Bula Bisolvon

Bisolvon é usado para tratar problemas nos brônquios e pulmões, ajudando a soltar o catarro e facilitar sua eliminação pela tosse.

Bisolvon afina e solta o catarro, facilitando sua saída e melhorando a respiração. Começa a fazer efeito em cerca de 5 horas após ser tomado.

Não use Bisolvon se tiver alergia à bromexina (substância ativa) ou a qualquer componente do remédio.

Exclusivo Xarope: Nem se tiver intolerância à frutose.

Xarope

Use o copo-medida para acertar a dose.

A dose pode ser calculada como 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilo de peso, três vezes ao dia.

Bisolvon infantil

• Cada 1 mL contém 0,8 mg de cloridrato de bromexina.

Crianças de 2 a 6 anos

• 2,5 mL (2mg), 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 5 mL (4mg), 3 vezes ao dia.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 10 mL (8mg), 3 vezes ao dia.

Bisolvon adulto

• Cada 1 mL contém 1,6 mg de cloridrato de bromexina.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 5 mL, (8mg) 3 vezes ao dia.

Dose máxima diária

Crianças de 2 a 6 anos

• 8mg/dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 12mg/dia.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 24mg/dia.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, busque seu médico ou dentista.

Gotas

Use o copo-medida para acertar a dose.

A dose oral é 0,1 mg de cloridrato de bromexina por quilo de peso, três vezes ao dia. Para inalação, duas vezes ao dia.

Como usar o gotejador:

• Gire a tampa para quebrar o lacre; vire o frasco. Bata levemente no fundo se necessário; conte as gotas.

1 mL = 15 gotas (cada gota tem 0,13 mg de cloridrato de bromexina).

Dose oral:

Crianças de 2 a 6 anos

• 20 gotas (2,7 mg), 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 2 mL (4 mg), 3 vezes ao dia.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 4 mL (8 mg), 3 vezes ao dia.

Dose máxima diária oral

Crianças de 2 a 6 anos

• 8 mg/dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 12 mg/dia.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 24 mg/dia.

Dose para inalação:

Crianças de 2 a 6 anos

• 10 gotas (aprox.1,3mg), 2 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 1 mL (2mg), 2 vezes ao dia.

Adolescentes acima de 12 anos

• 2 mL (4mg), 2 vezes ao dia.

Adultos

• 4 mL (8 mg), 2 vezes ao dia.

Para inalação, aqueça a solução esfregando o frasco nas mãos. Asmáticos devem usar após a medicação para asma. Dilua em soro fisiológico na mesma quantidade. Inale logo após misturar.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, busque seu médico ou dentista.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, busque orientação do farmacêutico, médico ou dentista.

Gotas / Xarope

Raramente, podem ocorrer reações graves na pele (como síndrome de Stevens-Johnson) associadas a remédios para catarro como bromexina, geralmente relacionadas a outras doenças ou medicamentos.

Os primeiros sintomas podem parecer gripe (febre, dor no corpo, tosse). Se surgirem manchas, placas ou coceira na pele, pare de usar e busque um médico imediatamente.

Pode aumentar a saída de catarro durante o tratamento.

Se os sintomas não melhorarem em 4-5 dias ou piorarem, consulte um médico.

Não foram feitos estudos sobre dirigir ou operar máquinas.

Não foram feitos estudos sobre fertilidade.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Gravidez e Amamentação

Há poucos dados sobre uso na gravidez. Evite usar Bisolvon nesse período.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Não se sabe se passa para o leite materno. Não use durante a amamentação.

Exclusivo Xarope

Contém maltitol. Quem tem intolerância à frutose não deve usar. Pode causar leve efeito laxante.

Exclusivo Gotas

Contém metilparabeno, que pode causar alergias.

Não contém açúcar: pode ser usado por diabéticos.

• Incomuns: dor na barriga, enjoo, vômito, diarreia;
• Raros: alergia, manchas vermelhas na pele;
• Frequência desconhecida: reação alérgica grave, chiado no peito, inchaço na boca/gorgeanta, urticária, coceira.

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver reações indesejadas. Avise também a empresa.

Xarope

Xarope infantil de 4 mg/5mL

Frasco de 120 mL + copo-medida.

Para crianças acima de 2 anos.

Uso oral.

Xarope adulto de 8 mg/5mL

Frasco de 120 mL + copo-medida.

Para adultos.

Uso oral.

Gotas

Solução (gotas) de 2 mg/mL

Frasco de 40 mL com copo-medida.

Uso oral ou inalatório.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Xarope

Xarope infantil

Cada 5 mL: 4 mg de cloridrato de bromexina.

Excipientes: maltitol líquido, sucralose, ácido benzoico, hietelose, aromas, água.

Xarope adulto

Cada 5 mL: 8 mg de cloridrato de bromexina.

Excipientes: maltitol líquido, sucralose, ácido benzoico, aromas, levomentol, água.

Gotas

Cada 1 mL (15 gotas):

2 mg de cloridrato de bromexina (0,13 mg/gota).

Excipientes: ácido tartárico, metilparabeno, água.

Não há sintomas específicos de overdose. Os efeitos podem ser parecidos com os colaterais. Procure tratamento se necessário.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não há interações relevantes com ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina.

Não foram estudadas interações com anticoagulantes orais ou digoxina.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Em estudo com pacientes adultos com bronquite crônica, 83% dos que usaram 24 mg diários de Cloridrato de Bromexina tiveram melhora, contra 19% no grupo placebo.¹

Em outro estudo, Bromexina reduziu a viscosidade do catarro em 39%, enquanto o placebo piorou em 7%.^2​

Referências Bibliográficas​​​​​​

1. Christensen F; Kjer J; Ryskjaer S; Arseth-Hansen P Bromhexine in chronic bronchitis. Br Med J 4, 117 (1970).
2. Hamilton WFD; Palmer KNV; Gent M Expectorant action of bromhexine in chronic obstructive bronchitis. Br Med J 3, 260-261 (1970).

Características Farmacológicas

Bromexina aumenta a secreção brônquica, reduz a viscosidade do catarro e ativa os cílios das vias aéreas, facilitando a eliminação do muco.

Estudos mostram que aumenta a concentração de antibióticos no catarro.

Farmacocinética

Absorção

É absorvida rapidamente pelo intestino. Começa a agir em cerca de 5 horas.

Distribuição

Distribui-se amplamente pelo corpo, com concentrações maiores nos pulmões que no sangue.

Metabolismo

É metabolizada em vários compostos. Não há interações relevantes com enzimas CYP.

Eliminação

Eliminada principalmente pela urina. Meia-vida varia de 6,6 a 31,4 horas.

Populações especiais

Não há dados específicos para idosos ou pessoas com problemas renais/hepáticos, mas a experiência clínica não indica necessidade de ajustes.

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características do medicamento

Xarope

Xarope infantil

Líquido quase transparente, incolor, com cheiro de morango.

Xarope adulto

Líquido transparente, incolor, com cheiro de frutas.

Gotas

Líquido transparente, incolor, cheiro leve.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Xarope

Registro: 1.8620.0004

Registrado por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 175
Suzano – SP
CNPJ: 38.391.432/0001-43

Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano - SP
Indústria Brasileira.

^® Marca registrada.

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, busque médico.

Gotas

Registro: 1.8620.0004

Importado e Registrado por:
Opella Healthcare Brazil Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz,
175 – Suzano – SP
CNPJ: 38.391.432/0001-43
^® Marca Registrada.

Produzido por:​​​​​​​
Istituto de Angeli S.R.L.
Regello (FI) - Itália

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