Para que serve Bixlyn?
Bixlyn é usado para tratar sintomas de alergia nos olhos e nariz (rinoconjuntivite alérgica) e urticária.
Mais informações sobre Bilastina
Quem não pode tomar Bixlyn?
Não use Bixlyn se você tem alergia à bilastina ou outros componentes da fórmula.
Não é indicado para crianças de 0 a 12 anos.
Como tomar Bixlyn?
Bixlyn deve ser tomado por via oral.
Tome o comprimido em jejum: 1 hora antes ou 2 horas depois de comer, beber ou tomar sucos.
Engula o comprimido com água suficiente para facilitar a deglutição.
O comprimido pode ser partido ao meio se você tiver dificuldade para engolir.
A dose recomendada é de 1 comprimido de 20 mg por dia.
O tempo de tratamento depende dos sintomas e orientações médicas.
Grupos especiais
Idosos
- Não precisa ajustar a dose.
Problemas nos rins
- Não precisa ajustar a dose.
Problemas no fígado
- Não precisa ajustar a dose.
Crianças
- Não é recomendado para menores de 12 anos.
Cuidados ao usar Bixlyn
Grávidas e amamentação
Categoria B: Não use sem orientação médica.
Não recomendado para gestantes e lactantes, exceto se necessário.
Idosos
Não precisa ajustar a dose.
Crianças
Não use em menores de 12 anos.
Problemas nos rins
Não exceda a dose recomendada. Evite usar com certos medicamentos.
Problemas no fígado
Não exceda a dose recomendada.
Testes de alergia
Pare de usar antes de fazer testes de alergia na pele.
Dirigir e operar máquinas
Raramente pode causar sonolência. Tenha cuidado ao dirigir.
Efeitos colaterais do Bixlyn
Os efeitos colaterais são similares aos do placebo.
Os mais comuns são dor de cabeça, sonolência, tontura e cansaço.
Resumo dos efeitos colaterais
Efeitos relatados em mais de 0,1% dos pacientes:
- Muito comuns: >1/10
- Comuns: >1/100 e <1/10
- Incomuns: >1/1.100 e 1/10.000 e <1/1.000
- Muito raros: <1/10.000
- Desconhecidas: frequência não estimada
Efeitos raros, muito raros e de frequência desconhecida não estão na tabela.
| Sistema do corpo Frequência | Bixlyn 20 mg N=1697 | Todas doses N=2525 | |
| Infecções | |||
| Incomum | Herpes oral | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
Metabolismo | |||
| Incomum | Aumento do apetite | 10 (0,59%) | 11 (0,44%) |
| Saúde mental | |||
| Incomum | Ansiedade | 6 (0,35%) | 8 (0,32%) |
| Insônia | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | |
| Sistema nervoso | |||
| Comum | Sonolência | 52 (3,06%) | 82 (3,25%) |
| Dor de cabeça | 68 (4,01%) | 90 (3,56%) | |
| Incomum | Tontura | 14 (0,83%) | 23 (0,91%) |
| Ouvido | |||
| Incomum | Zumbido | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
| Vertigem | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | |
| Coração | |||
| Incomum | Bloqueio cardíaco | 4 (0,24%) | 5 (0,20%) |
| Arritmia | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| QT prolongado | 9 (0,53%) | 10 (0,40%) | |
| Outras alterações no ECG | 7 (0,41%) | 11 (0,44%) | |
| Respiração | |||
| Incomum | Falta de ar | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
| Desconforto nasal | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Nariz seco | 3 (0,18%) | 6 (0,24%) | |
| Digestão | |||
| Incomum | Dor no estômago | 11 (0,65%) | 14 (0,55%) |
| Dor abdominal | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| Náusea | 7 (0,41%) | 10 (0,40%) | |
| Desconforto estomacal | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Diarreia | 4 (0,24%) | 6 (0,24%) | |
| Boca seca | 2 (0,12%) | 6 (0,24%) | |
| Má digestão | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | |
| Gastrite | 4 (0,24%) | 4 (0,16%) | |
| Pele | |||
| Incomum | Coceira | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) |
| Geral | |||
| Incomum | Cansaço | 14 (0,83%) | 19 (0,75%) |
| Sede | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Melhora de condição prévia | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Febre | 2 (0,12%) | 3 (0,12%) | |
| Fraqueza | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Exames laboratoriais | |||
| Incomum | Aumento de γ-GT | 7 (0,41%) | 8 (0,32%) |
| Aumento de ALT | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| Aumento de AST | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | |
| Aumento de creatinina | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Aumento de triglicerídeos | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Ganho de peso | 8 (0,47%) | 12 (0,48%) | |
Reações com frequência desconhecida
- Palpitações, taquicardia, reações alérgicas graves e vômitos foram observados após comercialização.
Descrição de reações selecionadas
Os efeitos colaterais mais comuns foram sonolência (3,06%), dor de cabeça (4,01%), tontura (0,83%) e cansaço (0,83%).
A maioria das reações foi similar ao grupo placebo.
Adolescentes
Em adolescentes (12-17 anos), os efeitos colaterais foram os mesmos que em adultos.
Notifique eventos adversos pelo sistema VigiMed da Anvisa.
O que acontece se tomar dose maior que a recomendada?
Em casos de superdose, os efeitos mais comuns foram tontura, dor de cabeça e náusea.
Não houve casos graves relatados.
Em caso de superdose, procure atendimento médico para suporte.
Não existe antídoto específico.
Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.
Interação com outros remédios
Cetoconazol ou eritromicina
Podem aumentar os níveis de Bixlyn no sangue.
Diltiazem
Pode aumentar os níveis de Bixlyn.
Lorazepam
Não potencializa efeitos sedativos.
Álcool
Não afeta o desempenho psicomotor quando combinado.
Interações estudadas apenas em adultos.
Posso usar Bixlyn com alimentos?
Alimentos reduzem a absorção de Bixlyn em 30%.
Suco de toranja
Suco de toranja reduz a absorção. Evite outros sucos de frutas.
Como Bixlyn funciona?
Resultados de eficácia
Bixlyn alivia sintomas de alergia nasal/ocular e urticária por 24 horas. Estudos comprovam eficácia superior ao placebo.
Não causa efeitos cardiovasculares relevantes nem sonolência significativa.
Referências disponíveis na bula original.
Características farmacológicas
Como age
Anti-histamínico não sedativo de longa ação.
Bloqueia receptores H1 sem afetar sistema nervoso central. Início de ação em 1 hora, duração de 26 horas.
Como o corpo processa
Absorção
Absorção rápida. Concentração máxima em 1,3 horas. Biodisponibilidade oral de 61%.
Distribuição
Liga-se a proteínas plasmáticas (84-90%). Volume de distribuição: 89,4 L.
Metabolismo
Não é significativamente metabolizado.
Eliminação
Meia-vida: 14,5 h. Eliminado principalmente pelas fezes (67%) e urina (33%).
Grupos especiais
Idosos, problemas renais/hepáticos: não requer ajuste de dose.
Dados de segurança
Estudos não mostraram riscos especiais de mutação ou câncer. Em animais, efeitos fetais só ocorreram com doses muito altas.