Bula Bimatoprosta EMS

Este medicamento é usado para baixar a pressão alta dentro dos olhos em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado que já fizeram iridotomia ou hipertensão ocular.

O colírio reduz a pressão interna dos olhos, especialmente em casos de glaucoma.

Exclusivo Solução oftálmica 0,1mg/mL: Começa a fazer efeito cerca de 4 horas após o primeiro uso.

Não use se tiver alergia à bimatoprosta ou a qualquer componente da fórmula.

Solução oftálmica 0,3 mg/mL

• Use somente nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não use se o frasco estiver violado ou danificado.
• O colírio já vem pronto. Evite tocar a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para não contaminar.
• Aplique o número de gotas indicado pelo médico. A dose normal é 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez ao dia (de preferência à noite), com 24 horas entre as doses. Não ultrapasse uma dose por dia, pois uso mais frequente reduz o efeito.
• Feche bem o frasco após o uso.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Solução oftálmica 0,1 mg/mL

• Use somente nos olhos.
• Evite tocar a ponta do frasco para não contaminar o colírio.
• Aplique conforme orientação médica. Dose usual: 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez ao dia (preferencialmente à noite), com intervalo de 24 horas. Não use mais que uma vez ao dia.
• Feche bem o frasco após o uso.

Respeite sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem autorização médica.

Aplique na manhã seguinte e depois retome o horário normal à noite.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Solução oftálmica 0,3 mg/mL e 0,1 mg/mL

Use somente nos olhos.

Use com cautela se tiver inflamação ocular (como uveíte), pois pode piorar.

Pode causar inchaço na mácula. Tenha cuidado se não tiver cristalino, tiver fatores de risco para edema macular (como cirurgia ocular ou diabetes) ou problemas na retina.

Pode escurecer cílios, pele ao redor dos olhos e a cor dos olhos. Algumas mudanças podem ser permanentes. Se usar só em um olho, pode ficar diferente do outro.

Evite contaminação: não encoste a ponta do frasco em superfícies ou olhos.

Pode causar crescimento de pelos onde o colírio escorrer. Aplique corretamente para evitar contato com a pele.

Não foi estudado em pacientes com inflamações oculares graves, glaucoma congênito ou de ângulo estreito.

Gravidez e Amamentação

Gravidez

Consulte o médico antes de usar durante a gravidez.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Amamentação

Consulte o médico antes de usar se estiver amamentando.

Uso em crianças

Não é recomendado para crianças e adolescentes.

Uso em idosos

A segurança e eficácia são similares aos de adultos.

Usuários de lentes de contato

Não aplique com lentes de contato gelatinosas. Remova as lentes antes e aguarde 15 minutos para recolocá-las.

Uso com outros colírios

Pode ser usado com outros colírios para glaucoma. Aguarde 5 minutos entre as aplicações.

Dirigir e operar máquinas

Se a visão ficar embaçada após aplicar, espere normalizar antes de atividades que exigem atenção.

Exclusivo Solução oftálmica 0,3 mg/mL

Problemas renais ou hepáticos

Use com cautela se tiver doenças nos rins ou fígado.

Solução oftálmica 0,3mg/mL

Podem ocorrer reações indesejadas.

Reações oculares mais frequentes:

• Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): olhos vermelhos, crescimento dos cílios, coceira ocular.
• Comuns (1% a 10%): conjuntivite alérgica, vista cansada, inflamação nas pálpebras, escurecimento das pálpebras, secreção, irritação ou dor nos olhos, cílios escuros, lacrimejamento, visão embaçada.
• Pouco comuns (0,1% a 1%): inflamação na íris, aumento de pelos.

Outras reações foram relatadas após o lançamento:

Relatos espontâneos (frequência desconhecida):

• Mudanças nas pálpebras, inchaço macular, desconforto ocular, crescimento anormal de pelos, náusea, alergias, tontura, dor de cabeça, asma, falta de ar, pressão alta.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Solução oftálmica 0,1mg/mL

Podem ocorrer reações indesejadas.

Reações oculares mais frequentes:

• Muito comuns (mais de 10%): olhos vermelhos.
• Comuns (1% a 10%): irritação ocular, pálpebras vermelhas, coceira, crescimento dos cílios, inflamação na córnea, aumento de pelos.

Outras reações foram relatadas após o lançamento:

Relatos espontâneos (frequência desconhecida):

• Pálpebras escuras, olho seco, inchaço, dor ocular, mudanças na íris, inchaço macular, alterações nas pálpebras, visão embaçada, alergias, tontura, dor de cabeça, asma, falta de ar, pressão alta.

Comunique qualquer reação indesejada ao seu médico.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Solução oftálmica estéril 0,3 mg/mL e 0,1 mg/mL

Frascos conta-gotas de 3 mL ou 5 mL.

Para adultos.

Uso nos olhos.

Cada mL de solução 0,3 mg/mL contém:

*Cada gota contém cerca de 9,4 mcg de bimatoprosta (34 gotas/mL).

Veículo: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido cítrico, água purificada.

Cada mL de solução 0,1 mg/mL contém:

*Cada gota contém 0,002 mg de bimatoprosta (36 gotas/mL).

Veículo: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico, hidróxido de sódio, água purificada.

Não há relatos de overdose em humanos. Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico e trate os sintomas.

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Não foram identificadas interações medicamentosas significativas.

O uso com outros colírios para glaucoma pode reduzir o efeito. Evite usar com outros análogos de prostaglandina.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Exclusivo Solução oftálmica 0,3 mg/mL: Não houve interações com betabloqueadores.

Resultados do tratamento

Em pacientes com pressão ocular média inicial de 26 mmHg, reduz a pressão em 7-8 mmHg com uso diário noturno.

Estudos mostraram que é mais eficaz que timolol 0,5% para reduzir pressão intraocular.

Uso uma vez ao dia (à noite) mantém efeito por 24 horas.

Em comparação com latanoprosta, mostrou redução superior da pressão ocular pela manhã.

Características do medicamento

Mecanismo de ação

Reduz a pressão ocular aumentando a drenagem do líquido interno dos olhos.

Age de forma diferente das prostaglandinas comuns.

Como o corpo processa

Absorção:

É absorvido pelos olhos, atingindo concentração máxima no sangue em 10 minutos.

Distribuição:

Distribui-se pelos tecidos do corpo.

Metabolismo:

Transformado no fígado em substâncias inativas.

Eliminação:

Principalmente pela urina. Inicia efeito em 4 horas, com duração de 24 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Exclusivo Solução 0,3 mg/mL: Válido por 85 dias após aberto.

Exclusivo Solução 0,1 mg/mL: Válido por 142 dias após aberto.

Aspecto do produto

Solução 0,3mg/mL

Líquido transparente e sem partículas.

Solução 0,1mg/mL

Líquido incolor e sem partículas.

Caso note alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0235.0951

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Fabricado e Embalado por:
Multilab Indústria e Comercio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.