Para que serve o Biolme?
Olmesartana Medoxomila é usado para tratar pressão alta (hipertensão essencial). Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para baixar a pressão.
Informações adicionais: Olmesartana Medoxomila
Quem não pode tomar Biolme?
Não use Biolme se você tem alergia aos componentes da fórmula ou se estiver grávida. Pacientes com diabetes não podem tomar Olmesartana Medoxomila junto com alisquireno.
Remédios que atuam no sistema renina-angiotensina podem causar danos ou morte do bebê no segundo e terceiro trimestres de gravidez. Mulheres em idade fértil devem saber desses riscos e avisar imediatamente se engravidarem. Se a gravidez for confirmada, pare de tomar Olmesartana Medoxomila o mais rápido possível e substitua por outro remédio.
Não há estudos com Olmesartana Medoxomila em mulheres grávidas.
Risco na gravidez: C (primeiros três meses)
Não use este remédio na gravidez sem orientação médica.
Risco na gravidez: D (após três meses)
Não use este remédio na gravidez sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Como tomar o Biolme?
Para crianças acima de 6 anos
A dose inicial é de 20 mg uma vez ao dia para crianças acima de 6 anos e com mais de 35 kg. Se a pressão não baixar o suficiente após 2 semanas, a dose pode aumentar para até 40 mg por dia.
Para adultos
A dose inicial é de 20 mg uma vez ao dia quando usado sozinho. Se a pressão não baixar o suficiente, a dose pode aumentar para até 40 mg por dia.
Doses acima de 40 mg não trazem benefício adicional.
Tome o comprimido inteiro com água.
O efeito começa em uma semana e o resultado máximo ocorre após 2 a 4 semanas de tratamento.
Idosos, pacientes com problemas renais leves a moderados ou problemas hepáticos leves não precisam ajustar a dose inicial. Pacientes com desidratação, problemas renais graves ou hepáticos graves devem começar com dose menor e ter acompanhamento médico.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
O que devo saber antes de usar Biolme?
Cuidados gerais
Rins
Pacientes com insuficiência cardíaca grave podem ter piora da função renal ao usar este remédio.
Pacientes com estreitamento das artérias renais têm maior risco de problemas nos rins.
Pressão baixa
Pacientes desidratados ou com pouco sal no corpo podem ter queda de pressão ao começar o tratamento.
Problemas intestinais
Alguns pacientes tiveram diarreia crônica grave após meses ou anos de uso. Se isso acontecer, o médico pode suspender o remédio.
Olmesartana Medoxomila pode aumentar o potássio no sangue. Monitore os níveis de eletrólitos regularmente.
Estudos clínicos
Alguns estudos sugerem que doses altas podem aumentar o risco cardíaco em diabéticos, mas os dados não são conclusivos.
O estudo ROADMAP incluiu 4447 pacientes com diabetes tipo 2. A olmesartana reduziu a perda de proteína na urina, mas houve mais mortes por causas cardíacas no grupo que usou olmesartana.
Em outro estudo com idosos diabéticos, doses altas de olmesartana por mais de 6 meses aumentaram o risco de morte. Em não diabéticos, o risco diminuiu.
Risco de câncer, mutações e fertilidade
Estudos em animais não mostraram risco de câncer.
Não foram encontrados riscos de mutação genética em testes.
Não afeta a fertilidade em ratos.
Amamentação
Olmesartana pode passar para o leite materno. O médico deve decidir entre parar a amamentação ou o remédio, conforme a necessidade da mãe.
Uso em crianças
Foi bem tolerado em crianças de 1 a 17 anos. Não use em crianças com menos de 35 kg.
Uso em idosos
Não houve diferença na eficácia ou segurança entre idosos e adultos jovens.
Quais os efeitos colaterais do Biolme?
O remédio é geralmente bem tolerado, com efeitos colaterais leves e passageiros, similares ao placebo.
Efeitos comuns em estudos clínicos:
Comum (mais de 1 em 100 pessoas)
Tontura.
Crianças tiveram perfil de segurança similar ao de adultos.
Efeitos relatados após o lançamento:
Muito raro (menos de 1 em 10.000 pessoas)
Estômago e intestino:
Dor de barriga, náusea, vômito, diarreia, problemas intestinais e aumento de enzimas do fígado.
Respiração:
Tosse.
Rins:
Falência renal, aumento de creatinina.
Pele:
Coceira, manchas, inchaço; Outros: dor de cabeça, dor muscular, cansaço, mal-estar e reação alérgica grave.
Metabolismo:
Potássio alto no sangue.
Se tiver efeitos colaterais, informe à Anvisa pelo NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária.
Biolme pode ser tomado com outros remédios?
Não houve interação significativa com digoxina, varfarina ou antiácidos. Não afeta enzimas hepáticas.
Lítio
Pode aumentar o nível de lítio no sangue. Monitore com exames.
Bloqueio duplo do sistema renina-angiotensina
Usar com outros remédios para pressão aumenta risco de pressão baixa, potássio alto e problemas nos rins. Monitore pressão e função renal.
Alisquireno
Diabéticos não podem tomar junto. Aumenta risco de pressão baixa, potássio alto e problemas nos rins.
Anti-inflamatórios (como ibuprofeno)
Podem reduzir o efeito do Biolme e piorar a função renal.
Colesevelam
Reduz a absorção do Biolme. Tome pelo menos 4 horas antes.
Como o Biolme funciona no organismo?
Resultados de eficácia
Estudos mostraram que Olmesartana Medoxomila reduz a pressão arterial de forma significativa. A dose de 20 mg reduziu a pressão em 10/6 mmHg e 40 mg em 12/7 mmHg. O efeito começa em uma semana e atinge o máximo em 2-4 semanas. Mantém-se eficaz por mais de um ano.
Funciona igualmente em homens e mulheres, mas tem efeito menor em negros. Associado a hidroclorotiazida, tem efeito adicional.
Em crianças de 6-17 anos, reduziu a pressão de forma similar a adultos.
Comparação com outros remédios
Em estudos, foi mais eficaz que losartana, valsartana e candesartana na redução da pressão. Comparado a anlodipino, mais pacientes atingiram a meta de pressão controlada.
Como age no corpo
Olmesartana Medoxomila vira olmesartana no corpo. Ela bloqueia a angiotensina II, uma substância que contrai os vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos e baixa a pressão.
Absorção e eliminação
Como o corpo processa
Atinge concentração máxima em 2 horas. Não é afetado por alimentos. 30-50% é eliminado na urina, o resto nas fezes. Meia-vida de 6-15 horas.
Idosos podem ter eliminação mais lenta. Mulheres têm concentração 10-15% maior que homens.
Problemas renais
Pacientes com insuficiência renal grave têm concentração três vezes maior.
Problemas hepáticos
Pacientes com problemas moderados no fígado têm concentração 60% maior.
Colesevelam
Reduz absorção. Tome 4 horas antes.
Mecanismo de ação
Bloqueia o efeito da angiotensina II por mais de 24 horas. Não causa tosse como outros remédios para pressão.