Bula Biancort

Biancort^® é indicado para infecções nos olhos causadas por germes sensíveis, quando também é necessário combater inflamações com dexametasona. Biancort^®  trata casos de inflamação das pálpebras (blefarite), inflamação conjunta das pálpebras e conjuntiva (blefaroconjuntivite) e conjuntivites causadas por germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

Biancort^® combate bactérias e reduz inflamações.

Biancort^® não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula ou a outros medicamentos quinolônicos.

Biancort^® não é indicado para infecções oculares por vírus como herpes simples (ceratite dendrítica), vaccínia, catapora ou outras doenças virais.

Biancort^® é contraindicado em infecções por fungos, tuberculose ocular, glaucoma e quando há afinamento da córnea ou esclera.

Colírio

• Use apenas nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver violado ou danificado.
• Não encoste a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para evitar contaminação.
• Aplique as gotas conforme orientação médica no(s) olho(s) afetado(s).
  Dose comum: 1 ou 2 gotas a cada 4 horas por cerca de 7 dias. Nas primeiras 24-48 horas pode ser necessário usar a cada 2 horas, conforme avaliação médica.
  Para maior comodidade, use Biancort^® colírio durante o dia e a pomada à noite.
• Tampe bem após o uso.

Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Pomada Ocular

• Use apenas nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o tubo estiver violado ou danificado.
• Não encoste a ponta do tubo nos olhos, dedos ou superfícies para evitar contaminação.
• Aplique conforme orientação médica no(s) olho(s) afetado(s).
  Dose comum: pequena quantidade 3 a 4 vezes ao dia.
  Para inflamação das pálpebras: aplique 1 cm de pomada 3 a 4 vezes ao dia, reduzindo gradativamente conforme orientação.
  Use Biancort^® colírio durante o dia e a pomada à noite.
• Tampe bem após o uso.

Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar e mantenha os intervalos até o final do dia. No dia seguinte, retome o horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Colírio / Pomada Ocular

Evite contato do aplicador com superfícies para não contaminar o produto. Não encoste a ponta do frasco/tubo diretamente nos olhos.

Biancort^® é para uso externo nos olhos. Nunca injete no olho.

Uso prolongado pode favorecer infecções por germes resistentes. Em tratamentos longos, monitorar pressão ocular. Suspenda ao primeiro sinal de alergia.

Uso prolongado de dexametasona pode causar catarata, aumento da pressão ocular ou infecções secundárias.

Gravidez e Amamentação

Consulte seu médico antes de usar se estiver grávida ou amamentando.

Só use nestas condições se o benefício justificar os riscos, conforme avaliação médica.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Uso em idosos

Sem restrições. A dose é a mesma para todas as idades.

Atenção para o Colírio

Usuários de lentes de contato

Remova as lentes antes de aplicar e aguarde 15 minutos para recolocá-las.

Produto apenas para adultos. Uso em crianças traz riscos.

Como todo medicamento, Biancort^® pode causar reações indesejadas:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários): ardência ou desconforto nos olhos.
• Comum (1% a 10% dos usuários): casquinhas nas pálpebras, sensação de areia nos olhos, coceira, vermelhidão ou gosto ruim após aplicação.
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários): manchas na córnea, inflamação ocular, alergias, inchaço nas pálpebras, lacrimejamento, sensibilidade à luz, náusea ou visão turva.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Colírio 3,5mg/mL + 1,0 mg/mL

Frasco gotejador plástico com 5 mL.

Uso adulto.

Similar equivalente ao medicamento de referência.

Pomada ocular 3,5 mg/g + 1,0 mg/g

Bisnaga com 3,5 g.

Uso adulto.

Cada mL (32 gotas) de colírio contém:

*Equivalente a 3,0 mg de ciprofloxacino.

Componentes: edetato dissódico, ácido bórico, cloreto de benzalcônio, povidona, polissorbato 80 e água purificada.

Cada grama da pomada contém:

*Equivalente a 3,0mg de ciprofloxacino.

Componentes: vaselina líquida, vaselina sólida, clorobutanol, parafina.

Superdoses geralmente não causam problemas graves. Se ingerido acidentalmente, beba água e procure médico.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico imediato levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Alguns antibióticos similares podem alterar os efeitos de teofilina, cafeína, anticoagulantes (como varfarina) e ciclosporina quando usados internamente.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

¹ Estudo com 61 pacientes submetidos à cirurgia de catarata comparou Biancort^® com outro anti-inflamatório/antibioticoterapia. Após 7 dias, ambos mostraram eficácia similar no controle de inflamação, vermelhidão e inchaço, sem alterações significativas na pressão ocular.

Referência Bibliográfica:

¹I. Cataract Refract surgery 2001; 27:1975 – 1978; 2001.

Como funciona

Ciprofloxacino é um antibiótico que mata bactérias ao bloquear sua reprodução, agindo contra diversos tipos de germes.

Dexametasona é um anti-inflamatório que reduz coceira, ardência, vermelhidão e inchaço.

Biancort^® deve ser guardado em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Após aberto, usar em 30 dias.

Aspecto do produto

Colírio

Líquido transparente levemente amarelado, sem partículas.

Pomada Ocular

Pomada branca homogênea, sem grumos.

Não use se houver alteração no aspecto, mesmo dentro do prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.0987

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Colírio
Fabricado por:
Multilab Indústria Farmacêutica Ltda
Hortolândia/SP

Pomada Ocular
Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.