200 U.
Via de aplicação: Intramuscular.
Para adultos e crianças acima de 2 anos.
Composição do Botulim: ingredientes
Frasco de 50 U:
Toxina botulínica tipo A | 50U* |
Excipientes | 1 frasco |
Excipientes: albumina humana e cloreto de sódio.
Frasco de 100 U:
Toxina botulínica tipo A | 100U* |
Excipientes | 1 frasco |
Excipientes: albumina humana e cloreto de sódio.
Frasco de 200 U:
Toxina botulínica tipo A | 200U* |
Excipientes | 1 frasco |
Excipientes: albumina humana e cloreto de sódio.
*Unidade (U) = dose letal média em camundongos.
Superdose de Botulim: o que acontece se usar a mais?
Sinais podem demorar a aparecer. Monitorar por semanas: fraqueza muscular, dificuldade para engolir ou respirar. Doses excessivas podem causar paralisia generalizada.
Casos graves exigem hospitalização, suporte respiratório ou alimentação por sonda. Em acidentes, ligue para 0800 722 6001.
Interações do Botulim com outros remédios
Informe ao médico todos os medicamentos em uso.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como o Botulim funciona? (Farmacologia)
Eficácia
- Tremores nas pálpebras: 98% dos pacientes tiveram melhora significativa em 4 semanas. Efeito dura ~3 meses;
- Rugas entre sobrancelhas: 90% de sucesso em redução de rugas moderadas a intensas;
- Rigidez muscular pós-AVC: resultados equivalentes a outras toxinas botulínicas;
- Pé equino: 60% das crianças com paralisia cerebral tiveram melhora na marcha.
Mecanismo de ação
Bloqueia a liberação de acetilcolina (substância que transmite impulsos nervosos aos músculos), causando relaxamento temporário. O efeito é reversível porque os nervos se regeneram gradualmente.
Armazenamento do Botulim: como guardar
Guardar na geladeira (2ºC-8ºC) na embalagem original. Após diluição, usar em até 24 horas (conservar em geladeira).
Validade: 36 meses. Verifique a embalagem para datas específicas.
Aspecto
Pó branco. Após diluição, solução límpida e sem partículas. Descarte se houver alterações.
Manter fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Botulim
Registro MS: 1.1637.0143
Farm. Resp:
Eliza Yukie Saito - CRF-SP 10.878
Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rod. Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia/SP
Importado e embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Hugel, Inc. - Coreia do Sul
Venda sob prescrição médica.