Para que serve o Bonviva Injetável?
Bonviva® é usado para tratar osteoporose (ossos fracos) após a menopausa, reduzindo o risco de fraturas na coluna.
Em pacientes com maior risco de fraturas em outros ossos (escore T <-3,0 DP no colo do fêmur), Bonviva® também mostrou diminuir o risco dessas fraturas.
Como age o Bonviva Injetável?
Bonviva® trata osteoporose em mulheres após a menopausa. Seu componente ativo é o ibandronato de sódio, que age nos ossos bloqueando células que destroem o tecido ósseo.
Assim, Bonviva® impede a perda óssea que causa fragilidade nos ossos, comum após a menopausa.
Este remédio pode reverter a perda óssea e fortalecer os ossos, mesmo sem sintomas visíveis, reduzindo fraturas por osteoporose pós-menopausa.
Quem não deve usar Bonviva Injetável?
Não use Bonviva® se tiver alergia ao ibandronato de sódio ou outros componentes. Também não use se tiver níveis baixos de cálcio no sangue não corrigidos.
Como aplicar o Bonviva Injetável?
Dose e duração
A dose é uma injeção na veia de 3 mg (aplicada em 15-30 segundos) a cada três meses.
Você precisará tomar suplementos de cálcio e vitamina D.
Deve ser aplicado apenas na veia.
Cuidado para não aplicar em artérias ou fora da veia, pois pode danificar tecidos.
O profissional de saúde preparará o remédio.
Use Bonviva® exatamente como orientado pelo médico.
Bonviva® requer uso contínuo para funcionar corretamente.
Instruções especiais
Pacientes com problemas no fígado
Não precisa ajustar dose.
Pacientes com problemas nos rins
Não precisa ajustar dose se creatinina ≤ 2,3 mg/dL ou clearance ≥ 30 mL/min.
Não recomendado se creatinina > 2,3 mg/dL ou clearance <30 mL/min.
Idosos
Não precisa ajustar dose.
Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer a dose de Bonviva?
Se perdeu uma dose, aplique assim que possível. Depois, mantenha aplicações a cada três meses da última dose.
Seu médico dirá quando aplicar a próxima dose.
Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Precauções ao usar Bonviva Injetável
Bonviva® pode reduzir temporariamente os níveis de cálcio no sangue.
Antes de começar, deficiências de cálcio e outros problemas ósseos devem ser tratados. Cálcio e vitamina D são importantes.
Tome suplementos se sua alimentação não tiver cálcio e vitamina D suficientes.
Não recomendado para pacientes com problemas graves nos rins.
Pacientes com doenças ou usando remédios que afetam os rins devem ser monitorados.
Reações alérgicas graves já ocorreram com ibandronato intravenoso.
Se ocorrer reação alérgica, pare imediatamente a injeção e trate.
Bisfosfonatos podem causar inflamação ocular. Em alguns casos, só melhoraram após parar o remédio.
Osteonecrose da mandíbula (morte do osso) ocorreu em pacientes usando bisfosfonatos. Fatores de risco incluem câncer, quimioterapia, radioterapia, uso de corticoides e problemas dentários.
Casos de osteonecrose em outras áreas da face também foram relatados. Fatores de risco são similares aos da mandíbula.
Cirurgias dentárias podem piorar osteonecrose em pacientes usando bisfosfonatos. Não há dados que parar o remédio antes de procedimentos dentários reduza o risco.
Uso em crianças
Bonviva® é só para adultos. Não há experiência com menores de 18 anos.
Dirigir e operar máquinas
Não foram feitos estudos sobre dirigir ou operar máquinas.
Não há informações de que cause doping. Em dúvida, consulte seu médico.
Gravidez e amamentação
Não use na gravidez sem orientação médica.
Não se sabe se passa para o leite materno.
Bonviva® não deve ser usado por grávidas ou lactantes.
Efeitos colaterais do Bonviva Injetável
- Comum (1-10% dos usuários): problemas digestivos (dor abdominal, má digestão, náusea, prisão de ventre, diarreia, gastrite), dores musculares, dor nas articulações, sintomas gripais, cansaço, dor de cabeça, erupções na pele.
- Sintomas gripais passageiros podem ocorrer com a primeira dose. Geralmente leves/moderados e desaparecem sozinhos.
