Para que serve Bilastina Biosintética - Aché?
Bilastina é usada para tratar sintomas de rinoconjuntivite alérgica (que pode ser intermitente ou persistente) e urticária.
Mais informações sobre Bilastina
Quando não devo tomar Bilastina Biosintética - Aché?
Não use Bilastina se você tem alergia conhecida à bilastina ou qualquer componente da fórmula.
Este remédio não deve ser usado por crianças de 0 a 12 anos.
Como tomar Bilastina Biosintética - Aché?
Bilastina deve ser tomada somente por via oral.
Os comprimidos devem ser ingeridos em jejum, uma hora antes ou duas horas depois de comer ou beber qualquer alimento, incluindo sucos.
Tome os comprimidos com água suficiente para engolir com facilidade.
A linha no comprimido permite dividi-lo ao meio se você tiver dificuldade para engolir.
A dose recomendada é um comprimido de 20 mg por dia, tomado uma hora antes ou duas horas depois de refeições ou bebidas.
O tempo de tratamento para rinoconjuntivite alérgica e urticária crônica depende das características dos sintomas, seguindo orientação médica.
Grupos especiais
Idosos
- Não é necessário ajustar a dose para idosos.
Pacientes com problemas nos rins
- Não é necessário ajustar a dose.
Pacientes com problemas no fígado
- Não há experiência clínica suficiente, mas como a Bilastina não é processada no fígado, não é esperado aumento de riscos. Não é necessário ajustar a dose.
Crianças
- Não há comprovação de eficácia e segurança para crianças abaixo de 12 anos.
Precauções ao usar Bilastina Biosintética - Aché
Gravidez e amamentação
Categoria B: Não use durante gravidez sem orientação médica.
Evite usar durante gravidez e amamentação, a menos que necessário. Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há dados suficientes em humanos. O remédio pode passar para o leite materno.
Idosos
Não é necessário ajustar a dose para idosos.
Crianças
Não é indicado para menores de 12 anos.
Pacientes com problemas nos rins
Não é necessário ajustar a dose. Evite usar junto com certos medicamentos (como cetoconazol ou eritromicina) se tiver problemas renais moderados a graves.
Pacientes com problemas no fígado
Não é necessário ajustar a dose, pois o remédio não é processado no fígado.
Testes de alergia
Anti-histamínicos podem alterar resultados de testes de alergia. Pare de tomar alguns dias antes dos testes.
Dirigir e operar máquinas
Estudos mostram que Bilastina geralmente não afeta a capacidade de dirigir. Porém, em raros casos pode causar sonolência. Se sentir sono, evite atividades que exijam atenção.
Efeitos colaterais de Bilastina Biosintética - Aché
Em estudos, os efeitos colaterais em pacientes que usaram Bilastina 20 mg foram similares aos do grupo que tomou placebo (12,7% vs 12,8%).
Os efeitos mais comuns foram dor de cabeça, sonolência, tontura e cansaço.
Resumo dos efeitos colaterais
Efeitos relatados por mais de 0,1% dos pacientes que usaram Bilastina 20 mg:
- Muito comuns: >1/10 pacientes
- Comuns: >1/100 e <1/10
- Incomuns: >1/1.000 e <1/100
- Muito raros: <1/10.000
- Frequência desconhecida: não pode ser estimada
Efeitos raros, muito raros e de frequência desconhecida não estão na tabela.
| Sistema do corpo Frequência | Bilastina 20 mg N=1697 | Todas doses N=2525 | |
| Infecções | |||
| Incomum | Herpes oral | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
Metabolismo e nutrição | |||
| Incomum | Aumento do apetite | 10 (0,59%) | 11 (0,44%) |
| Problemas psiquiátricos | |||
| Incomum | Ansiedade | 6 (0,35%) | 8 (0,32%) |
| Insônia | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | |
| Sistema nervoso | |||
| Comum | Sonolência | 52 (3,06%) | 82 (3,25%) |
| Dor de cabeça | 68 (4,01%) | 90 (3,56%) | |
| Incomum | Tontura | 14 (0,83%) | 23 (0,91%) |
| Ouvido e equilíbrio | |||
| Incomum | Zumbido | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
| Vertigem | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | |
| Coração | |||
| Incomum | Bloqueio cardíaco | 4 (0,24%) | 5 (0,20%) |
| Arritmia | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| QT prolongado | 9 (0,53%) | 10 (0,40%) | |
| Outras alterações no ECG | 7 (0,41%) | 11 (0,44%) | |
| Respiração | |||
| Incomum | Falta de ar | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) |
| Desconforto nasal | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Nariz seco | 3 (0,18%) | 6 (0,24%) | |
| Digestão | |||
| Incomum | Dor no estômago | 11 (0,65%) | 14 (0,55%) |
| Dor abdominal | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| Enjoo | 7 (0,41%) | 10 (0,40%) | |
| Desconforto estomacal | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Diarreia | 4 (0,24%) | 6 (0,24%) | |
| Boca seca | 2 (0,12%) | 6 (0,24%) | |
| Má digestão | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) | |
| Gastrite | 4 (0,24%) | 4 (0,16%) | |
| Pele | |||
| Incomum | Coceira | 2 (0,12%) | 4 (0,16%) |
| Sintomas gerais | |||
| Incomum | Cansaço | 14 (0,83%) | 19 (0,75%) |
| Sede | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Melhora de condição pré-existente | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Febre | 2 (0,12%) | 3 (0,12%) | |
| Fraqueza | 3 (0,18%) | 4 (0,16%) | |
| Exames laboratoriais | |||
| Incomum | Aumento de GGT | 7 (0,41%) | 8 (0,32%) |
| Aumento de ALT | 5 (0,30%) | 5 (0,20%) | |
| Aumento de AST | 3 (0,18%) | 3 (0,12%) | |
| Aumento de creatinina | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Aumento de triglicerídeos | 2 (0,12%) | 2 (0,08%) | |
| Ganho de peso | 8 (0,47%) | 12 (0,48%) | |
Efeitos com frequência desconhecida
- Palpitações, taquicardia, reações alérgicas (como choque anafilático, inchaço, falta de ar, erupções na pele) e vômitos foram observados após o início da venda.
