Bula Biofenac LP

Biofenac LP é um remédio que combate reumatismo, inflamações, dores e febre, usado no tratamento de problemas inflamatórios e dolorosos, tanto reumáticos quanto não reumáticos.

Biofenac LP é usado para tratar:

• Doenças reumáticas como artrite, espondilite e desgaste das juntas;
• Dores na coluna;
• Reumatismo fora das juntas;
• Crises agudas de gota;
• Inflamações e dores não reumáticas como infecções de ouvido, nariz e garganta (quando tratada a causa), inchaços após machucados ou cirurgias (dentária, ortopédica ou ginecológica);
• Cólica de rim e vesícula;
• Cólica menstrual forte.

O Biofenac LP começa a fazer efeito cerca de meia hora depois de tomar, e seu resultado dura 24 horas devido às cápsulas com microgrânulos que liberam o remédio aos poucos (sistema LP).

Não use Biofenac LP se você for alérgico a qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado para quem tem alergia a remédios como aspirina, úlcera no estômago, problemas cardíacos, hepáticos ou renais graves.

Tome as cápsulas inteiras, sem mastigar, com água, antes de comer.

Tome uma cápsula a cada 24 horas.

Se as dores forem piores à noite ou de manhã, prefira tomar à noite.

O tempo de tratamento depende da doença, resposta do paciente e orientação médica.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Avise seu médico se engravidar durante o tratamento. Informe se estiver amamentando.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode causar tontura e reduzir atenção.

Diabéticos: contém açúcar.

Pacientes com histórico de úlcera, sangramento digestivo, problemas de coagulação, doenças renais, hepáticas ou cardíacas precisam de acompanhamento médico rigoroso.

Se tiver sangramento ou úlcera no estômago durante o tratamento, pare imediatamente. Biofenac LP pode afetar a coagulação.

Idosos ou pessoas debilitadas devem usar a menor dose eficaz.

Em tratamentos longos, faça exames de sangue e de função hepática/renal periodicamente.

Não use em crianças abaixo de 14 anos, exceto em casos de artrite juvenil.

A segurança do diclofenaco em crianças ainda não foi totalmente estabelecida.

Câncer, mutações e fertilidade

Estudos mostram que Biofenac LP não causa câncer, mutações ou problemas na reprodução.

Gravidez e amamentação

Use na gravidez apenas se necessário, com a menor dose possível. Evite nos últimos 3 meses de gestação.

O diclofenaco passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento.

Idosos

Use a menor dose eficaz. Siga todas as orientações de cuidados e contraindicações.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, evite atividades que exijam atenção.

Avise seu médico se tiver:

• Dor no estômago, enjoo, vômito, diarreia, má digestão, prisão de ventre, falta de apetite, dor de cabeça, tontura ou vermelhidão na pele.

Estômago e intestino

• Comuns: dor no estômago, enjoo, vômito, diarreia, cólica, gases, falta de apetite;
• Raros: sangramentos digestivos, vômito com sangue, fezes escuras, úlcera;
• Muito raros: inflamação intestinal, aftas, lesões no esôfago, prisão de ventre.

Sistema nervoso

• Comuns: dor de cabeça, tontura;
• Raros: sonolência;
• Muito raros: formigamento, problemas de memória, visão turva, zumbido, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, tremores.

Pele

• Comuns: vermelhidão ou coceira na pele;
• Raros: urticária;
• Muito raros: descamação da pele, queda de cabelo, sensibilidade ao sol, manchas roxas, bolhas, síndromes graves de pele.

Rins e vias urinárias

• Muito raros: insuficiência renal, sangue na urina, problemas renais.

Fígado

• Comuns: aumento de enzimas do fígado;
• Raros: hepatite;
• Muito raros: hepatite grave.

Sangue

• Muito raros: redução de plaquetas, glóbulos brancos ou anemia.

Alergias

• Raros: reações alérgicas como falta de ar, pressão baixa.

Outros

• Raros: inchaço;
• Muito raros: palpitações, dor no peito, pressão alta.

Cápsulas de liberação prolongada 100 mg

Em caixas com 10 ou 20 cápsulas.

Tomar por via oral.

Somente para adultos.

Cada cápsula de liberação prolongada tem:

100 mg de diclofenaco sódico.

Outros componentes: microgrânulos de açúcar e amido, goma laca, eudragit, dietilftalato e talco.

Em caso de overdose, o tratamento é para aliviar sintomas e dar suporte.

Não há sintomas específicos de overdose com Biofenac LP.

O que fazer em caso de overdose:

• Lavar o estômago e usar carvão ativado para reduzir absorção;
• Tratar sintomas como pressão baixa, problemas renais, convulsões ou dificuldade respiratória.

Diálise não é eficaz para eliminar o remédio.

Podem ser usados anti-histamínicos e suporte cardíaco conforme necessário.

Não tome com álcool, remédios de lítio, digoxina, aspirina, corticoides, metotrexato ou ciclosporina.

Não beba álcool durante o tratamento.

Biofenac LP pode aumentar os níveis de lítio e digoxina no sangue.

Pode reduzir efeito de diuréticos. Diuréticos que poupam potássio podem aumentar o potássio no sangue – monitorar.

Usar com corticoides aumenta risco de problemas digestivos. Tomar dois anti-inflamatórios juntos pode causar efeitos colaterais.

Aspirina pode reduzir o efeito do Biofenac LP. Se usar anticoagulantes, faça exames de sangue regularmente.

Diabéticos: Biofenac LP não interfere em remédios para diabetes.

Cuidado ao usar com metotrexato (aumenta toxicidade). Pode aumentar toxicidade renal da ciclosporina.

Conte ao médico todos os remédios que está usando.

Não tome remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

O diclofenaco é eficaz contra dores inflamatórias. Estudos mostram redução no uso de analgésicos fortes após cirurgias. Em dores de origem reumática, dental, cólicas e dores na coluna, o remédio demonstrou alívio significativo.

Em artrite reumatoide, osteoartrose e espondilite, o tratamento mostrou melhora dos sintomas. Em cólicas renais e menstruais, o alívio ocorre em 30-90 minutos.

Referências Bibliográficas

(Lista de referências mantida conforme original)

Características farmacológicas

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal (código ATC: M01A B05).

Como age

Age inibindo a produção de prostaglandinas (substâncias que causam inflamação, dor e febre).

Efeitos

Alivia dor, inchaço e rigidez em doenças reumáticas. Reduz dor e inflamação pós-operatórias e em cólicas.

Absorção e distribuição

Absorvido no intestino. Pico no sangue em 2-4 horas. Ligação a proteínas: 99%. Atravessa líquido sinovial (articulações) e leite materno.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado pela urina (60%) e fezes. Meia-vida: 1-2 horas.

Pacientes especiais

Idosos: mesma dose de adultos. Insuficiência renal/hepática: requer acompanhamento. Não altera fertilidade em estudos com animais.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C), longe de luz e umidade. Validade: 36 meses.

Não use após o vencimento.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0573.0140

Farmacêutico Responsável:
Dr. Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9555

Produzido por:
Ethypharm Industries S.A
Houdan - França

Importado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

Lote, fabricação e validade: veja na caixa.

Venda sob prescrição médica.