Bula Biolme H

Olmesartana Medoxomila + Hidroclorotiazida é usado para tratar pressão alta. Essa combinação em dose fixa não é indicada como primeiro tratamento.

Não use Biolme H se:

Você for alérgico aos componentes da fórmula ou a remédios derivados de sulfonamida; estiver grávida; tiver problemas graves nos rins (taxa de filtração menor que 30 mL/min) ou não produzir urina.

Não combine Biolme H com alisquireno se tiver diabetes.

Se descobrir gravidez, pare de usar imediatamente.

Se usar durante a gravidez ou engravidar durante o tratamento, saiba dos riscos para o bebê. Se houver exposição a partir do segundo trimestre, faça ultrassom dos rins e crânio do bebê. Recém-nascidos expostos devem ser monitorados para pressão baixa, pouca urina e potássio alto.

Risco na gravidez: C (primeiro trimestre) - Só use com orientação médica.

Risco na gravidez: D (segundo e terceiro trimestres) - Não use sem orientação. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Se sua pressão não estiver controlada com Olmesartana ou Hidroclorotiazida sozinhas, seu médico pode trocar para Biolme H conforme necessidade.

As doses disponíveis são:

• 20 mg + 12,5 mg; 40 mg + 12,5 mg; 40 mg + 25 mg.

O médico pode ajustar sua dose a cada 2-4 semanas conforme sua resposta.

Tome 1 comprimido por dia, com ou sem comida. Pode ser usado com outros remédios para pressão. Nunca tome mais de 1 comprimido diário.

Troca por remédios separados

Pode ser substituído pelos componentes isolados. A dose máxima diária é 40 mg de Olmesartana e 50 mg de Hidroclorotiazida.

Pacientes com problemas nos rins

Use normalmente se a taxa de filtração renal for maior que 30 mL/min.

Pacientes com problemas no fígado

Não precisa ajustar a dose inicial.

Engula o comprimido inteiro com água, uma vez ao dia.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Pressão baixa em pacientes desidratados

Pacientes com desidratação ou perda de sal podem ter queda de pressão ao começar o tratamento.

Problemas renais

Pacientes com insuficiência cardíaca podem ter piora da função renal. Quem tem estreitamento das artérias renais tem maior risco.

Diuréticos como a Hidroclorotiazida não devem ser usados em doença renal grave.

Problemas de visão

Hidroclorotiazida pode causar miopia temporária e glaucoma. Sintomas incluem visão turva ou dor nos olhos. Pare o remédio imediatamente e procure ajuda. Histórico de alergia a sulfas aumenta o risco.

Câncer de pele

Hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer de pele. Monitore sua pele regularmente, evite sol e use protetor solar. Avise seu médico sobre qualquer lesão suspeita.

Problemas no fígado

Use com cuidado em doenças hepáticas, pois pode causar desequilíbrio hidroeletrolítico.

Alergias

Pacientes com asma ou alergias podem ter reações de hipersensibilidade.

Lúpus

Pode piorar o lúpus eritematoso.

Lítio

Não use com lítio.

Alterações metabólicas

Pode aumentar açúcar no sangue (ajuste medicação se diabético), colesterol, triglicérides e ácido úrico (pode desencadear gota).

Desequilíbrio de sais minerais

Faça exames de sangue regularmente para monitorar sais minerais. Pode causar falta de potássio, sódio, magnésio ou excesso de cálcio. Sintomas incluem boca seca, fraqueza, câimbras e náuseas.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez (risco para o bebê). Durante amamentação, discuta com seu médico se continua o tratamento ou para de amamentar.

Problemas intestinais

Pode causar diarreia crônica grave parecida com doença celíaca. Se ocorrer, seu médico pode suspender o tratamento.

Idosos e crianças

Não foi estudado em crianças. Idosos podem ser mais sensíveis.

Este remédio pode causar doping em atletas.

Comuns (1-10% dos pacientes)

Tontura e cansaço.

Incomuns (0,001-0,01%)

Ácido úrico alto, triglicérides alto, desmaio, palpitações, pressão baixa, erupções na pele, fraqueza, alterações em exames de sangue (ureia, potássio, cálcio).

Olmesartana (isolada)

Raramente: dor abdominal, diarreia, tosse, problemas renais, alergias, inchaço e aumento de potássio.

Hidroclorotiazida (isolada)

Comuns: açúcar alto, ácido úrico alto, desequilíbrio de sais, fraqueza.
Incomuns: alergia ao sol, urticária.
Raros: problemas sanguíneos, pancreatite, icterícia.
Frequência desconhecida: câncer de pele.

Notifique efeitos adversos pelo Sistema VigiMed (Anvisa).

Não há informações específicas sobre superdose da combinação. Em excesso, Olmesartana pode causar pressão muito baixa. Hidroclorotiazida pode causar desidratação e falta de sais minerais (náuseas, sonolência).

Procure atendimento médico imediatamente. O tratamento é de suporte. Não se sabe se é removido por diálise.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Interações importantes:

• Lítio: Aumenta risco de toxicidade (monitore níveis no sangue)
• Anti-inflamatórios (ex: ibuprofeno): Podem reduzir efeito e piorar função renal
• Remédios para diabetes: Pode precisar ajustar dose
• Colesevelam (para colesterol): Reduz absorção (tome Biolme H 4h antes)
• Diuréticos fortes: Aumentam risco de pressão baixa e desidratação
• Alisquireno: Não use com diabetes

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo fitoterápicos.

Mecanismo de ação:

Olmesartana: Bloqueia a angiotensina II (substância que contrai vasos sanguíneos), reduzindo a pressão arterial.
Hidroclorotiazida: Diurético que elimina sal e água pelos rins, diminuindo volume sanguíneo.

Juntos têm efeito maior que separados. Estudos mostraram redução de até 26,8 mmHg na pressão sistólica.

Começa a fazer efeito em 1 semana, com máximo em 4 semanas. A Hidroclorotiazida age em 2-4 horas (diurese) e dura 6-12 horas.

Farmacocinética:

Olmesartana: Pico em 2h, meia-vida 6-15h. Eliminado por rins e fígado.
Hidroclorotiazida: Pico em 1,5-2h, meia-vida 10-15h. Eliminada pelos rins.

Idosos e pessoas com problemas renais ou hepáticos podem precisar de ajuste de dose.