Bula Biofenac Comprimido

Biofenac é usado para tratar:

• Dores nas juntas por artrite ou desgaste;
• Dores nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Torcicolos, estiramentos e outras lesões;
• Dor e inchaço após cirurgias;
• Inflamações dolorosas em ginecologia, incluindo cólicas menstruais;
• Só o Comprimido de liberação lenta: Infecções de ouvido, nariz e garganta. A doença de base deve ser tratada com terapia adequada. Não usar para febre isolada.

O princípio ativo do Biofenac é o diclofenaco sódico.

Biofenac é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE), usado para dor e inflamação.

Alivia inchaço e dor ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação.

Se tiver dúvidas sobre como age ou por que foi receitado, consulte seu médico.

Após cirurgias ou traumas, reduz rapidamente a dor e diminui o inchaço.

Só o Comprimido de liberação prolongada: Chama-se Biofenac CLR. Leia a bula antes de usar. Guarde para consultas futuras. Não compartilhe nem use para outros fins.

Não use se:

• For alérgico ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver tido reação alérgica a outros anti-inflamatórios (como asma, vermelhidão na pele ou inchaço facial);
• Tiver úlcera no estômago ou intestino;
• Tiver sangramento digestivo (fezes escuras ou com sangue);
• Tiver problemas graves no fígado ou rins;
• Tiver insuficiência cardíaca grave;
• Estiver nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver alguma dessas condições, avise seu médico e não use Biofenac.

Contraindicações: problemas graves no fígado, rins ou coração. Grávidas só com orientação médica.

Comprimido de liberação lenta

Siga as orientações médicas. Não exceda a dose.

Engula inteiro com água. Tome antes das refeições ou em jejum.

Horário de uso

Preferencialmente antes das refeições ou em jejum.

Dosagem

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.

Seu médico ajustará conforme sua resposta.

Adultos

• Dose inicial: 100-150 mg/dia (2-3 comprimidos). Casos leves: 75-100 mg/dia. Dividir em 2-3 doses diárias. Máximo: 150 mg/dia.
• Cólicas menstruais: Comece ao primeiro sinal. Dose inicial: 50-100 mg. Depois 50 mg até 3x/dia. Se 150 mg não aliviar em 2-3 ciclos, médico pode indicar até 200 mg/dia. Nunca ultrapassar 200 mg/dia.

Duração do tratamento

Siga as orientações médicas.

Se usar por mais de algumas semanas, faça acompanhamento regular.

Siga o horário e duração prescritos. Não interrompa sem orientação. Não parta, mastigue ou esmague.

Comprimido de liberação prolongada

Siga as orientações médicas. Não exceda a dose.

Se sintomas pioram à noite/madrugada, tome à noite.

Engula inteiro com água durante as refeições.

Horário de uso

Durante as refeições.

Dosagem

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.

Seu médico ajustará conforme sua resposta.

Adultos

• Dose inicial: 100-150 mg/dia (1 comprimido de 100 mg ou 2 de 75 mg em 1-2 doses). Máximo: 150 mg/dia.
• Casos leves: 75-100 mg/dia geralmente suficientes.

Duração do tratamento

Siga as orientações médicas.

Se usar por mais de algumas semanas, faça acompanhamento regular.

Siga o horário e duração prescritos. Não interrompa sem orientação. Não parta, mastigue ou esmague.

Tome ao lembrar. Se perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Comprimido de liberação lenta/prolongada

Siga todas as orientações médicas.

Cuidados especiais:

• Doenças cardíacas ou vasculares (pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca);
• Fatores de risco cardíaco (pressão alta, colesterol alto, diabetes, tabagismo);
• Use sempre a menor dose eficaz pelo menor tempo;
• Se usar outros anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos;
• Asma ou rinite alérgica;
• Problemas digestivos prévios (úlcera, azia);
• Doenças intestinais (colite, doença de Crohn);
• Problemas no fígado ou rins;
• Desidratação (por diarreia, cirurgia);
• Inchaço nos pés;
• Distúrbios sanguíneos;
• Cirurgia gastrointestinal recente ou planejada.

Informe seu médico se tiver alguma dessas condições.

• Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada, procure ajuda imediata;
• Biofenac pode mascarar sintomas de infecção;
• Reações cutâneas graves podem ocorrer (vermelhidão, descamação).

Ao notar esses sintomas, avise seu médico.

Monitoramento durante o tratamento

Pacientes cardíacos devem ser reavaliados periodicamente, especialmente após 4 semanas de uso.

Se tiver problemas hepáticos, renais ou sanguíneos, precisará de exames de sangue.

