Ação da Substância - Bimzelx

Resultados de eficácia

Eficácia e segurança clínicas

A segurança e eficácia de bimequizumabe foram avaliadas em 1.480 pacientes com psoríase moderada a grave em três estudos. Pacientes tinham PASI ≥12 e área corporal afetada ≥10%. A eficácia foi comparada com placebo, ustequinumabe e adalimumabe.

Os estudos mostraram que bimequizumabe proporcionou melhoras significativas na pele e sintomas. Pacientes usando bimequizumabe alcançaram respostas superiores em PASI 90 e IGA 0/1 na semana 16 versus comparadores.

Melhoras foram observadas desde as primeiras semanas. Em estudos de longo prazo, as respostas foram mantidas. Pacientes com peso ≥120 kg podem se beneficiar de doses contínuas a cada 4 semanas após a semana 16.

Bimequizumabe também mostrou eficácia em áreas específicas (couro cabeludo, unhas, palmas e solas) e melhorou a qualidade de vida.

Em comparação direta com secuquinumabe, bimequizumabe demonstrou taxas superiores de resposta completa (PASI 100) na semana 16 e semana 48.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores de interleucina.

Bimequizumabe é um anticorpo que bloqueia as proteínas IL-17A, IL-17F e IL-17AF, reduzindo a inflamação na psoríase.

Farmacocinética (como o corpo processa o medicamento)

Absorção

Após injeção subcutânea de 320 mg, o pico de concentração ocorre em 3-4 dias. A biodisponibilidade é de 70,1%.

Distribuição

Volume de distribuição: 11,2 L.

Eliminação

Meia-vida: 23 dias. Remoção aparente: 0,337 L/dia.

Populações especiais

Peso: Pacientes ≥120 kg podem ter menor exposição. Ajuste de dose pode ser necessário.
Idosos: Sem diferenças significativas.
Problemas renais ou hepáticos: Sem estudos específicos, mas não se esperam grandes impactos.
Raça e gênero: Sem diferenças clinicamente relevantes.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais não mostraram riscos especiais para humanos. Efeitos foram limitados a alterações mucocutâneas relacionadas à modulação da flora comensal.