Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Informações Técnicas
No Estudo 1, a segurança e eficácia foram comparadas com tratamento padrão em adultos com leucemia que voltou ou não respondeu. Pacientes receberam Blincyto ou quimioterapia padrão.
O estudo mostrou melhora significativa na sobrevida global com Blincyto. Veja tabela e figura abaixo.
Tabela 1. Características dos Pacientes (Estudo 1)
a SOC = tratamento padrão.
b TCTH-alo = transplante de células-tronco.
Blincyto foi dado como infusão contínua. A sobrevida global foi maior no grupo Blincyto (7,7 meses) vs. quimioterapia (4 meses). Veja Tabela 2.
Tabela 2. Resultados (Estudo 1)
Outros estudos (2 a 5) confirmaram benefícios em diferentes situações, incluindo resposta à doença residual mínida.
Figura 2. Taxa de Resposta por Subgrupo (Estudo 2)
Como Blincyto age no organismo
Mecanismo de ação
Blinatumomabe é um anticorpo que liga células de defesa (T) às células cancerosas (B). Ativa o sistema imunológico para destruir o câncer.
Farmacocinética
Após infusão contínua, atinge concentração estável em 1 dia. Peso, idade e sexo não afetam sua ação. É eliminado principalmente por vias metabólicas.
Estudos de segurança
Estudos em animais mostraram efeitos esperados no sistema imunológico, reversíveis após o tratamento. Não há dados completos sobre mutações ou câncer.