Bula Bimagan

Bimagan^® é usado para baixar a pressão alta dentro dos olhos em pessoas com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado que já fizeram iridotomia e pressão ocular elevada.

Bimagan^® é um colírio que reduz a pressão interna dos olhos, principalmente em casos de glaucoma.

Não use Bimagan^® se tiver alergia à bimatoprosta ou a qualquer componente da fórmula.

• Use apenas nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver violado ou danificado.
• A solução já está pronta. Evite encostar a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para não contaminar.
• Aplique as gotas conforme orientação médica. A dose comum é 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez ao dia (preferencialmente à noite), com intervalo de 24 horas. Não ultrapasse uma dose diária.
• Tampe bem o frasco após o uso.

Siga corretamente a prescrição médica quanto a horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer, aplique na manhã seguinte e retome a dose regular à noite.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Bimagan^® é apenas para uso nos olhos.

Use com cautela se tiver inflamação ocular (como uveíte), pois pode piorar.

Edema macular pode ocorrer. Tenha cuidado se for afácico, pseudoafácico com cápsula rompida ou tiver fatores de risco como cirurgia ocular, oclusão venosa, inflamação ocular ou retinopatia diabética.

Podem ocorrer: escurecimento/aumento dos cílios, pele ao redor dos olhos mais escura e mudança na cor da íris. Algumas alterações podem ser permanentes. Se usar em um olho só, pode haver diferença entre os olhos.

Evite contaminação: não encoste o frasco em superfícies. Não toque o conta-gotas nos olhos.

Pode ocorrer crescimento de pelos onde o produto escorrer. Aplique corretamente para evitar contato com a pele.

Não foi estudado em casos de inflamação ocular, glaucoma neovascular, glaucoma congênito ou de ângulo fechado.

Gravidez e Amamentação

Gravidez

Não há estudos em grávidas. Consulte seu médico se engravidar ou planejar engravidar.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Como pode passar para o leite, consulte seu médico antes de usar durante a amamentação.

Uso em crianças

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Uso em idosos

A segurança e eficácia são semelhantes às de adultos jovens.

Lentes de contato

Remova as lentes antes de aplicar. Espere 15 minutos para recolocá-las.

Uso com outros colírios

Se usar outros colírios, aguarde 5 minutos entre as aplicações.

Problemas renais ou hepáticos

Use com cautela se tiver doença renal ou hepática.

Dirigir e operar máquinas

Se a visão ficar turva após aplicar, espere normalizar antes de dirigir.

Como todo medicamento, Bimagan^® pode causar reações indesejadas.

Reações oculares mais comuns:

• Muito comuns (acima de 10%): olhos vermelhos, crescimento dos cílios, coceira nos olhos.
• Comuns (1-10%): conjuntivite alérgica, vista cansada, inflamação das pálpebras, pálpebra escurecida, inchaço ocular, secreção, irritação, dor, cílios mais escuros, vermelhidão palpebral, coceira nas pálpebras, íris mais escura, lacrimejamento, olho seco, ardência, sensação de areia, visão borrada, fotofobia, inflamação da córnea, pele escurecida.
• Incomuns (0,1-1%): inflamação da íris, aumento de pelos.

Outras reações relatadas:

• Alterações ao redor dos olhos, vermelhidão, inchaço, desconforto, crescimento anormal de pelos, pele descolorida, náusea, alergias, tontura, dor de cabeça, asma, falta de ar, pressão alta.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Solução oftálmica 0,3mg/mL

Frasco gotejador com 3mL.

Uso oftálmico | Adultos

Cada mL (cerca de 34 gotas) contém:

0,3mg de bimatoprosta.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico heptaidratado e água purificada.

Não há relatos de superdose. Em caso de uso excessivo, busque tratamento sintomático e consulte um médico imediatamente.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não há interações conhecidas com outros medicamentos. Pode ser usado com outros colírios para glaucoma (aguardar 5 minutos entre aplicações).

O efeito pode reduzir se usado com outros análogos de prostaglandina.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Em estudos com pressão ocular média inicial de 26 mmHg, Bimagan^® reduziu a pressão em 7-8 mmHg.

Demonstrou superioridade ao timolol 0,5% e eficácia mantida por 24 horas com uso noturno.

Em comparação com latanoprosta, mostrou maior redução da pressão ocular pela manhã.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Análogo sintético da prostaglandina que reduz a pressão ocular aumentando a drenagem do humor aquoso.

Farmacocinética

Absorção:

Através da córnea e esclera. Concentração máxima em 10 minutos.

Distribuição:

Distribui-se pelos tecidos. Volume de distribuição: 0,67 L/kg.

Metabolismo:

Sofre metabolismo hepático em compostos inativos.

Eliminação:

Principalmente pela urina. Meia-vida: ~45 minutos. Efeito inicia em 4 horas, máximo em 8-12 horas e dura 24 horas.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Prazo de validade e lote: ver embalagem.

Após aberto, válido por 102 dias.

Aspecto físico

Solução transparente e incolor.

Descartar se houver alteração de aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5423.0208

Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Fabricado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira

Farm. Resp.:
Luciano Bulio Lima
CRF - GO nº 13264

Venda sob prescrição médica.