- Incomum (0,1-1% dos usuários): dor óssea; fraqueza e reações no local da injeção; inflamação de veias (flebite) e inflamação com coágulo (tromboflebite).
- Raro (0,01-0,1% dos usuários): alergias; inchaço profundo (angioedema), inchaço facial e urticária.
Resultados de exames alterados
- Não houve alterações significativas em exames de fígado, rins, sangue, cálcio ou fósforo.
Relatos após comercialização
- Osteonecrose em mandíbula, boca, face e canal auditivo (muito raro).
- Inflamação ocular (uveíte, esclerite) que só melhorou após parar o remédio.
- Reações alérgicas graves (incluindo choque anafilático).
- Reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa).
- Fraturas incomuns no fêmur (sem relação comprovada).
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Informe também à empresa.
Apresentações do Bonviva Injetável
Solução injetável 3 mg/3 mL. Caixa com 1 seringa.
Via intravenosa.
Para adultos.
Remédio para doenças ósseas.
Composição do Bonviva Injetável
Componente ativo
3,375 mg de ibandronato de sódio monoidratado (equivalente a 3 mg de ácido ibandrônico em 3 mL).
Outros componentes: cloreto de sódio, ácido acético, acetato de sódio e água para injeções.
O que fazer em caso de superdose?
Não há informações específicas sobre tratamento de superdose intravenosa.
Superdose pode causar níveis baixos de cálcio, fósforo e magnésio no sangue.
Reduções graves devem ser tratadas com aplicações intravenosas dos minerais faltantes.
Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Interações clinicamente relevantes são improváveis. Ibandronato não afeta o metabolismo de outras drogas no fígado.
Não houve interação com tamoxifeno ou terapia hormonal.
Nenhuma interação observada com melfalano/prednisolona em mieloma múltiplo.
Informe seu médico sobre outros remédios que usa.
Não use remédios sem orientação médica.
Interação com alimentos
Alimentos com cálcio e outros minerais (leite, etc.) podem atrapalhar a absorção. Espere 60 minutos após tomar Bonviva para consumi-los.
Como Bonviva age no organismo?
Resultados de Eficácia
Tratamento da osteoporose pós-menopausa
Ibandronato 2,5 mg diário
Estudo de 3 anos mostrou redução significativa de fraturas vertebrais (62%) e clínicas (49%). Também reduziu fraturas não vertebrais em pacientes de alto risco (69%).
Aumentou densidade mineral óssea em 6,5% na coluna lombar.
| - | Placebo | Ibandronato 2,5 mg/dia | Ibandronato 20 mg intermitente |
Novas fraturas vertebrais | 9,6% | 4,7% | 4,9% |
Redução de risco | - | 62% | 50% |
Fraturas vertebrais clínicas | 5,3% | 2,8% | 2,8% |
Redução de risco | - | 49% | 48% |
Ibandronato 150 mg mensal
Estudo de 2 anos mostrou aumento superior na densidade óssea lombar (6,6%) comparado à dose diária (5,0%).
Prevenção da osteoporose
Ibandronato 2,5 mg diário preveniu perda óssea em mulheres pós-menopausa, aumentando densidade óssea em 3,1% vs placebo.
Características Farmacológicas
Como funciona
Inibe células que destroem os ossos (osteoclastos), reduzindo perda óssea. Aumenta massa óssea sem afetar mineralização.
Como o corpo processa
Absorção rápida mas limitada (0,6%). Liga-se aos ossos (40-50%) ou é eliminado pelos rins. Não é metabolizado.
Referências disponíveis no documento original.
Como guardar Bonviva Injetável?
Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC).
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Descarte de seringas
- Não reutilize agulhas/seringas
- Descarte em recipiente adequado
- Mantenha fora do alcance de crianças
- Siga regras locais de descarte
Descarte de remédios
Descarte em locais apropriados. Não jogue no lixo comum ou esgoto.
Características
Líquido incolor e transparente em seringa.
Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Alertas importantes
Leia atentamente. Em dúvida, informe seu médico.
Informações legais
MS-1.0100.0646
Farm. Resp.:
Tatiana Tsiomis Díaz
CRF-RJ nº 6942
Fabricado para:
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basileia, Suíça
Por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Alemanha
Embalado por:
Roche Diagnostics GmbH, Alemanha
Registro e distribuição:
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.009.945/0023-39
Atendimento ao cliente:
0800 7720 289
Uso hospitalar.
Venda sob prescrição médica.