Ação da Substância - Bonalen

Bula Bonalen

Princípio ativo: Alendronato de Sódio

Classe Terapêutica: Bisfosfonatos Para Osteoporose E Alterações Relacionadas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância de Bonalen age no corpo?

Resultados de Eficácia


Tratamento da osteoporose

Mulheres pós-menopáusicas

Efeito sobre densidade óssea:

Estudos mostraram aumento significativo da densidade mineral óssea (DMO) em coluna lombar, quadril e corpo total após 3 anos de uso diário de 10mg. A versão semanal de 70mg mostrou resultados equivalentes.

Após 5 anos, os ganhos ósseos mantiveram-se.

Efeito na redução de fraturas:

Pacientes com osteoporose e fratura prévia tiveram redução de 47% em novas fraturas vertebrais e 51% em fraturas de quadril após 3 anos. Também reduziu fraturas de punho e necessidade de hospitalizações.

Redução de fraturas com Alendronato (pacientes com fratura vertebral prévia)

Pacientes com:

% de Pacientes

Redução (%)

Alendronato
(n= 1022)

Placebo
(n= 1005)

Fraturas Vertebrais

≥ 1 nova fratura vertebral

7,915,0

47+++

≥ 2 novas fraturas vertebrais

0,54,9

90+++

Fraturas Clínicas

Fratura vertebral sintomática

2,35,0

54++

Qualquer fratura sintomática

18,118,1

26++

Fratura do quadril

1,12,2

51+

Fratura do punho

2,24,148+

Número avaliável para fraturas vertebrais: Alendroanto de sódio, n= 984; placebo, n= 966
+p< 0,05, ++p< 0,01, +++p< 0,001

Homens

Em homens com osteoporose, o uso diário (10mg) ou semanal (70mg) aumentou a DMO em coluna lombar e quadril após 1-2 anos. Também reduziu fraturas vertebrais e perda de altura.

Características Farmacológicas


Alendronato é um bisfosfonato que inibe a perda óssea pelos osteoclastos.

Mecanismo de ação

Age nos locais de reabsorção óssea, inibindo a atividade dos osteoclastos sem afetar sua fixação.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade oral é baixa (0,6-0,7%) e reduzida com alimentos/café. Deve ser tomado em jejum.

Distribuição

Liga-se principalmente ao osso. Concentrações sanguíneas são muito baixas.

Eliminação

Cerca de 50% é eliminado pela urina em 72h. Parte permanece no osso por anos.

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