Bula Bissulfato de Clopidogrel Neo Química

O bissulfato de clopidogrel é usado para evitar a formação de coágulos após problemas cardíacos ou derrame, como infarto do coração, AVC (derrame) e morte por problemas vasculares em adultos que tiveram infarto ou derrame recente ou doença arterial periférica (má circulação nas pernas).

Síndrome coronariana aguda (problemas cardíacos graves)

Em pacientes com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) [angina instável (dor forte no peito) ou infarto], incluindo pacientes tratados com remédios ou com procedimento para desobstruir artérias do coração (com ou sem stent).

Arritmia cardíaca (batimentos irregulares)

O bissulfato de clopidogrel 75mg é usado em adultos para prevenir coágulos em pacientes com fibrilação atrial (batimentos cardíacos descontrolados) que têm risco de derrame ou infarto e não podem usar anticoagulantes tradicionais (como varfarina).

O bissulfato de clopidogrel 75mg é usado junto com AAS para evitar coágulos, reduzindo derrame cerebral, infarto e obstruções vasculares.

Este remédio contém bissulfato de clopidogrel e pertence aos antiplaquetários. As plaquetas são células do sangue que se juntam para formar coágulos. O clopidogrel impede essa aglomeração, reduzindo a chance de coágulos. Por isso, é usado para prevenir infarto, derrame isquêmico e obstruções vasculares.

O uso diário inibe a formação de coágulos a partir do primeiro dia, com efeito máximo entre o terceiro e sétimo dia.

Após parar o tratamento, a coagulação volta ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se você for alérgico ao clopidogrel ou qualquer componente do remédio. Também é contraindicado em caso de úlcera no estômago ou sangramento dentro do cérebro.

Tome os comprimidos com líquido, por via oral. Pode ser antes, durante ou após as refeições.

Após infarto, derrame ou problemas de circulação nas pernas, a dose é de 75mg uma vez ao dia.

Síndrome coronariana aguda

Em angina instável ou infarto sem alteração específica no eletrocardiograma, comece com dose de 300mg e depois 75mg diários. Use junto com AAS (75 a 325mg ao dia).

Em infarto com alteração no eletrocardiograma, use 75mg ao dia com AAS. Pode ser usado com remédios para dissolver coágulos.

Pacientes com arritmia

Tome 1 comprimido de 75mg ao dia. Use junto com AAS (75 a 100mg ao dia) durante todo o tratamento.

Nunca use por outras vias além da oral.

Grupos especiais

Metabolismo lento

Pacientes com metabolismo lento podem precisar de doses maiores, mas isso deve ser avaliado pelo médico.

Idosos

Idosos não precisam de ajuste de dose.

Problemas nos rins ou fígado

Não é necessário ajuste de dose.

Crianças

Não é recomendado para crianças.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário certo. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Avise seu médico sobre qualquer sinal de sangramento. O uso com varfarina requer cuidado.

Use com cautela se tiver risco de sangramento por cirurgia, trauma ou doenças como úlceras. Informe médicos e dentistas sobre o uso antes de procedimentos.

Sangramentos podem durar mais tempo. Relate sangramentos incomuns ao médico.

Derrame recente

A combinação com AAS pode aumentar sangramentos em pacientes de alto risco. Use com precaução.

Distúrbios sanguíneos (PTT)

Raramente pode causar redução de plaquetas e glóbulos vermelhos, exigindo tratamento urgente.

Problemas de coagulação

Hemofilia adquirida pode ocorrer. Se houver alteração na coagulação, avalie com especialista.

Metabolismo hepático

Metabolizadores lentos

Pacientes com metabolismo lento podem ter menor efeito antiplaquetário. Evite remédios que afetem a enzima CYP2C19.

Alergia a remédios similares

Pacientes alérgicos a remédios como ticlopidina podem ter reação cruzada. Monitore sinais de alergia.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se necessário e sob orientação médica.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Converse com seu médico se estiver amamentando, pois pode ser necessário interromper o tratamento.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>10% dos pacientes);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Rara (0,01-0,1%);
• Muito rara (<0,01%);
• Desconhecida (não estimada).

