Para que serve o Biofenac?
Biofenac é usado para aliviar dor, inflamação e inchaço em diferentes problemas, como:
- Machucados nos músculos, juntas (exemplo: torções, estiramentos, pancadas) ou tendinites;
- Dor por desgaste nas articulações (osteoartrite).
Como o Biofenac age no corpo?
Biofenac contém diclofenaco dietilamônio, um anti-inflamatório não hormonal. Age diretamente no local inflamado, reduzindo inchaço e dor. Foi feito especialmente para passar na pele.
Quem não pode usar Biofenac?
Não use Biofenac se:
- Tiver alergia ao diclofenaco ou outros anti-inflamatórios (como ibuprofeno ou aspirina) ou qualquer componente do remédio;
- Apresentar sintomas de alergia: chiado no peito, falta de ar, manchas na pele, urticária, inchaço no rosto ou língua, coriza;
- Estiver nos últimos 3 meses de gravidez.
Não use em crianças abaixo de 14 anos.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.
Como aplicar o Biofenac?
Spray
- Chacoalhe bem antes de usar;
- Aplique por 3 a 6 segundos na área dolorida e espalhe suavemente até absorver. A quantidade depende do tamanho da área;
- Lave as mãos após aplicar, a menos que esteja tratando as mãos.
Para adultos (incluindo idosos acima de 65 anos) e adolescentes a partir de 14 anos:
- Aplique o spray 3 a 4 vezes por dia na área com dor.
Não use por mais de 2 semanas. Para osteoartrite em joelhos e mãos, não ultrapasse 3 semanas sem orientação médica.
Não aumente a dose nem use por mais tempo que o necessário.
Se a dor não melhorar em 1 semana ou piorar, consulte um médico.
Siga as instruções de uso. Em dúvidas, pergunte ao farmacêutico.
Se os sintomas continuarem, procure seu médico ou dentista.
Gel
- Na primeira vez, gire a tampa para abrir o lacre;
- Esprema um pouco do gel (tamanho de cereja ou noz) na área afetada e espalhe suavemente;
- Lave as mãos após aplicar, exceto se estiver tratando as mãos.
Para adultos (incluindo idosos acima de 65 anos) e adolescentes a partir de 14 anos:
- Aplique o gel 3 a 4 vezes por dia na área dolorida.
Não use por mais de 2 semanas. Para osteoartrite em joelhos e mãos, limite a 3 semanas sem orientação médica.
Não aumente a dose nem prolongue o tratamento.
Se não houver melhora em 1 semana ou piora, consulte um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure seu médico ou dentista.
O que fazer se esquecer de aplicar?
Se esquecer uma dose, aplique assim que lembrar. Se for próximo da próxima aplicação, use apenas uma vez. Nunca use dose dupla.
Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Precauções ao usar Biofenac
Não aplique em pele cortada, ferida, com erupções ou eczema. Pare se surgir irritação na pele.
Não exceda a dose nem o tempo de tratamento recomendado.
Não coloque na boca nem engula. Evite contato com os olhos. Se ocorrer, lave com água e procure médico se o incômodo continuar.
Pode usar faixas elásticas, mas evite ataduras que não deixem a pele respirar.
Só para Spray: Contém propilenoglicol e benzoato de benzila que podem irritar a pele em algumas pessoas.
Só para Gel: Contém propilenoglicol que pode causar irritação leve.
Gravidez e amamentação
Consulte o médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou amamentando.
Não use nos últimos 3 meses de gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.
Contém diclofenaco, que pode causar reações alérgicas, especialmente em quem tem alergia a aspirina.
Quais os efeitos colaterais do Biofenac?
Como todo remédio, Biofenac pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os usuários sentem.
Reações classificadas por frequência:
- Muito comuns (>1/10);
- Comuns (>1/100 e ≤ 1/10);
- Incomuns (>1/1.000 e ≤ 1/100);
- Raras (>1/10.000 e ≤ 1/1.000);
- Muito raras (≤ 1/10.000).
Comuns (>1/100 e ≤ 1/10)
- Irritação na pele, vermelhidão, coceira ou erupções.
Raras (>1/10.000 e ≤ 1/1.000)
- Bolhas na pele.