Descrição de efeitos selecionados
Os efeitos mais comuns foram sonolência (3,06%), dor de cabeça (4,01%), tontura (0,83%) e cansaço (0,83%). Quase todos os efeitos foram similares ao grupo placebo.
Crianças e adolescentes
Em adolescentes (12-17 anos), os efeitos foram similares aos de adultos.
Em caso de efeitos adversos, notifique pelo sistema VigiMed da Anvisa.
Overdose de Bilastina: sintomas e o que fazer
Em casos de doses muito altas (10-11 vezes a dose normal), os efeitos foram tontura, dor de cabeça e enjoo. Não houve casos graves nem alterações cardíacas significativas.
Em caso de superdose com sintomas de intoxicação, procure atendimento médico para controle dos sintomas e suporte das funções vitais. Não existe antídoto específico.
Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Interação com outros remédios: Bilastina Biosintética - Aché
Cetoconazol ou eritromicina
Usar junto com cetoconazol ou eritromicina pode aumentar os níveis de Bilastina no sangue. Isso pode ocorrer porque Bilastina é transportada por proteínas intestinais.
Diltiazem
O uso com diltiazem pode aumentar a concentração máxima de Bilastina em 50%.
Lorazepam
Bilastina não potencializa os efeitos sedativos do lorazepam.
Álcool
Não há piora no desempenho psicomotor quando usado com álcool.
Estudos foram feitos em adultos. Espera-se interações similares em adolescentes de 12 a 17 anos.
Tomar Bilastina com alimentos: pode?
Alimentos reduzem a absorção de Bilastina em 30%.
Suco de toranja (grapefruit)
Suco de toranja reduz a absorção de Bilastina em 30%. Outros sucos de fruta podem ter efeito similar. Medicamentos como ritonavir ou rifampicina também podem reduzir os níveis de Bilastina.
Como Bilastina Biosintética - Aché funciona?
Resultados de eficácia
Estudos mostram que Bilastina 20 mg alivia sintomas de rinoconjuntivite alérgica (espirros, coriza, coceira nasal, congestão, coceira ocular) por 24 horas. Em urticária, reduz coceira e lesões na pele, melhorando qualidade de vida.
Não causa efeitos cardíacos relevantes mesmo em doses altas. O perfil de segurança é similar ao placebo, com baixa incidência de sonolência. Eficácia e segurança em adolescentes são similares às de adultos.
Referências disponíveis na bula completa.
Características farmacológicas
Como age
Grupo: Anti-histamínico sistêmico; Código ATC: RO6AX29.
Bilastina bloqueia receptores de histamina H1 de forma seletiva, sem efeitos sedativos ou cardiotóxicos significativos. Não é processada no fígado. Age em 30 minutos e dura 26 horas.
Como o corpo processa
Absorção
É absorvida rapidamente, atingindo pico em 1,3 horas. Biodisponibilidade oral é 61%. Alimentos reduzem absorção.
Distribuição
Liga-se 84-90% a proteínas do sangue. É transportada por proteínas intestinais (glicoproteína-P e OATP).
Metabolismo
Não é significativamente metabolizada.
Eliminação
Meia-vida de 14,5 horas. Eliminada principalmente pelas fezes (67%) e urina (33%).
Grupos especiais
Não há diferenças por idade ou gênero. Não é necessário ajuste para idosos, pacientes renais ou hepáticos.
Segurança em estudos
Estudos pré-clínicos não mostraram riscos especiais. Em animais, altas doses não causaram toxicidade reprodutiva relevante. Não se acumula no sistema nervoso central.
Informações legais sobre Bilastina Biosintética - Aché
Biosintética é a marca de genéricos do Aché.