Bula Biphozyl

Indicações do Biphozyl:

• Tratamento contínuo para rins que não funcionam bem (terapia renal substitutiva) em pacientes graves com dano renal súbito;
  • Como líquido de reposição em filtragem do sangue contínua ou hemodiafiltração contínua;
  • Como líquido de diálise em hemodiálise contínua ou hemodiafiltração contínua;
• Em casos de intoxicação por remédios ou venenos que podem ser removidos por diálise;
• Em pacientes com níveis normais de potássio e níveis normais ou baixos de fósforo no sangue.

Biphozyl é um líquido usado em tratamentos de diálise (filtragem do sangue, hemodiálise e hemodiafiltração) que ajuda a limpar impurezas do sangue quando os rins não funcionam direito.

Não use Biphozyl se você tem:

• Excesso de fósforo no sangue (hiperfosfatemia);
• Alergia a qualquer componente deste remédio.

Categoria C de risco na gravidez.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Uso hospitalar por profissionais de saúde. Aplicado na veia ou em máquinas de diálise. A dose será definida pelo médico.

Siga exatamente as orientações médicas. Tire dúvidas com a equipe de saúde.

O médico deve verificar se outros remédios podem ser misturados, observando mudanças de cor ou formação de grumos.

Dosagem do Biphozyl

Taxas de fluxo comuns para líquido de reposição:

Use a dose de adultos se o cálculo para crianças ultrapassar a dose máxima adulta.

Taxas de fluxo comuns para líquido de diálise:

Use a dose de adultos se o cálculo para crianças ultrapassar a dose máxima adulta.

Em tratamentos contínuos para adultos, o volume total de líquido costuma ser de 48 a 60 litros por dia.

Instruções importantes:

Este remédio é usado apenas em hospitais por profissionais treinados.

Siga todas as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Misture os dois compartimentos antes de usar. Não aplicar diretamente.

Remova a embalagem só na hora do uso.

Procure orientação médica ou farmacêutica em caso de dúvidas.

• Monitorar pressão arterial e equilíbrio de líquidos durante todo o tratamento;
• Em caso de excesso de líquido no corpo, ajustar as taxas de filtragem;
• Em caso de falta de líquido no corpo, ajustar as taxas de filtragem;
• Monitorar cálcio no sangue em pacientes com alcalose, pois pode piorar falta de cálcio.

Gravidez e amamentação

• Não há dados suficientes sobre uso em grávidas ou lactantes;
• O médico deve avaliar riscos e benefícios antes de usar.

Categoria C de risco na gravidez.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não se conhecem efeitos sobre capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Avisos importantes

• Use com cuidado em pacientes com excesso de potássio no sangue. Monitorar potássio antes e durante o tratamento;
• Excesso de potássio pode ocorrer no início do tratamento. Reduza a velocidade ou pare se necessário;
• Excesso de fósforo pode ocorrer no início. Reduza a velocidade ou pare se necessário;
• Monitorar eletrólitos e acidez do sangue regularmente. Se piorar acidose, reduza ou pare o tratamento;
• Como não contém açúcar, pode causar baixa glicose. Monitorar açúcar no sangue.

Contém potássio. Se faz dieta com restrição de potássio, tem problemas renais ou cardíacos, consulte seu médico.

Contém sódio. Se faz dieta com pouco sal ou toma remédios para pressão, consulte seu médico.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados. Sua condição será monitorada para detectá-los.

Possíveis efeitos:

• Problemas metabólicos: acidose (excesso de acidez no sangue), excesso de fósforo.

Efeitos comuns de tratamentos de diálise:

• Pressão baixa;
• Desequilíbrio ácido-base;
• Alterações nos sais minerais do sangue;
• Desequilíbrio de líquidos.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Apresentação:

Solução para terapia renal contínua 5000 mL. Contém: cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de magnésio, bicarbonato de sódio e fosfato de sódio - bolsa plástica de 5000 mL.

Para uso na veia.

Sistema fechado.

Uso adulto e pediátrico.

Antes da mistura

Compartimento pequeno (A) - 1000 mL contém:

3,05 g de cloreto de magnésio hexahidratado.

Compartimento grande (B) - 1000 mL contém:

Após a mistura

1000 mL da solução pronta contém:

Mistura dos compartimentos A (250 mL) e B (4750 mL) totalizando 5000 mL:

• Osmolaridade: 290 mOsm/L;
• pH: 7,0 – 8,0.

Outros componentes:

• Ácido clorídrico diluído (ajuste de pH);
• Água para injeção;
• Dióxido de carbono (ajuste de pH).

Biphozyl vem em bolsa com dois compartimentos. Misture ambos antes de usar.

Pode causar desequilíbrio de sais minerais e acidez no sangue (acidose ou excesso de fósforo).

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

• Diálise pode reduzir níveis de outros remédios no sangue. O médico pode ajustar doses;
• Fontes extras de fósforo podem aumentar risco de excesso de fósforo;
• Bicarbonato adicional pode aumentar risco de alcalose;
• Anticoagulantes com citrato podem alterar níveis de cálcio.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Farmacodinâmica

Como funciona?

Hemodiálise substitui a função dos rins quando eles não trabalham direito.

Remove impurezas, excesso de água e equilibra sais minerais no sangue. Uma membrana artificial separa o sangue do líquido de diálise, permitindo trocas necessárias.

Os componentes do Biphozyl ajudam nesse processo de limpeza. Impurezas passam do sangue para o líquido de diálise até equilibrar as concentrações.

Guardar em temperatura ambiente (15 - 30°C). Use apenas se estiver transparente e sem partículas.

Verifique sempre a data de validade. Validade: 18 meses após fabricação.

Após preparo, usar em 24h (15-30°C).

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• Solução estéril, límpida e sem partículas.

A solução pronta dura 24 horas em temperatura ambiente. Descarte restos não usados.

Pode ser descartado no esgoto.

Não use se a embalagem estiver danificada ou com partículas visíveis.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0683.0187

Fabricante:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Eng° Eusébio Stevaux, 2.555
São Paulo/SP – Brasil
CNPJ: 49.351.786/0002-61
Indústria Brasileira.

^© Copyright Baxter Hospitalar Ltda. 2010. Todos os direitos reservados.

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.