Bula Bicarbonato de Sódio Hypofarma

Este medicamento é indicado para parada cardíaca, acidose metabólica (excesso de acidez no corpo) em casos de diabetes, diarreia, intoxicação por ácidos externos (bórico e salicílico), retenção de ácidos não elimináveis pelos pulmões, uremia (níveis altos de ureia no sangue) e acidose lática.

O bicarbonato de sódio é naturalmente produzido pelo organismo e regula o equilíbrio ácido-base. Quando há perda de bicarbonato ou acúmulo de ácidos, ocorre acidose metabólica. Este medicamento repõe diretamente o bicarbonato necessário, corrigindo o desequilíbrio ácido.

Não é indicado para pessoas com edemas, grávidas, alcalose metabólica ou respiratória, perda de cloreto por vômitos, ou baixos níveis de potássio no sangue.

Não use em crianças menores de 6 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Abrindo ampolas plásticas:

1. Segure a ampola verticalmente e bata levemente na parte superior para deslocar o líquido (figura 1).
   
2. Com a ampola na vertical, dobre o gargalo 45° para frente (figura 2) e para trás (figura 3).
   
3. Segure as aletas laterais (figura 4) e gire no sentido anti-horário até abrir (figura 5).
   
4. Insira a seringa na abertura (figura 6).
   
5. Vire a ampola e puxe o êmbolo para retirar o líquido (figura 7). Uma pequena quantidade pode permanecer.
   
6. Remova a ampola mantendo o êmbolo puxado (figura 8).
   

Abrindo ampolas de vidro:

1. Faça o líquido descer com movimentos circulares ou leves batidas (figura abaixo).
   
2. Segure o corpo da ampola e force a parte superior para baixo até quebrar o gargalo (figura abaixo).
   
3. Retire o líquido seguindo os passos 4 a 6 das ampolas plásticas.

Usando frascos plásticos de grande volume:

1. Remova a proteção da base, expondo os orifícios 1 e 2.
2. O orifício 1 (borracha cinza) é para inserir medicamentos.
3. O orifício 2 é para conectar o equipo de infusão.
4. Após conectar o equipo, pendure o frasco pelo suporte superior.

O preparo e administração devem seguir rigorosamente a prescrição médica. A dosagem deve ser determinada exclusivamente por um médico.

Dosagem do Bicarbonato de Sódio Hypofarma

Adultos e crianças

Parada cardíaca

1 mEq/Kg por via venosa, seguido de 0,5 mEq/Kg a cada 10 minutos até restabelecimento.

Acidose metabólica e alcalinização urinária

Infusão venosa de 2 a 5 mEq/Kg em 4 a 8 horas.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem autorização médica.

Cuidados antes de usar:

• Verifique o prazo de validade;
• Não use se o recipiente estiver danificado ou a solução turva;
• Descarte o restante após abrir a ampola.

Atenção: Trocar medicamentos pode ser fatal. Confirme se é o remédio prescrito.

Pequenos aumentos de bicarbonato no sangue já reduzem a acidose. Doses excessivas podem causar alcalose, levando a contrações musculares (tetania), corrigidas com cálcio venoso.

Avalie riscos em casos de: pouca urina, pressão alta, insuficiência cardíaca, retenção de sódio ou edemas.

Gestação e amamentação

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Informe seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.

Idosos

Pode ser usado por maiores de 65 anos, observando as precauções habituais.

Pacientes com problemas renais podem apresentar alcalose com irritabilidade, contrações musculares e tetania. Em acidose lática, pode piorar função cardíaca e pressão arterial.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique efeitos adversos ao SAC.

Solução injetável estéril

• Bicarbonato 5% (50 mg/mL):
  • Caixa com 35 frascos plásticos de 250 mL;
• Bicarbonato 8,4% (84 mg/mL):
  • Caixa com 100 ampolas de vidro de 10 mL;
  • Caixa com 35 frascos plásticos de 250 mL;
  • Caixa com 100 ampolas plásticas de 10 mL;
• Bicarbonato 10% (100 mg/mL):
  • Caixa com 100 ampolas de vidro de 10 mL;
  • Caixa com 35 frascos plásticos de 250 mL;
  • Caixa com 100 ampolas plásticas de 10 mL.

Uso venoso.

Para adultos e crianças.

Solução injetável 5% (cada mL contém):

Eletrólitos:

Solução injetável 8,4% (cada mL contém):

Excipientes: edetato dissódico e água para injetáveis.

Eletrólitos:

Solução injetável 10% (cada mL contém):

Excipientes: edetato dissódico e água para injetáveis.

Eletrólitos:

Alcalinização rápida pode causar contrações musculares (tetania) e arritmias cardíacas. O tratamento envolve correção dos desequilíbrios hidroeletrolíticos.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem.

Contate o 0800 722 6001 para orientações.

Pode:

• Reduzir efeitos de anticolinérgicos, anti-histamínicos H₂ e cetoconazol;
• Prolongar ação da efedrina e mecamilamina;
• Diminuir solubilidade do ciprofloxacino na urina;
• Reduzir potássio no sangue quando combinado com suplementos;
• Causar alcalose com diuréticos;
• Reduzir excreção de anfetaminas e quinidina;
• Promover edema com androgênios;
• Causar excesso de sódio com corticoides;
• Aumentar excreção de salicilatos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem conhecimento médico.

Eficácia

A eficácia terapêutica é comprovada pelo uso farmacêutico e registrada na Farmacopeia dos Estados Unidos.

Mecanismo de ação

Rins e pulmões regulam a concentração de íons hidrogênio. Quando há perda de bicarbonato ou acúmulo de ácidos não elimináveis, ocorre acidose metabólica. O bicarbonato de sódio repõe diretamente o bicarbonato, corrigindo este desequilíbrio. Cada grama fornece 12 mEq de bicarbonato.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento.

Conserve na embalagem original.

Aspecto físico

Solução transparente e sem partículas.

Verifique o aspecto antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.0387.0056

Farm. Resp.:
Cristal Mel Guerra e Silva
CRF - MG nº: 26.287

Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda
R. Dr. Irineu Marcellini, 303
Ribeirão das Neves – MG
C.N.P.J.: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira

SAC:
08007045144

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.