Bula Binotal

Tratamento de infecções urinárias, respiratórias, digestivas e da vesícula. Infecções localizadas ou generalizadas causadas principalmente por enterococos, Haemophilus, Proteus, Salmonella e E. coli.

Binotal pode ser usado durante a gravidez.

Indicado também para infecções bucais, extrações dentárias infectadas e outras cirurgias.

Como o Binotal age no organismo?

Binotal é um tipo de penicilina, antibiótico que mata bactérias ao impedir a formação da parede celular delas.

Quando usado corretamente, os sintomas devem melhorar em até 3 dias. Se não melhorarem, consulte seu médico.

Binotal^® é um antibiótico da classe das penicilinas que destrói bactérias ao bloquear a formação da parede celular.

Com uso adequado, a melhora dos sintomas deve ocorrer em até 3 dias. Caso contrário, procure seu médico.

Não use Binotal se tiver alergia a penicilinas ou qualquer componente do remédio. Pacientes alérgicos podem ter reação cruzada com outros antibióticos como cefalosporinas.

Risco aumentado de erupções cutâneas em pacientes com infecções virais (como mononucleose), leucemia linfática ou AIDS. Portanto, Binotal não deve ser usado nesses casos.

Engula os comprimidos com água. Alimentos atrapalham a absorção: tome pelo menos 30 minutos antes ou 2 horas após refeições.

Tome 1 comprimido de Binotal 500mg ou 1000mg a cada 6 ou 8 horas, por no mínimo 7 dias.

Pacientes com problemas graves nos rins (filtração abaixo de 30mL/min) precisam de dose reduzida. Máximo de 3 comprimidos de 500mg por dia em casos avançados de doença renal.

Parar o tratamento antes da hora

Interromper o tratamento pode fazer os sintomas voltarem.

Tempo de tratamento

A duração depende da gravidade e evolução. Continue por pelo menos 3 dias após o desaparecimento da febre e sintomas.

Siga as orientações médicas quanto a horários, doses e duração. Nunca pare sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar Binotal?

Tome assim que lembrar, mas se faltar pouco para a próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Tome assim que lembrar, exceto se estiver perto da próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida. Jamais tome duas doses juntas.

Em dúvidas, fale com seu farmacêutico ou médico.

Pacientes com infecções virais, leucemia linfática ou AIDS têm maior risco de erupções na pele.

Se aparecerem manchas na pele, pare de tomar e procure seu médico.

Use com cuidado se tiver histórico de alergias (asma, rinite alérgica, urticária) ou problemas renais - seu médico pode ajustar a dose.

Uso prolongado pode causar infecções por bactérias ou fungos resistentes.

Não há evidências de que cause câncer, mutações genéticas, má-formação fetal ou infertilidade.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Nunca use sem prescrição médica. Faz mal à saúde.

Problemas digestivos

Comuns: fezes moles, diarreia, enjoo, vômito ou gases.

Raros: inflamação intestinal grave causada por bactéria Clostridium difficile, às vezes com sangue.

Diarreia persistente pode indicar problema intestinal grave. Nesses casos, pare Binotal imediatamente e busque tratamento. Não use remédios para prender o intestino.

Podem ocorrer alterações no paladar e boca seca.

Reações alérgicas

Comum (cerca de 10% dos casos)

Erupções cutâneas típicas (vermelhidão e coceira) entre 5-11 dias após início do tratamento. Reações leves como urticária (placas vermelhas que coçam) podem ser tratadas sem interromper o remédio.

Em caso de alergia grave a penicilina, pare Binotal e não use penicilinas novamente.

Raras

Reações graves: febre, inchaços, doença do soro, inflamação de vasos sanguíneos, anemia, dores articulares ou reações graves na pele. Choque anafilático pode ser fatal - busque socorro imediato.

Alterações no sangue

Raros casos de redução de glóbulos brancos, plaquetas ou hemácias, principalmente com doses altas prolongadas.

Normalizam após interrupção do tratamento.

Problemas no fígado

Raro

Inflamação hepática ou icterícia. Aumento temporário de enzimas hepáticas.

Problemas nos rins

Raro

Inflamação renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Gravidez e amamentação

Consulte seu médico antes de usar Binotal na gravidez. Só use se realmente necessário, especialmente nos primeiros três meses.

Amamentando? Converse com seu médico. Binotal passa para o leite e pode causar diarreia ou infecções por fungos no bebê.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Nunca use sem prescrição médica. Faz mal à saúde.

Comprimidos 500 mg e 1000 mg

Embalagens com 14 e 21 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e crianças.

Cada comprimido 500 mg contém:

577mg de ampicilina tri-hidratada (equivalente a 500mg de ampicilina).

Cada comprimido 1000 mg contém:

1.155mg de ampicilina tri-hidratada (equivalente a 1000mg de ampicilina).

Excipientes: manitol, dióxido de silício, talco, aroma, estearato de magnésio, sacarina, ácido esteárico e amido.

Em casos raros de convulsões por dose excessiva, pare o tratamento. Sintomas digestivos como enjoo e diarreia devem ser tratados conforme orientação.

Binotal pode ser removido do sangue por hemodiálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato com a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Pacientes usando alopurinol têm maior risco de erupções cutâneas. Binotal pode reduzir eficácia de anticoncepcionais orais. Probenecida aumenta concentração de Binotal no sangue.

Interferência em exames

Pode alterar resultados de testes de açúcar na urina que usam sulfato de cobre. Não interfere em testes com glicose oxidase.

Estudos de eficácia

Ampicilina Tri-Hidratada injetável

Estudo com 86 pacientes mostrou eficácia equivalente à carbenicilina no tratamento de meningite bacteriana.¹

Em shiguelose, apresentou melhor ação bacteriológica que ceftriaxona.²

Ampicilina Tri-Hidratada oral

Estudo com 2.581 pacientes mostrou eficácia similar à ciclacilina para infecções diversas.³

Em bronquite infecciosa, teve resultados equivalentes à claritromicina e cefalexina.^4,5

Referências Bibliográficas

1. Overturf GD et al. Antimicrob Agents Chemother 1977; 11 (3): 420-6.
2. Kabir I et al. Antimicrob Agents Chemother 1986;29(4):645-8.
3. Gold JA et al. Antimicrob Agents Chemother 1979;15(1):55-8.
4. Aldons PM. J Antimicrob Chemother 1991; 27 Suppl A:101-8.
5. Cooke DM et al. J Antimicrob Chemother 1975;1(3 Suppl):99-103.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Antibiótico bactericida que destrói bactérias ao impedir formação da parede celular.

Bactérias sensíveis:

Gram-positivas

• Estreptococos
• Streptococcus pneumoniae
• Estafilococos não resistentes
• Bacillus anthracis, Clostridia
• Enterococos

Gram-negativas

• Haemophylus influenzae
• Proteus mirabilis, Salmonella
• Shigella, Escherichia coli

Farmacocinética

Bem absorvido pelo estômago. Distribui-se pela maioria dos tecidos. Penetra no cérebro apenas quando há inflamação meningeia.

Eliminado principalmente pela urina. Níveis sanguíneos significativos por até 6 horas após dose oral.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto físico

Binotal 500

Comprimido branco alongado.

Binotal 1000

Comprimido branco alongado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.7056.0033

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Laboratorios Química Son’s, S.A. de C.V.
San Andrés Cholula – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – São Paulo-SP
CNPJ: 18.459.628/0001-15

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.