Só o Comprimido de liberação prolongada: Exames de sangue são necessários em tratamentos longos com Biofenac CLR.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Usar menor dose possível e relatar efeitos adversos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Avise se estiver grávida. Evitar uso, principalmente nos últimos 3 meses. Não amamente enquanto usar.

No 1º e 2º trimestres: só com orientação médica. No 3º trimestre: contraindicado.

Mulheres em idade fértil

Pode dificultar a gravidez. Evitar se planeja engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Improvável afetar a capacidade.

Só Comprimido de liberação lenta

Componentes importantes

Contém lactose. Se tiver intolerância, informe ao médico.

Só Comprimido de liberação prolongada

Componentes importantes

Biofenac CLR contém sacarose. Se tiver intolerância, informe ao médico.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Como todo medicamento, Biofenac pode causar reações adversas.

Reações graves (procurar médico imediatamente):

Incomuns (0,1%-1% dos usuários):

• Dor forte no peito (sinal de infarto);
• Falta de ar e inchaço nas pernas (sinal de insuficiência cardíaca).

Raras ou muito raras (<0,1%):

• Sangramentos sem motivo;
• Febre alta e infecções frequentes;
• Dificuldade respiratória, inchaço no rosto, reações alérgicas graves;
• Confusão mental, convulsões;
• Dor de cabeça súbita e intensa (sinal de AVC);
• Perda auditiva;
• Vômito com sangue ou fezes escuras;
• Dor abdominal intensa;
• Pele e olhos amarelados (problemas no fígado);
• Bolhas ou descamação na pele;
• Pouca urina (problemas nos rins).

Outros efeitos:

Comuns (1%-10%):

• Dor de cabeça, tontura, náusea, diarreia, azia, dor abdominal, gases, perda de apetite, alterações no fígado, vermelhidão na pele.

Incomuns (0,1%-1%):

• Palpitações, dor no peito.

Raras (0,01%-0,1%):

• Sono excessivo, gastrite, urticária.

Muito raras (<0,01%):

• Anemia, insônia, depressão, visão turva, zumbido, constipação, feridas na boca, queda de cabelo, sangue na urina.

Informe qualquer reação ao médico. Se usar por semanas, faça exames periódicos.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Comprimido de liberação lenta 50 mg

Embalagens com 10 e 20 comprimidos. Uso oral. Adultos.

Comprimido de liberação prolongada 75 mg

Embalagem com 14 comprimidos. Uso oral. Adultos.

Comprimido 50 mg:

50 mg de diclofenaco sódico + excipientes (amido, lactose, etc).

Biofenac CLR 75 mg:

75 mg de diclofenaco sódico + excipientes (sacarose, estearato de magnésio, etc).

Se tomar mais que o recomendado, procure atendimento médico imediato. Leve a embalagem.

Sintomas: vômito, sangramento digestivo, tontura, zumbido, convulsões. Pode causar falência renal/hepática.

Tratamento: medidas de suporte. Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser considerados.

Emergências: ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se estiver usando:

• Antidepressivos;
• Remédios para coração (digoxina);
• Diuréticos;
• Anti-hipertensivos;
• Outros anti-inflamatórios ou corticoides;
• Anticoagulantes;
• Antidiabéticos;
• Imunossupressores;
• Alguns antibióticos.

Uso com alimentos:

• Engolir inteiro com água;
• Liberação lenta: Tomar antes das refeições ou em jejum.
• Liberação prolongada: Tomar durante as refeições.

Nunca combine remédios sem orientação médica.

Eficácia

Diclofenaco alivia dor inflamatória. Estudos mostram redução de dor pós-operatória e eficácia em:

• Dores articulares e reumáticas
• Cólicas menstruais
• Crises de gota
• Cólicas renais/biliares

Características farmacológicas

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

Mecanismo

Bloqueia a produção de prostaglandinas (substâncias que causam dor e inflamação).

Farmacocinética

Absorção: Completa após passar pelo estômago. Pico em 2-4 horas.

Distribuição: Liga-se a proteínas do sangue. Atravessa líquido sinovial.

Eliminação: Metabolizado no fígado. Excretado pela urina (60%) e fezes. Meia-vida: 1-2 horas.

Grupos especiais: Idosos sem ajuste. Pacientes renais/hepáticos requerem monitoramento.

Temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique prazo de validade na embalagem. Não use vencido.

Aspecto

50 mg: Comprimido laranja.

75 mg: Comprimido rosa.

Se notar alterações, consulte farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0573.0140

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann (CRF-SP 30.138)

Registrado/Fabricado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - São Paulo/SP
CNPJ 60.659.463/0029-92

Venda sob prescrição médica.