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, formigamento;
• Rara: vertigem.

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, dor abdominal, diarreia;
• Incomum: enjoo, gastrite, gases, prisão de ventre, vômito, úlceras.

Sangue e coagulação

• Incomum: sangramento prolongado, redução de plaquetas.

Pele

• Incomum: erupções na pele, coceira.

Glóbulos brancos

• Incomum: redução de glóbulos brancos.

Efeitos após comercialização

• Frequência desconhecida.

Sangue e sistema linfático

• Sangramentos graves, redução de células sanguíneas, distúrbios de coagulação.

Coração

• Dor no peito durante reações alérgicas.

Sistema imunológico

• Reações alérgicas graves, alergia cruzada, baixa de açúcar no sangue.

Saúde mental

• Confusão mental, alucinações.

Paladar

• Alteração ou perda do paladar.

Vasos sanguíneos

• Inflamação de vasos, pressão baixa.

Pulmões

• Dificuldade para respirar, pneumonias.

Intestino

• Inflamação intestinal, pancreatite, aftas.

Fígado

• Hepatite, falência hepática.

Pele

• Erupções cutâneas graves, bolhas, dermatites.

Músculos e ossos

• Dores articulares, inflamações.

Rins

• Problemas renais.

Sistema reprodutivo

• Aumento das mamas em homens.

Geral

• Febre.

Exames

• Alterações em testes de fígado e rins.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Problemas nos rins

Use com cautela em casos graves de insuficiência renal.

Problemas no fígado

Use com cautela em casos graves de insuficiência hepática.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido Revestido 75mg

Embalagens com 14 ou 28 comprimidos.

Via oral. Uso adulto.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxidos de ferro.

Superdose pode causar sangramento prolongado. Em caso de sangramento, transfusão de plaquetas pode reverter o efeito.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Remédios que aumentam sangramento

Uso combinado pode aumentar risco de sangramento. Use com cuidado.

Anticoagulantes

Uso com trombolíticos, heparina ou varfarina requer cautela.

Ácido acetilsalicílico (AAS)

Combinação comum, mas use com orientação médica.

Anti-inflamatórios

AINEs podem aumentar risco de sangramento.

Antidepressivos

ISRSs podem aumentar sangramentos. Use com cautela.

Outros

Rifampicina

Pode aumentar efeito antiplaquetário e risco de sangramento. Evite.

Omeprazol

Pode reduzir efeito do clopidogrel. Prefira pantoprazol se necessário.

Rosuvastatina

Pode aumentar concentração da rosuvastatina. Informe seu médico.

Alimentos

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Sim, pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados clínicos

Estudos clínicos mostraram que clopidogrel reduz eventos cardiovasculares em pacientes com infarto, derrame ou fibrilação atrial quando comparado a placebo ou AAS.

Infarto, derrame ou má circulação nas pernas

Clopidogrel reduziu risco de novos eventos vasculares comparado a AAS.

Síndrome coronariana aguda

Em angina instável ou infarto, clopidogrel + AAS reduziram eventos cardiovasculares em 20% comparado a placebo.

Arritmia cardíaca

Em pacientes que não podiam usar anticoagulantes, clopidogrel + AAS reduziram derrames em 32% comparado a placebo.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Clopidogrel inibe a agregação plaquetária, prevenindo formação de coágulos. O efeito começa no primeiro dia e atinge máximo em 3-7 dias.

Farmacocinética

Absorção rápida após dose oral. Metabolizado no fígado. Excretado por urina e fezes. Meia-vida de 6 horas.

Metabolismo lento

Pacientes com metabolismo lento podem ter menor efeito antiplaquetário e podem precisar de doses maiores.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

Comprimido rosa, circular.

Não use se houver alteração no aspecto. Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0510

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CNPJ: 05.161.069/0001-10

Venda sob prescrição médica.