Bula Biamotil-D

Biamotil-D^® trata infecções nos olhos causadas por micróbios sensíveis ao medicamento, quando também é necessária ação contra inflamações. É indicado para blefarites (pálpebras inflamadas), blefaroconjuntivites (inflamação nas pálpebras e conjuntiva) e conjuntivites causadas por bactérias como Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.

Biamotil-D^® combate bactérias e reduz inflamações oculares.

Não use este medicamento se você tem alergia a qualquer componente da fórmula ou a antibióticos do grupo das quinolonas.

É contraindicado em infecções por herpes ocular (ceratite dendrítica), varicela, catapora ou outras doenças virais da córnea e conjuntiva.

Não deve ser usado em casos de infecções por fungos, tuberculose ocular, glaucoma ou quando há afinamento da córnea e esclera.

Colírio

• Use apenas nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo antes de usar. Não utilize se o frasco estiver violado ou danificado.
• Evite tocar a ponta do frasco nos olhos, dedos ou superfícies para prevenir contaminação.
• Aplique 1-2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 4 horas por cerca de 7 dias. Nas primeiras 24-48 horas, pode ser usado a cada 2 horas conforme orientação médica. Para maior conforto, pode-se usar o colírio durante o dia e a pomada à noite.
• Tampe bem após o uso.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare de usar sem autorização médica.

Pomada Ocular

• Use apenas nos olhos.
• Verifique o nome no rótulo. Não utilize se o tubo estiver violado.
• Evite tocar a ponta do tubo nos olhos, dedos ou superfícies.
• Aplique uma pequena quantidade no(s) olho(s) afetado(s) 3-4 vezes ao dia. Para blefarites, use 1 cm de pomada 3-4 vezes ao dia. Em tratamentos longos, a dose pode ser reduzida gradualmente. Pode-se combinar com o colírio durante o dia.
• Tampe bem após o uso.

Siga rigorosamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar e mantenha os intervalos normais até o final do dia. No dia seguinte, volte à rotina habitual.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Colírio / Pomada

Evite contato do aplicador com superfícies para não contaminar o produto. Não encoste o frasco diretamente nos olhos.

É de uso exclusivo nos olhos. Nunca injete no olho.

Uso prolongado pode favorecer infecções por microrganismos resistentes. Em tratamentos longos, monitore a pressão intraocular.

Interrompa o uso ao primeiro sinal de alergia ou irritação na pele.

Uso prolongado de dexametasona pode causar catarata, aumento da pressão ocular ou infecções secundárias.

Gestação e Amamentação:

Consulte seu médico antes de usar durante gravidez ou amamentação.

Só use nestas condições se o benefício justificar os riscos, conforme avaliação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em idosos:

Sem restrições. A dose é a mesma para todas as idades.

Atenção para usuários de lentes de contato (somente colírio):

Pacientes que utilizam lentes de contato:

Remova as lentes antes da aplicação e aguarde 15 minutos para recolocá-las.

Como todo medicamento, Biamotil-D^® pode causar reações indesejadas.

Muito comum (mais de 10% dos usuários):

Ardência ou desconforto ocular.

Comum (1% a 10% dos usuários):

Crostas nas pálpebras, sensação de areia nos olhos, coceira ocular, vermelhidão ou gosto ruim após aplicação.

Incomum (0,1% a 1% dos usuários):

Manchas na córnea, inflamação da córnea, reações alérgicas, inchaço nas pálpebras, lacrimejamento, sensibilidade à luz, náuseas ou visão embaçada.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Colírio

Frasco plástico com conta-gotas contendo 5 ml de solução estéril (ciprofloxacino 3,5 mg/ml + dexametasona 1,0 mg/ml).

Uso tópico ocular.

Adultos.

Pomada Ocular

Tubo com 3,5 g de pomada estéril (ciprofloxacino 3,5 mg/g + dexametasona 1,0 mg/g).

Uso tópico ocular.

Adultos.

Cada ml (27 gotas) do colírio contém:

Componentes inativos: edetato dissódico, ácido bórico, povidona, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada.

Cada grama da pomada contém:

Componentes inativos: vaselina sólida, óleo mineral, clorobutanol e cera microcristalina.

Geralmente, doses acima do recomendado não causam problemas graves. Se ingerido acidentalmente, beba bastante água e busque atendimento médico.

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico e leve a embalagem ou bula.

Para orientações: 0800 722 6001.

Não existem estudos específicos com ciprofloxacino ocular.

Sabe-se que antibióticos similares podem alterar níveis de teofilina, potencializar efeito de anticoagulantes como varfarina, e causar elevação temporária de creatinina em pacientes usando ciclosporina.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Nunca use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

¹ Estudo com 61 pacientes submetidos à cirurgia de catarata comparou Cloridrato de Ciprofloxacino + Dexametasona com outro anti-inflamatório. Após 7 dias, ambos os grupos apresentaram resultados similares em congestão ocular, inflamação e edema palpebral, sem alterações significativas na pressão intraocular. Concluiu-se que a combinação é segura e eficaz neste procedimento.

Referência Bibliográfica:

¹I. Cataract Refract surgery 2001; 27:1975 – 1978; 2001.

Mecanismo de Ação

Ciprofloxacino é um antibiótico que mata bactérias ao bloquear a enzima DNA-girase, essencial para sua reprodução. Isso interrompe o metabolismo bacteriano.

Dexametasona é um corticoide sintético que reduz inflamações, aliviando coceira, ardor, vermelhidão e inchaço.

Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

Lote, fabricação e validade: verifique a embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.

Aspecto físico:

Colírio

Solução límpida levemente amarelada.

Pomada

Substância branca de textura cremosa.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0063.

Farm. Resp.:
Elizabeth Mesquita.
CRF-SP nº 14.337.

Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855.
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia.
São Paulo - CEP 04548-005.
CNPJ: 43.426.626/0001-77.

Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo.
Indústria Brasileira.

^® Marcas Registrada de Allergan, Inc.

SAC - 0800 144 077.

Venda sob prescrição médica.

Exige retenção de receita.