Muito raras (≤ 1/10.000)
- Erupções cutâneas, inchaço no rosto/lábios/língua, urticária, chiado no peito, falta de ar, sensibilidade ao sol.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.
Apresentações do Biofenac
Spray 11,6 mg/g
Frasco de alumínio com 60g.
Para uso na pele.
Adultos e adolescentes acima de 14 anos.
Gel 11,6 mg/g
Bisnaga com 30 g, 60 g e 100 g.
Para uso na pele.
Adultos e adolescentes acima de 14 anos.
O que tem no Biofenac?
Cada grama de Biofenac Spray contém:
11,600 mg de diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico).
Outros componentes: álcool isopropílico, mentol, propilenoglicol, salicilato de metila, triclosano e butano.
Cada grama de Biofenac Gel contém:
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico).
Outros componentes: álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado, álcool isopropílico, carbômer 934P, essência de lavanda, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno e água purificada.
O que acontece se usar Biofenac em excesso?
Biofenac é só para uso na pele. Se alguém engolir acidentalmente, procure médico imediatamente.
Em caso de superdose, busque socorro médico urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Biofenac pode ser usado com outros remédios?
Informe seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que você usa, mesmo sem receita.
Converse com seu médico sobre todos os remédios que está tomando.
Como o Biofenac age no corpo?
Resultados de estudos
O gel de diclofenaco 11,6 mg/g ajuda a voltar às atividades normais mais rápido em casos de inflamação e dor após trauma ou reumatismo.
Estudos mostram que o gel alivia dor aguda logo após a primeira aplicação. Reduziu 75% da dor em movimento após 2 dias, contra 23% do placebo. 94% dos pacientes tiveram resposta positiva em 2 dias, contra 8% com placebo.
A resposta média ocorreu em 2 dias com o gel ativo, contra 5 dias com placebo. Alívio completo da dor e limitações funcionais foi alcançado em 4 dias.
A base água-álcool do gel também tem efeito refrescante.
O gel de diclofenaco 23,2 mg/g também melhora mobilidade e retorno às atividades em dores pós-traumáticas ou reumáticas.
Em torções de tornozelo, o gel reduziu 32 mm na escala de dor após 2 dias, contra 18 mm do placebo. Após 4 dias, reduziu 49 mm contra 25 mm do placebo. Também reduziu inchaço significativamente.
O tempo médio para reduzir 50% da dor foi de 4 dias com o gel ativo contra 8 dias com placebo. 84% dos usuários avaliaram o tratamento como bom após 5 dias.
O gel também tem efeito refrescante.
Referências:
(Lista de referências mantida conforme original)
Como funciona no organismo
Mecanismo de ação
Grupo: medicamentos tópicos para dores musculares e articulares. Anti-inflamatório não esteroidal.
Como age:
Diclofenaco é um anti-inflamatório potente que age bloqueando a produção de substâncias inflamatórias (prostaglandinas). O diclofenaco dietilamônio foi desenvolvido para aplicação na pele.
Alivia dor e inchaço em lesões traumáticas ou reumáticas.
Como o corpo processa o medicamento
Absorção
Cerca de 6% do diclofenaco é absorvido pela pele. Oclusão aumenta absorção em 3 vezes.
Concentrações no sangue são 100 vezes menores que com uso oral. O diclofenaco se acumula na pele e atinge tecidos inflamados abaixo.
Distribuição
99,7% liga-se a proteínas do sangue. Concentrações em articulações inflamadas são 20 vezes maiores que no sangue.
Metabolismo
Transformado no fígado por hidroxilação e glucuronidação.
Eliminação
Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida no sangue: 1-2 horas.
Casos especiais
Não há acúmulo em problemas renais ou hepáticos leves.
Estudos pré-clínicos
Bem tolerado em estudos, sem potencial para fototoxicidade ou sensibilidade cutânea.
Como guardar o Biofenac?
Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C), longe da luz e umidade.
Não use após o vencimento.
Lote e datas: ver embalagem.
Não use após o vencimento.
Aspecto do produto
Spray
Líquido incolor ou amarelado claro, sem partículas.
Gel
Gel opaco e homogêneo, sem impurezas.
Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Biofenac
M.S - 1.0573.0140
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.
Só para Spray:
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Só para Gel:
Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Ou
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho - PE
Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas não sumirem, procure médico.